Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nawodnienia na zdrowie jelit i myślenie (WatUP)

10 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

Badanie wpływu zwiększonego spożycia wody na markery zdrowia jelit, mikroflory i funkcji wykonawczych

Główną hipotezą jest to, że poprawa nawodnienia poprzez zwiększone spożycie wody zmieni względną obfitość bakterii mukolitycznych znajdujących się w kale. Dlatego szczegółowe cele to 1) ilościowe określenie wpływu interwencji na względną liczebność mikroflory kałowej i białka wiążącego lipopolisacharydy w osoczu, 2) obserwacja wpływu interwencji na częstość wypróżnień i oznaki/objawy stresu żołądkowo-jelitowego oraz 3) zbadanie zależności między funkcjami wykonawczymi i stan nawodnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zostanie zastosowana 3-tygodniowa interwencja nawodnienia z jednym ramieniem, w której uczestnicy zwiększą spożycie wody do 2 (F) lub 2,5 (M) litrów dziennie, co stanowi około 70% AI dla dziennego spożycia wody. Wstępne i kontrolne pomiary mikroflory kałowej, stanu nawodnienia moczu, funkcji poznawczych, markerów krążenia i spożycia pokarmu zostaną ocenione na początku badania i podczas 3-tygodniowej wizyty kontrolnej podczas wizyt laboratoryjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19-50 lat
  • 18,5-34,49 kg/m2
  • 24-godzinna UOsm powyżej 500 mOsm/kg
  • Żadnego antybiotyku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Brak chorób metabolicznych i stosowanie leków moczopędnych
  • Zgódź się na zachowanie typowych wzorców spożycia diety (np. błonnika pokarmowego) podczas interwencji
  • Unikaj spożywania suplementów prebiotycznych i probiotycznych podczas udziału w badaniu
  • Nie jest w ciąży
  • Zgadzam się postępować zgodnie z protokołem badania

Kryteria wyłączenia:

  • <19 lub >50 lat
  • <18,5 lub >34,49 kg/m2
  • 24-godzinna UOsm <500 mOsm/kg
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Choroby metaboliczne i stosowanie leków moczopędnych
  • Nie wyrażaj zgody na utrzymanie typowych wzorców spożycia diety (np. błonnika pokarmowego) przez czas trwania programu
  • interwencja
  • Nie zgadzają się na unikanie spożywania suplementów prebiotycznych i probiotycznych podczas udziału w badaniu
  • W ciąży
  • Brak zgody na przestrzeganie protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pobór wody
3-tygodniowy okres interwencyjny, podczas którego uczestnicy zostaną poproszeni o zwiększenie dziennego spożycia zwykłej wody do co najmniej 2,5 l dziennie dla mężczyzn i 2 l dziennie dla kobiet.
Suplement diety: Pobór wody
Uczestnicy zwiększą spożycie zwykłej wody do co najmniej 70% dziennego spożycia odpowiedniego dla Amerykanów, w zależności od ich płci.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Względna obfitość mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
zmiany względnej obfitości mikroflory kałowej
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Lipopolisacharyd osocza (LPS)
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
zmiany w krążeniu LPS
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kopeptyna
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
zmiany stężenia kopeptyny w osoczu
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
24-godzinna osmolalność moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
zmiany osmolalności (mOsmol/kg) próbek moczu
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Uważna dokładność
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Dokładność (%) w skomputeryzowanym zadaniu flankera
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Uważny czas reakcji
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Czas reakcji (ms) na skomputeryzowane zadanie oskrzydlające
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Uważna prędkość przetwarzania
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
Potencjalne opóźnienie związane ze zdarzeniem P3 (ms) przy użyciu skomputeryzowanego zadania flankera
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
24-godzinny ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)
zmiany ciężaru właściwego (USG) próbek moczu
3 tygodnie (stan wyjściowy vs. obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Urbana-Champaign

Współpracownicy

Division of Nutritional Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WatUP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Pobór wody

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj