Los efectos de la hidratación en la salud intestinal y el pensamiento (WatUP)
10 de enero de 2024 actualizado por: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Investigación de los efectos del aumento del consumo de agua en los marcadores de la salud intestinal, la microbiota y la función ejecutiva
La hipótesis central es que mejorar la hidratación mediante un mayor consumo de agua cambiará la abundancia relativa de bacterias mucolíticas que se encuentran en las heces.
Por lo tanto, los objetivos específicos son 1) cuantificar los efectos de la intervención sobre la abundancia relativa de la microbiota fecal y la proteína de unión a lipopolisacáridos plasmáticos, 2) observar los efectos de la intervención sobre la frecuencia intestinal y los signos/síntomas de estrés gastrointestinal, y 3) investigar las relaciones entre la función ejecutiva y estado de hidratación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleará una intervención de hidratación de 3 semanas de un solo brazo en la que los participantes aumenten su consumo de agua a 2 (F) o 2,5 (M) litros por día, que es aproximadamente el 70 % de la IA para el consumo diario de agua.
Las medidas previas a la prueba y de seguimiento de la microbiota fecal, el estado de hidratación urinaria, la función cognitiva, los marcadores circulantes y la ingesta dietética se evaluarán al inicio y a las 3 semanas de seguimiento mediante visitas de laboratorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-50 años de edad
- 18,5-34,49 kg/m2
- UOsm de 24 horas por encima de 500 mOsm/kg
- Sin uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Ausencia de enfermedades metabólicas y uso de diuréticos
- Acordar mantener los patrones típicos de consumo de dieta (p. ej., fibra dietética) durante la intervención
- Evite consumir suplementos prebióticos y probióticos durante la participación en el estudio
- No embarazada
- Aceptar seguir el protocolo del estudio
Criterio de exclusión:
- <19 o >50 años de edad
- <18,5 o >34,49 kg/m2
- UOsm de 24 horas <500 mOsm/kg
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Enfermedades metabólicas y uso de diuréticos
- No estar de acuerdo en mantener los patrones típicos de consumo de dieta (p. ej., fibra dietética) durante la duración del
- intervención
- No estoy de acuerdo con evitar consumir suplementos prebióticos y probióticos durante la participación en el estudio
- Embarazada
- No está de acuerdo con seguir el protocolo del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Consumo de agua
Período de intervención de 3 semanas durante el cual se les pedirá a los participantes que aumenten su consumo diario de agua corriente a por lo menos 2,5 l/d de agua para los hombres y 2 l/d para las mujeres.
|
Los participantes aumentarán el consumo de agua corriente hasta por lo menos el 70 % de la ingesta diaria adecuada para los estadounidenses según su sexo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abundancia relativa de microbiota fecal
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
cambios en la abundancia relativa de microbiota fecal
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
|
Lipopolisacárido plasmático (LPS)
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
cambios en el LPS circulante
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Copeptina
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
cambios en la concentración plasmática de copeptina
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
|
Osmolalidad de la orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
cambios en la osmolalidad (mOsmol/kg) de las muestras de orina
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
|
Precisión atencional
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
Precisión (%) en una tarea de flanqueador computarizado
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
|
Tiempo de reacción atencional
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
Tiempo de reacción (ms) en una tarea de flanqueador computarizado
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
|
Velocidad de procesamiento atencional
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
Latencia potencial relacionada con el evento P3 (ms) usando una tarea de flanker computarizada
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
|
Gravedad específica de la orina de 24 horas
Periodo de tiempo: 3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
cambios en la gravedad específica (USG) de las muestras de orina
|
3 semanas (basal vs. seguimiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de agosto de 2021
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
29 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WatUP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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