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Gli effetti dell'idratazione sulla salute intestinale e sul pensiero (WatUP)

10 gennaio 2024 aggiornato da: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

Indagare sugli effetti dell'aumento del consumo di acqua sui marcatori di salute intestinale, microbiota e funzione esecutiva

L'ipotesi centrale è che il miglioramento dell'idratazione attraverso un maggiore consumo di acqua cambierà l'abbondanza relativa di batteri mucolitici presenti nelle feci. Pertanto gli obiettivi specifici sono 1) quantificare gli effetti dell'intervento sull'abbondanza relativa del microbiota fecale e sulla proteina legante i lipopolisaccaridi plasmatici, 2) osservare gli effetti dell'intervento sulla frequenza intestinale e sui segni/sintomi dello stress gastrointestinale e 3) indagare le relazioni tra la funzione esecutiva e lo stato di idratazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà impiegato un intervento di idratazione di 3 settimane a braccio singolo in cui i partecipanti aumentano il loro consumo di acqua a 2 (F) o 2,5 (M) litri al giorno, che è circa il 70% dell'AI per il consumo giornaliero di acqua. Le misure pre-test e di follow-up del microbiota fecale, dello stato di idratazione urinaria, della funzione cognitiva, dei marcatori circolanti e dell'assunzione dietetica saranno valutate al basale e al follow-up di 3 settimane tramite visite di laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-50 anni
  • 18,5-34,49 kg/mq
  • UOsm nelle 24 ore superiore a 500 mOsm/kg
  • Nessun uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Assenza di malattie metaboliche e uso di diuretici
  • Accettare di mantenere i modelli tipici di assunzione dietetica (ad es. Fibra alimentare) durante l'intervento
  • Evitare di consumare integratori prebiotici e probiotici durante la partecipazione allo studio
  • Non incinta
  • Accetta di seguire il protocollo dello studio

Criteri di esclusione:

  • <19 o >50 anni
  • <18,5 o >34,49 kg/m2
  • UOsm nelle 24 ore <500 mOsm/kg
  • Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
  • Malattie metaboliche e uso di diuretici
  • Non accettare di mantenere i modelli tipici di assunzione dietetica (ad es. Fibra alimentare) per la durata del
  • intervento
  • Non sono d'accordo con l'evitare di consumare integratori prebiotici e probiotici durante la partecipazione allo studio
  • Incinta
  • Non accettare di seguire il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Presa d'acqua
Periodo di intervento di 3 settimane durante il quale ai partecipanti verrà chiesto di aumentare il loro consumo giornaliero di acqua naturale ad almeno 2,5 L/d di acqua per i maschi e 2L/d per le femmine.
Integratore alimentare: Presa d'acqua
I partecipanti aumenteranno il consumo di acqua naturale ad almeno il 70% dell'assunzione giornaliera adeguata per gli americani a seconda del loro sesso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abbondanza relativa del microbiota fecale
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
cambiamenti nell'abbondanza relativa del microbiota fecale
3 settimane (basale vs. follow-up)
Lipopolisaccaride plasmatico (LPS)
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
cambiamenti nell'LPS circolante
3 settimane (basale vs. follow-up)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Copeptina
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
variazioni della concentrazione plasmatica di copeptina
3 settimane (basale vs. follow-up)
Osmolalità urinaria delle 24 ore
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
variazioni dell'osmolalità (mOsmol/kg) dei campioni di urina
3 settimane (basale vs. follow-up)
Accuratezza attentiva
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
Precisione (%) su un compito di flanker computerizzato
3 settimane (basale vs. follow-up)
Tempo di reazione attentiva
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
Tempo di reazione (ms) su un compito di flanker computerizzato
3 settimane (basale vs. follow-up)
Velocità di elaborazione attentiva
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
Potenziale latenza (ms) correlata all'evento P3 utilizzando un'attività di flanker computerizzata
3 settimane (basale vs. follow-up)
Peso specifico delle urine delle 24 ore
Lasso di tempo: 3 settimane (basale vs. follow-up)
cambiamenti nel peso specifico (USG) dei campioni di urina
3 settimane (basale vs. follow-up)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Collaboratori

Division of Nutritional Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WatUP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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