Effektene av hydrering på tarmhelse og tenkning (WatUP)
10. januar 2024 oppdatert av: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Undersøker effekten av økt vannforbruk på markører for tarmhelse, mikrobiota og utøvende funksjon
Den sentrale hypotesen er at forbedring av hydrering gjennom økt vannforbruk vil endre den relative mengden av mukolytiske bakterier som finnes i avføringen.
Derfor er de spesifikke målene 1) å kvantifisere intervensjonseffekter på fekal mikrobiota og plasmalipopolysakkaridbindende protein, 2) observere effektene av intervensjonen på tarmfrekvens og tegn/symptomer på gastrointestinal stress, og 3) å undersøke sammenhenger mellom eksekutiv funksjon og hydreringsstatus.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En enkeltarms 3-ukers hydreringsintervensjon vil bli brukt der deltakerne øker vannforbruket til 2 (F) eller 2,5 (M) liter per dag, som er omtrent 70 % av AI for daglig vannforbruk.
Pre-test og oppfølgingsmål av fekal mikrobiota, urinhydreringsstatus, kognitiv funksjon, sirkulerende markører og diettinntak vil bli vurdert ved baseline og ved 3-ukers oppfølging via laboratoriebesøk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-50 år
- 18,5-34,49 kg/m2
- 24-timers UOsm over 500 mOsm/kg
- Ingen antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Fravær av metabolske sykdommer og bruk av diuretika
- Godta å opprettholde typiske diettinntaksmønstre (f.eks. kostfiber) under intervensjon
- Unngå å innta prebiotiske og probiotiske kosttilskudd under studiedeltakelsen
- Ikke gravid
- Godta å følge studieprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- <19 eller >50 år
- <18,5 eller >34,49 kg/m2
- 24-timers UOsm <500 mOsm/kg
- Antibiotikabruk de siste 3 månedene
- Metabolske sykdommer og bruk av diuretika
- Ikke enig i å opprettholde typiske diettinntaksmønstre (f.eks. kostfiber) under varigheten av
- innblanding
- Ikke enig i å unngå å konsumere prebiotiske og probiotiske kosttilskudd under studiedeltakelsen
- Gravid
- Ikke godta å følge studieprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vanninntak
3-ukers intervensjonsperiode hvor deltakerne vil bli bedt om å øke sitt daglige vannforbruk til minst 2,5 l/d vann for menn og 2 l/d for kvinner.
|
Deltakerne vil øke vanlig vannforbruk til minst 70 % av det daglige tilstrekkelige inntaket for amerikanere avhengig av kjønn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiota relativ overflod
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
endringer i den relative mengden av fekal mikrobiota
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
|
Plasma lipopolysakkarid (LPS)
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
endringer i sirkulerende LPS
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Copeptin
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
endringer i plasmakopeptinkonsentrasjon
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
|
24 timers urinosmolalitet
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
endringer i osmolalitet (mOsmol/kg) av urinprøver
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
|
Oppmerksom nøyaktighet
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
Nøyaktighet (%) på en datastyrt flankeroppgave
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
|
Oppmerksom reaksjonstid
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
Reaksjonstid (ms) på en datastyrt flankeroppgave
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
|
Oppmerksom behandlingshastighet
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
P3-hendelsesrelatert potensiell ventetid (ms) ved hjelp av en datastyrt flankeroppgave
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
|
24 timers urinspesifikk tyngdekraft
Tidsramme: 3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
endringer i spesifikk vekt (USG) av urinprøver
|
3 uker (grunnlinje vs. oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WatUP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .