Effekterna av hydrering på tarmhälsa och tänkande (WatUP)
10 januari 2024 uppdaterad av: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign
Undersöker effekterna av ökad vattenkonsumtion på markörer för tarmhälsa, mikrobiota och verkställande funktion
Den centrala hypotesen är att förbättrad hydrering genom ökad vattenförbrukning kommer att förändra det relativa överflödet av mukolytiska bakterier som finns i avföringen.
Därför är de specifika syftena 1) att kvantifiera interventionseffekter på fekal mikrobiota och plasmalipopolysackaridbindande protein, 2) observera effekterna av interventionen på tarmfrekvens och tecken/symtom på gastrointestinal stress, och 3) att undersöka sambanden mellan exekutiva funktioner och hydreringsstatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En enarms 3-veckors hydreringsintervention kommer att användas där deltagarna ökar sin vattenförbrukning till 2 (F) eller 2,5 (M) liter per dag, vilket är ungefär 70 % av AI för daglig vattenförbrukning.
Förtest och uppföljningsmått av fekal mikrobiota, urinvätskestatus, kognitiv funktion, cirkulerande markörer och dietintag kommer att bedömas vid baslinjen och vid 3 veckors uppföljning via laboratoriebesök.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 19-50 år
- 18,5-34,49 kg/m2
- 24-timmars UOsm över 500 mOsm/kg
- Ingen antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- Frånvaro av metabola sjukdomar och användning av diuretika
- Kom överens om att bibehålla typiska kostintagsmönster (t.ex. kostfiber) under interventionen
- Undvik att konsumera prebiotiska och probiotiska kosttillskott under studiedeltagandet
- Inte gravid
- Gå med på att följa studieprotokollet
Exklusions kriterier:
- <19 eller >50 år
- <18,5 eller >34,49 kg/m2
- 24-timmars UOsm <500 mOsm/kg
- Antibiotikaanvändning under de senaste 3 månaderna
- Metabola sjukdomar och användning av diuretika
- Går inte med på att bibehålla typiska kostintagsmönster (t.ex. kostfiber) under hela tiden
- intervention
- Håller inte med om att undvika att konsumera prebiotiska och probiotiska kosttillskott under studiedeltagandet
- Gravid
- Går inte med på att följa studieprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vattenintag
3-veckors interventionsperiod under vilken deltagarna kommer att uppmanas att öka sin dagliga vattenförbrukning till minst 2,5 L/d vatten för män och 2 L/d för kvinnor.
|
Deltagarna kommer att öka den vanliga vattenförbrukningen till minst 70 % av det dagliga intaget för amerikaner beroende på deras kön.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fekal mikrobiota relativ överflöd
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
förändringar i den relativa mängden av fekal mikrobiota
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
|
Plasmalipopolysackarid (LPS)
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
förändringar i cirkulerande LPS
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Copeptin
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
förändringar i plasmakoncentrationen av kopeptin
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
|
24 timmars urinosmolalitet
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
förändringar i osmolalitet (mOsmol/kg) hos urinprover
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
|
Uppmärksam noggrannhet
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
Noggrannhet (%) på en datoriserad flankeruppgift
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
|
Uppmärksam reaktionstid
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
Reaktionstid (ms) på en datoriserad flankeruppgift
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
|
Uppmärksam bearbetningshastighet
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
P3 händelserelaterad potentiell latens (ms) med hjälp av en datoriserad flankeruppgift
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
|
24 timmars urinspecifik vikt
Tidsram: 3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
förändringar i specifik vikt (USG) av urinprover
|
3 veckor (baslinje kontra uppföljning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
29 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WatUP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vattenintag
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna