Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гидратации на здоровье кишечника и мышление (WatUP)

10 января 2024 г. обновлено: Naiman Khan, University of Illinois at Urbana-Champaign

Изучение влияния повышенного потребления воды на маркеры здоровья кишечника, микробиоту и исполнительную функцию

Основная гипотеза состоит в том, что улучшение гидратации за счет увеличения потребления воды изменит относительное количество муколитических бактерий, обнаруженных в стуле. Таким образом, конкретные цели заключаются в следующем: 1) количественно оценить влияние вмешательства на относительную численность фекальной микробиоты и белок, связывающий липополисахариды плазмы, 2) наблюдать влияние вмешательства на частоту дефекации и признаки/симптомы желудочно-кишечного стресса и 3) исследовать взаимосвязь между исполнительной функцией и состояние гидратации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет применяться 3-недельная интервенция по гидратации одной группы, в которой участники увеличат потребление воды до 2 (Ж) или 2,5 (М) литров в день, что составляет примерно 70% ИИ для ежедневного потребления воды. Предтестовые и последующие измерения фекальной микробиоты, статуса гидратации мочи, когнитивной функции, циркулирующих маркеров и диетического питания будут оцениваться на исходном уровне и через 3 недели после посещения лаборатории.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 19-50 лет
  • 18,5-34,49 кг/м2
  • 24-часовой UOсм выше 500 мОсм/кг
  • Не применяли антибиотики в течение последних 3 мес.
  • Отсутствие метаболических заболеваний и использование диуретиков
  • Согласитесь поддерживать типичные схемы потребления пищи (например, пищевых волокон) во время вмешательства.
  • Избегайте употребления пребиотических и пробиотических добавок во время участия в исследовании.
  • Не беременна
  • Согласен следовать протоколу исследования

Критерий исключения:

  • <19 или >50 лет
  • <18,5 или >34,49 кг/м2
  • 24-часовой UOсм <500 мОсм/кг
  • Использование антибиотиков в течение последних 3 месяцев
  • Метаболические заболевания и применение диуретиков
  • Не соглашаться на сохранение типичного рациона питания (например, пищевых волокон) в течение всего периода лечения.
  • вмешательство
  • Не согласен с отказом от употребления пребиотических и пробиотических добавок во время участия в исследовании
  • Беременная
  • Не согласен следовать протоколу исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Водозабор
3-недельный период вмешательства, в течение которого участников попросят увеличить ежедневное потребление простой воды как минимум до 2,5 л/сутки воды для мужчин и 2 л/сутки для женщин.
Диетическая добавка: Водозабор
Участники увеличат потребление простой воды как минимум до 70% ежедневного адекватного потребления для американцев в зависимости от их пола.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Относительная численность фекальной микробиоты
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
изменения относительной численности фекальной микробиоты
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Липополисахарид плазмы (ЛПС)
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
изменения циркулирующего ЛПС
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Копептин
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
изменения концентрации копептина в плазме
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
24-часовая осмоляльность мочи
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
изменения осмоляльности (мОсмоль/кг) образцов мочи
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Точность внимания
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Точность (%) компьютеризированной фланговой задачи
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Время реакции внимания
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Время реакции (мс) на компьютеризированную фланкерную задачу
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Скорость обработки внимания
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Потенциальная задержка, связанная с событием P3 (мс), с использованием компьютеризированной фланговой задачи
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
Удельный вес мочи за 24 часа
Временное ограничение: 3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)
изменения удельного веса (USG) образцов мочи
3 недели (базовый уровень по сравнению с последующим наблюдением)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Urbana-Champaign

Соавторы

Division of Nutritional Sciences, University of Illinois at Urbana-Champaign

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WatUP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Водозабор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться