A hidratálás hatása a bélrendszerre és a gondolkodásra (WatUP)
2024. január 10. frissítette: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
A megnövekedett vízfogyasztás hatásainak vizsgálata a bél egészségére, a mikrobiotára és a végrehajtó funkciókra
A központi hipotézis az, hogy a megnövekedett vízfogyasztás révén a hidratáció javítása megváltoztatja a székletben található mucolitikus baktériumok relatív mennyiségét.
Ezért a konkrét célok a következők: 1) a beavatkozás hatásainak számszerűsítése a széklet mikrobiota relatív bőségére és a plazma lipopoliszacharidkötő fehérjére, 2) a beavatkozás hatásainak megfigyelése a bélfrekvenciára és a gyomor-bélrendszeri stressz jeleire/tüneteire, valamint 3) a végrehajtó funkciók közötti összefüggések vizsgálata. és hidratáltsági állapota.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egykaros, 3 hetes hidratálási beavatkozást alkalmaznak, ahol a résztvevők napi 2 (F) vagy 2,5 (M) literre növelik vízfogyasztásukat, ami a napi vízfogyasztás AI körülbelül 70%-a.
A széklet mikrobióta, a vizelet hidratáltsági állapota, a kognitív funkciók, a keringő markerek és a táplálékfelvétel előzetes vizsgálati és nyomon követési mérése a kiinduláskor és a 3 hetes követés során laboratóriumi vizitekkel történik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-50 éves korig
- 18,5-34,49 kg/m2
- 24 órás UOsm 500 mOsm/kg felett
- Nem használt antibiotikumot az elmúlt 3 hónapban
- Anyagcsere-betegségek hiánya és diuretikumok alkalmazása
- Fogadja el, hogy a beavatkozás során betartja a tipikus étrendi (pl. élelmi rost) beviteli mintákat
- A vizsgálatban való részvétel során kerülje a prebiotikus és probiotikus kiegészítők fogyasztását
- Nem terhes
- Fogadja el a vizsgálati protokoll követését
Kizárási kritériumok:
- 19 vagy 50 év feletti kor
- <18,5 vagy >34,49 kg/m2
- 24 órás UOsm <500 mOsm/kg
- Antibiotikum-használat az elmúlt 3 hónapban
- Anyagcsere-betegségek és diuretikumok alkalmazása
- Nem ért egyet a tipikus étrend (pl. élelmi rost) beviteli szokások fenntartásával a
- közbelépés
- Nem ért egyet a prebiotikus és probiotikus kiegészítők fogyasztásának kerülésével a vizsgálatban való részvétel során
- Terhes
- Nem ért egyet a vizsgálati protokoll követésével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Víz fogyasztás
3 hetes beavatkozási időszak, amely alatt a résztvevőket arra kérik, hogy növeljék napi sima vízfogyasztásukat legalább napi 2,5 literre a férfiak és 2 literre a nők esetében.
|
A résztvevők a sima vízfogyasztást az amerikaiak napi megfelelő bevitelének legalább 70%-ára növelik, nemüktől függően.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A széklet mikrobiota relatív bősége
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
a széklet mikrobiota relatív mennyiségének változása
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
|
Plazma lipopoliszacharid (LPS)
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
változások a keringő LPS-ben
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Copeptin
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
a plazma kopeptin koncentrációjának változása
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
|
24 órás vizelet ozmolalitás
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
a vizeletminták ozmolalitásában (mOsmol/kg) bekövetkező változások
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
|
Figyelemreméltó pontosság
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
Pontosság (%) számítógépes flanker feladaton
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
|
Figyelmes reakcióidő
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
Reakcióidő (ms) számítógépes flanker feladaton
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
|
Figyelmes feldolgozási sebesség
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
P3 eseményhez kapcsolódó potenciális késleltetés (ms) számítógépes flanker feladat segítségével
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
|
24 órás vizelet fajsúly
Időkeret: 3 hét (alapállapot vs. követés)
|
a vizeletminták fajsúlyának (USG) változásai
|
3 hét (alapállapot vs. követés)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 6.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WatUP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .