Účinky hydratace na zdraví střev a myšlení (WatUP)
10. ledna 2024 aktualizováno: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Zkoumání účinků zvýšené spotřeby vody na markery zdraví střev, mikrobioty a výkonné funkce
Ústřední hypotézou je, že zlepšení hydratace prostřednictvím zvýšené spotřeby vody změní relativní množství mukolytických bakterií ve stolici.
Proto jsou konkrétními cíli 1) kvantifikovat účinky intervence na relativní zastoupení fekální mikrobioty a protein vázající lipopolysacharid v plazmě, 2) sledovat účinky intervence na frekvenci střev a příznaky/symptomy gastrointestinálního stresu a 3) prozkoumat vztahy mezi exekutivními funkcemi. a stav hydratace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude použita jednopažová 3týdenní hydratační intervence, kdy účastníci zvýší svou spotřebu vody na 2 (F) nebo 2,5 (M) litrů za den, což je přibližně 70 % AI pro denní spotřebu vody.
Předtestová a následná měření fekální mikroflóry, stavu hydratace moči, kognitivních funkcí, cirkulačních markerů a dietního příjmu budou hodnocena na začátku a při 3týdenním sledování prostřednictvím laboratorních návštěv.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19-50 let věku
- 18,5-34,49 kg/m2
- 24hodinový UOsm nad 500 mOsm/kg
- Během posledních 3 měsíců žádná antibiotika
- Absence metabolických onemocnění a užívání diuretik
- Souhlaste s tím, že během intervence budete udržovat typické vzorce příjmu stravy (např. dietní vlákniny).
- Během účasti ve studii se vyhněte konzumaci prebiotických a probiotických doplňků
- Není těhotná
- Souhlaste s dodržováním protokolu studie
Kritéria vyloučení:
- <19 nebo >50 let
- <18,5 nebo >34,49 kg/m2
- 24hodinový UOsm <500 mOsm/kg
- Užívání antibiotik za poslední 3 měsíce
- Metabolická onemocnění a užívání diuretik
- Nesouhlasím s udržováním typického příjmu stravy (např. dietní vlákniny) po dobu trvání
- zásah
- Nesouhlasím s vyhýbáním se konzumaci prebiotických a probiotických doplňků během účasti ve studii
- Těhotná
- Nesouhlasím s dodržováním protokolu studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjem vody
3týdenní intervenční období, během kterého budou účastníci požádáni, aby zvýšili svou denní spotřebu čisté vody na minimálně 2,5 l/den vody pro muže a 2 l/den pro ženy.
|
Účastníci zvýší spotřebu čisté vody na nejméně 70 % denního adekvátního příjmu pro Američany v závislosti na jejich pohlaví.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relativní početnost fekální mikrobioty
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
změny v relativním množství fekální mikrobioty
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
|
Plazmatický lipopolysacharid (LPS)
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
změny v cirkulujícím LPS
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Copeptin
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
změny plazmatické koncentrace kopeptinu
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
|
24hodinová osmolalita moči
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
změny osmolality (mOsmol/kg) vzorků moči
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
|
Pozorná přesnost
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
Přesnost (%) na počítačově řízeném úkolu
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
|
Pozorný reakční čas
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
Reakční doba (ms) na počítačově řízeném úkolu
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
|
Pozorná rychlost zpracování
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
Potenciální latence (ms) související s událostmi P3 pomocí počítačově řízeného úkolu
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
|
24hodinová specifická hmotnost moči
Časové okno: 3 týdny (základní vs. sledování)
|
změny specifické hmotnosti (USG) vzorků moči
|
3 týdny (základní vs. sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WatUP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .