Les effets de l'hydratation sur la santé intestinale et la pensée (WatUP)
10 janvier 2024 mis à jour par: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Étude des effets de l'augmentation de la consommation d'eau sur les marqueurs de la santé intestinale, du microbiote et de la fonction exécutive
L'hypothèse centrale est que l'amélioration de l'hydratation par une consommation d'eau accrue modifiera l'abondance relative des bactéries mucolytiques présentes dans les selles.
Par conséquent, les objectifs spécifiques sont 1) de quantifier les effets de l'intervention sur l'abondance relative du microbiote fécal et la protéine de liaison aux lipopolysaccharides plasmatiques, 2) d'observer les effets de l'intervention sur la fréquence intestinale et les signes/symptômes de stress gastro-intestinal, et 3) d'étudier les relations entre la fonction exécutive et l'état d'hydratation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une intervention d'hydratation de 3 semaines à un seul bras sera utilisée où les participants augmenteront leur consommation d'eau à 2 (F) ou 2,5 (M) litres par jour, ce qui représente environ 70 % de l'IA pour la consommation d'eau quotidienne.
Les mesures de pré-test et de suivi du microbiote fécal, de l'état d'hydratation urinaire, de la fonction cognitive, des marqueurs circulants et de l'apport alimentaire seront évaluées au départ et lors d'un suivi de 3 semaines via des visites en laboratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, États-Unis, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 19-50 ans
- 18,5-34,49 kg/m2
- UOsm sur 24 heures supérieur à 500 mOsm/kg
- Aucune utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Absence de maladies métaboliques et utilisation de diurétiques
- Accepter de maintenir les habitudes alimentaires typiques (par exemple, les fibres alimentaires) pendant l'intervention
- Éviter de consommer des suppléments prébiotiques et probiotiques pendant la participation à l'étude
- Pas enceinte
- Accepter de suivre le protocole d'étude
Critère d'exclusion:
- <19 ou >50 ans
- <18,5 ou >34,49 kg/m2
- UOsm 24 heures <500 mOsm/kg
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Maladies métaboliques et utilisation de diurétiques
- Pas d'accord pour maintenir les habitudes alimentaires typiques (par exemple, les fibres alimentaires) pendant la durée de la
- intervention
- Pas d'accord avec le fait d'éviter de consommer des suppléments prébiotiques et probiotiques pendant la participation à l'étude
- Enceinte
- Ne pas accepter de suivre le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prise d'eau
Période d'intervention de 3 semaines durant laquelle il sera demandé aux participants d'augmenter leur consommation quotidienne d'eau plate à au moins 2,5 L/j d'eau pour les hommes et 2L/j pour les femmes.
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Les participants augmenteront la consommation d'eau ordinaire à au moins 70 % de l'apport quotidien adéquat pour les Américains en fonction de leur sexe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abondance relative du microbiote fécal
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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changements dans l'abondance relative du microbiote fécal
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Lipopolysaccharide plasmatique (LPS)
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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changements dans le LPS en circulation
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Copeptine
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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modifications de la concentration plasmatique de copeptine
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Osmolalité urinaire 24h
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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modifications de l'osmolalité (mOsmol/kg) des échantillons d'urine
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Précision attentionnelle
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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Précision (%) sur une tâche dérivée informatisée
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Temps de réaction attentionnelle
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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Temps de réaction (ms) sur une tâche dérivée informatisée
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Vitesse de traitement attentionnel
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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Latence potentielle liée à l'événement P3 (ms) à l'aide d'une tâche dérivée informatisée
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Gravité spécifique de l'urine sur 24 heures
Délai: 3 semaines (baseline vs. suivi)
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changements dans la gravité spécifique (USG) des échantillons d'urine
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3 semaines (baseline vs. suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WatUP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .