Os efeitos da hidratação na saúde intestinal e no pensamento (WatUP)
10 de janeiro de 2024 atualizado por: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Investigando os efeitos do aumento do consumo de água em marcadores de saúde intestinal, microbiota e função executiva
A hipótese central é que melhorar a hidratação por meio do aumento do consumo de água mudará a abundância relativa de bactérias mucolíticas encontradas nas fezes.
Portanto, os objetivos específicos são 1) quantificar os efeitos da intervenção na abundância relativa da microbiota fecal e na proteína plasmática de ligação aos lipopolissacarídeos, 2) observar os efeitos da intervenção na frequência intestinal e nos sinais/sintomas de estresse gastrointestinal e 3) investigar as relações entre a função executiva e estado de hidratação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Uma intervenção de hidratação de 3 semanas de braço único será empregada onde os participantes aumentam seu consumo de água para 2 (F) ou 2,5 (M) litros por dia, o que é aproximadamente 70% do AI para consumo diário de água.
As medidas pré-teste e de acompanhamento da microbiota fecal, estado de hidratação urinária, função cognitiva, marcadores circulantes e ingestão alimentar serão avaliadas no início e no acompanhamento de 3 semanas por meio de visitas laboratoriais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-50 anos de idade
- 18,5-34,49 kg/m2
- UOsm de 24 horas acima de 500 mOsm/kg
- Sem uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Ausência de doenças metabólicas e uso de diuréticos
- Concordar em manter os padrões típicos de ingestão de dieta (por exemplo, fibra alimentar) durante a intervenção
- Evite consumir suplementos prebióticos e probióticos durante a participação no estudo
- Não grávida
- Concordar em seguir o protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- <19 ou >50 anos de idade
- <18,5 ou >34,49 kg/m2
- UOsm de 24 horas <500 mOsm/kg
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Doenças metabólicas e uso de diuréticos
- Não concordar em manter os padrões típicos de ingestão de dieta (por exemplo, fibra alimentar) durante a duração do
- intervenção
- Não concorda em evitar o consumo de suplementos prebióticos e probióticos durante a participação no estudo
- Grávida
- Não concorda em seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Entrada de água
Período de intervenção de 3 semanas durante o qual os participantes serão solicitados a aumentar seu consumo diário de água pura para pelo menos 2,5 L/d de água para homens e 2 L/d para mulheres.
|
Os participantes aumentarão o consumo de água pura para pelo menos 70% da ingestão diária adequada para os americanos, dependendo do sexo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Abundância relativa da microbiota fecal
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
mudanças na abundância relativa da microbiota fecal
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
|
Plasma lipopolissacarídeo (LPS)
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
alterações no LPS circulante
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Copeptina
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
alterações na concentração plasmática de copeptina
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
|
Osmolalidade da urina de 24 horas
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
alterações na osmolalidade (mOsmol/kg) de amostras de urina
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
|
Precisão atencional
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
Precisão (%) em uma tarefa de flanker computadorizada
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
|
Tempo de Reação Atencional
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
Tempo de reação (ms) em uma tarefa de flanker computadorizada
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
|
Velocidade de processamento de atenção
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
Latência potencial relacionada ao evento P3 (ms) usando uma tarefa de flanker computadorizada
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
|
Gravidade específica da urina de 24 horas
Prazo: 3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
alterações na gravidade específica (USG) de amostras de urina
|
3 semanas (linha de base vs. acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WatUP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .