De effecten van hydratatie op de darmgezondheid en het denken (WatUP)
10 januari 2024 bijgewerkt door: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Onderzoek naar de effecten van verhoogd waterverbruik op markers van darmgezondheid, microbiota en uitvoerende functie
De centrale hypothese is dat het verbeteren van de hydratatie door meer waterconsumptie de relatieve overvloed aan mucolytische bacteriën in de ontlasting zal veranderen.
Daarom zijn de specifieke doelstellingen 1) het kwantificeren van interventie-effecten op fecale microbiota relatieve overvloed en plasma lipopolysaccharide-bindend eiwit, 2) het observeren van de effecten van de interventie op darmfrequentie en tekenen/symptomen van gastro-intestinale stress, en 3) het onderzoeken van relaties tussen uitvoerende functies en hydratatiestatus.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een eenarmige hydratatie-interventie van 3 weken zal worden toegepast waarbij deelnemers hun waterverbruik verhogen tot 2 (F) of 2,5 (M) liter per dag, wat ongeveer 70% is van de AI voor dagelijks waterverbruik.
Pre-test- en follow-upmetingen van fecale microbiota, urinaire hydratatiestatus, cognitieve functie, circulerende markers en inname via de voeding zullen worden beoordeeld bij aanvang en bij follow-up na 3 weken via laboratoriumbezoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-50 jaar
- 18,5-34,49kg/m2
- 24-uurs UOsm boven 500 mOsm/kg
- Geen antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Afwezigheid van stofwisselingsziekten en gebruik van diuretica
- Spreek af om tijdens de interventie typische voedingspatronen (bijv. voedingsvezels) aan te houden
- Vermijd het gebruik van prebiotische en probiotische supplementen tijdens studiedeelname
- Niet zwanger
- Ga akkoord met het volgen van het onderzoeksprotocol
Uitsluitingscriteria:
- <19 of >50 jaar
- <18,5 of >34,49 kg/m2
- 24-uurs UOsm <500 mOsm/kg
- Antibioticagebruik in de afgelopen 3 maanden
- Stofwisselingsziekten en gebruik van diuretica
- Niet akkoord gaan met het handhaven van typische voedingspatronen (bijv. voedingsvezels) voor de duur van de
- interventie
- Niet akkoord met het vermijden van het gebruik van prebiotische en probiotische supplementen tijdens studiedeelname
- Zwanger
- Niet akkoord gaan met het volgen van het onderzoeksprotocol
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Water inname
Interventieperiode van 3 weken waarin deelnemers wordt gevraagd hun dagelijkse consumptie van gewoon water te verhogen tot ten minste 2,5 l/d water voor mannen en 2 l/d voor vrouwen.
|
Deelnemers zullen het verbruik van gewoon water verhogen tot ten minste 70% van de dagelijkse adequate inname voor Amerikanen, afhankelijk van hun geslacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fecale microbiota relatieve overvloed
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
veranderingen in de relatieve overvloed aan fecale microbiota
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
|
Plasma lipopolysaccharide (LPS)
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
veranderingen in circulerende LPS
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Copeptine
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
veranderingen in plasmacopeptineconcentratie
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
|
24-uurs urine-osmolaliteit
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
veranderingen in osmolaliteit (mOsmol/kg) van urinemonsters
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
|
Aandachtsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
Nauwkeurigheid (%) bij een geautomatiseerde flankertaak
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
|
Aandachtsreactietijd
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
Reactietijd (ms) op een geautomatiseerde flankertaak
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
|
Aandacht verwerkingssnelheid
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
P3-gebeurtenisgerelateerde potentiële latentie (ms) met behulp van een geautomatiseerde flankertaak
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
|
24 uur soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: 3 weken (baseline versus follow-up)
|
veranderingen in soortelijk gewicht (USG) van urinemonsters
|
3 weken (baseline versus follow-up)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WatUP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .