Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nesteytymisen vaikutukset suoliston terveyteen ja ajatteluun (WatUP)

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

Lisääntyneen vedenkulutuksen vaikutusten tutkiminen suoliston terveyden, mikrobiotan ja toimeenpanotoiminnan markkereihin

Keskeinen hypoteesi on, että nesteytyksen parantaminen lisääntyneen vedenkulutuksen avulla muuttaa ulosteesta löytyvien mukolyyttisten bakteerien suhteellista määrää. Siksi erityiset tavoitteet ovat 1) kvantifioida interventiovaikutukset ulosteen mikrobiotan suhteelliseen runsauteen ja plasman lipopolysakkaridia sitovaan proteiiniin, 2) tarkkailla toimenpiteen vaikutuksia suolen tiheyteen ja maha-suolikanavan stressin merkkeihin/oireisiin ja 3) tutkia toimeenpanotoiminnan välisiä suhteita. ja nesteytystila.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään yhden käden kolmen viikon nesteytyshoitoa, jossa osallistujat lisäävät vedenkulutustaan ​​2 (F) tai 2,5 (M) litraan päivässä, mikä on noin 70 % päivittäisen vedenkulutuksen tekoälystä. Ulosteen mikrobiotan, virtsan nesteytystilan, kognitiivisten toimintojen, verenkierron merkkiaineiden ja ravinnon saannin esitestejä ja seurantatoimenpiteitä arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 viikon seurannassa laboratoriokäynneillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-50 vuoden iässä
  • 18,5-34,49 kg/m2
  • 24 tunnin UOsm yli 500 mOsm/kg
  • Ei antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aineenvaihduntasairauksien puuttuminen ja diureettien käyttö
  • Sitoudu ylläpitämään tyypillisiä ruokavalion (esim. ravintokuitujen) saantimalleja toimenpiteen aikana
  • Vältä prebioottisten ja probioottisten lisäravinteiden käyttöä tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Ei raskaana
  • Sitoudu noudattamaan tutkimusprotokollaa

Poissulkemiskriteerit:

  • <19 tai >50-vuotias
  • <18,5 tai >34,49 kg/m2
  • 24 tunnin UOsm <500 mOsm/kg
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aineenvaihduntataudit ja diureettien käyttö
  • Ei suostu ylläpitämään tyypillisiä ruokavalion (esim. ravintokuitujen) saantimalleja koko hoidon ajan
  • väliintuloa
  • En hyväksy prebioottisten ja probioottisten lisäravinteiden käytön välttämistä tutkimukseen osallistumisen aikana
  • Raskaana
  • Ei suostu noudattamaan tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veden otto
Kolmen viikon interventiojakso, jonka aikana osallistujia pyydetään lisäämään päivittäistä pelkän vedenkulutustaan ​​vähintään 2,5 litraan/päivä miehillä ja 2 litraan/pv naisilla.
Ravintolisä: Veden otto
Osallistujat lisäävät pelkän veden kulutusta vähintään 70 prosenttiin amerikkalaisten päivittäisestä riittävästä saannista sukupuolesta riippuen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ulosteen mikrobiston suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
muutokset ulosteen mikrobiotan suhteellisessa runsaudessa
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
Plasman lipopolysakkaridi (LPS)
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
muutoksia kiertävässä LPS:ssä
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Copeptin
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
muutoksia plasman kopeptiinipitoisuudessa
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
24 tunnin virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
virtsanäytteiden osmolaalisuuden (mOsmol/kg) muutokset
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
Huomiota herättävä tarkkuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
Tarkkuus (%) tietokonepohjaisessa flankertehtävässä
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
Huomioreaktioaika
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
Reaktioaika (ms) tietokonepohjaisessa flanker-tehtävässä
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
Huomioi käsittelynopeus
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
P3-tapahtumaan liittyvä mahdollinen latenssi (ms) käyttämällä tietokoneistettua flanker-tehtävää
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
24 tunnin virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: 3 viikkoa (perustila vs. seuranta)
muutokset virtsanäytteiden ominaispainossa (USG).
3 viikkoa (perustila vs. seuranta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Yhteistyökumppanit

Division of Nutritional Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 11. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WatUP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Veden otto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa