水合作用对肠道健康和思维的影响 (WatUP)
2024年1月10日 更新者：Naiman Khan、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究饮水量增加对肠道健康、微生物群和执行功能指标的影响
中心假设是通过增加饮水量来改善水合作用将改变粪便中发现的粘液溶解细菌的相对丰度。
因此，具体目标是 1) 量化干预对粪便微生物群相对丰度和血浆脂多糖结合蛋白的影响，2) 观察干预对排便频率和胃肠道应激体征/症状的影响，以及 3) 调查执行功能与执行功能之间的关系和水合状态。
研究概览
详细说明
将采用单臂为期 3 周的水化干预，参与者每天将饮水量增加到 2 (F) 或 2.5(M) 升，这大约是每日饮水量 AI 的 70%。
粪便微生物群、尿液水合状态、认知功能、循环标志物和饮食摄入量的预测试和后续措施将在基线和 3 周随访时通过实验室访问进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Urbana、Illinois、美国、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 19-50岁
- 18.5-34.49 公斤/平方米
- 24 小时 UOsm 高于 500 mOsm/kg
- 过去 3 个月内未使用抗生素
- 没有代谢性疾病和使用利尿剂
- 同意在干预期间保持典型的饮食摄入（例如膳食纤维）模式
- 在参与研究期间避免食用益生元和益生菌补充剂
- 未怀孕
- 同意遵守研究方案
排除标准：
- <19 或 >50 岁
- <18.5 或 >34.49 公斤/平方米
- 24 小时 UOsm <500 mOsm/kg
- 过去 3 个月内使用抗生素
- 代谢性疾病和利尿剂的使用
- 不同意在治疗期间保持典型的饮食摄入（例如膳食纤维）模式
- 干涉
- 不同意在参与研究期间避免食用益生元和益生菌补充剂
- 孕
- 不同意遵守研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：水摄入量
为期 3 周的干预期，在此期间，参与者将被要求将每天的白开水消耗量增加到男性至少 2.5 升/天，女性至少 2 升/天。
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参与者将根据性别将白开水的消耗量增加到美国人每日足够摄入量的至少 70%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便微生物群相对丰度
大体时间：3 周（基线与后续）
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粪便微生物群相对丰度的变化
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3 周（基线与后续）
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血浆脂多糖 (LPS)
大体时间：3 周（基线与后续）
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循环 LPS 的变化
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3 周（基线与后续）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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和肽素
大体时间：3 周（基线与后续）
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血浆和肽素浓度的变化
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3 周（基线与后续）
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24 小时尿渗透压
大体时间：3 周（基线与后续）
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尿液渗透压 (mOsmol/kg) 的变化
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3 周（基线与后续）
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注意准确度
大体时间：3 周（基线与后续）
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计算机侧翼任务的准确率 (%)
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3 周（基线与后续）
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注意反应时间
大体时间：3 周（基线与后续）
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计算机侧翼任务的反应时间（毫秒）
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3 周（基线与后续）
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注意处理速度
大体时间：3 周（基线与后续）
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使用计算机化侧卫任务的 P3 事件相关潜在延迟 (ms)
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3 周（基线与后续）
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24小时尿比重
大体时间：3 周（基线与后续）
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尿样比重 (USG) 的变化
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3 周（基线与后续）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月23日
初级完成 (实际的)
2022年7月29日
研究完成 (实际的)
2022年7月29日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月6日
首次发布 (实际的)
2022年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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