Virkningerne af hydrering på tarmsundhed og tænkning (WatUP)
10. januar 2024 opdateret af: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Undersøgelse af virkningerne af øget vandforbrug på markører for tarmsundhed, mikrobiota og udøvende funktion
Den centrale hypotese er, at forbedring af hydrering gennem øget vandforbrug vil ændre den relative mængde af mukolytiske bakterier, der findes i afføringen.
Derfor er de specifikke mål 1) at kvantificere interventionseffekter på fækal mikrobiota relativ abundance og plasma lipopolysaccharid bindende protein, 2) observere virkningerne af interventionen på tarmfrekvens og tegn/symptomer på gastrointestinal stress, og 3) at undersøge sammenhænge mellem eksekutiv funktion og hydreringsstatus.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En enkeltarms 3-ugers hydreringsintervention vil blive anvendt, hvor deltagerne øger deres vandforbrug til 2 (F) eller 2,5 (M) liter pr. dag, hvilket er cirka 70 % af AI for det daglige vandforbrug.
Præ-test og opfølgningsmålinger af fækal mikrobiota, urinhydreringsstatus, kognitiv funktion, cirkulerende markører og diætindtag vil blive vurderet ved baseline og ved 3-ugers opfølgning via laboratoriebesøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 19-50 år
- 18,5-34,49 kg/m2
- 24-timers UOsm over 500 mOsm/kg
- Ingen brug af antibiotika de seneste 3 måneder
- Fravær af stofskiftesygdomme og brug af diuretika
- Accepter at opretholde typiske kostindtagsmønstre (f.eks. kostfibre) under intervention
- Undgå at indtage præbiotiske og probiotiske kosttilskud under studiedeltagelse
- Ikke gravid
- Accepter at følge undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- <19 eller >50 år
- <18,5 eller >34,49 kg/m2
- 24-timers UOsm <500 mOsm/kg
- Antibiotikabrug de seneste 3 måneder
- Metaboliske sygdomme og brug af diuretika
- Ikke enig i at opretholde typiske diætindtagsmønstre (f.eks. kostfibre) i varigheden af
- intervention
- Ikke enig i at undgå at indtage præbiotiske og probiotiske kosttilskud under studiedeltagelse
- Gravid
- Er ikke enig i at følge undersøgelsesprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vandindtag
3-ugers interventionsperiode, hvor deltagerne vil blive bedt om at øge deres daglige almindelige vandforbrug til mindst 2,5 l/d vand for mænd og 2 l/d for kvinder.
|
Deltagerne vil øge almindeligt vandforbrug til mindst 70% af det daglige tilstrækkelige indtag for amerikanere afhængigt af deres køn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fækal mikrobiota relativ overflod
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
ændringer i den relative mængde af fækal mikrobiota
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
|
Plasma lipopolysaccharid (LPS)
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
ændringer i cirkulerende LPS
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copeptin
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
ændringer i plasmakoncentrationen af kopeptin
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
|
24 timers urinosmolalitet
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
ændringer i osmolalitet (mOsmol/kg) af urinprøver
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
|
Opmærksom nøjagtighed
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
Nøjagtighed (%) på en computerstyret flankeropgave
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
|
Opmærksom reaktionstid
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
Reaktionstid (ms) på en computerstyret flankeropgave
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
|
Opmærksom behandlingshastighed
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
P3-hændelsesrelateret potentiel latenstid (ms) ved hjælp af en computerstyret flankeropgave
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
|
24 timers Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
ændringer i specifik vægtfylde (USG) af urinprøver
|
3 uger (baseline vs. opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2022
Først opslået (Faktiske)
7. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WatUP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vandindtag
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater