介護施設入居者の社会的つながり (SONNET)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
リサーチクエスチョン:
新しい尺度は、介護施設で認知症の人々の社会的つながりを確実かつ有効に評価できますか?
バックグラウンド：
人間関係に関連する客観的および主観的な構成要素を含む社会的つながりは、基本的な人間のニーズですが、認知症の人、特に認知障害、複雑な健康ニーズ、および以前のソーシャル ネットワークやコミュニティ活動からの分離。 したがって、測定機器は、この集団の明確な特性に合わせて調整し、この設定でテストする必要がありますが、測定への最良のアプローチに関する現在の証拠に基づくコンセンサスはありません.
目的:
- LTC 住宅で使用されている社会的つながりの既存の手段を評価する
- 認知症の人や専門スタッフが社会的つながりのどの側面を重要視しているかを評価する
- 以前の措置の評価と主要な利害関係者の優先順位に基づいて新しい措置を開発し、その予備的な心理測定特性をテストします
方法:
認知症特有の対策を含む、LTC居住者の社会的つながりを評価する測定機器の体系的なレビューが実施され、COSMIN（健康測定機器の選択のためのコンセンサスベースの基準）方法論を使用して対策が評価されます。 その後、社会的つながりとその測定の重要な側面を確立するために、英国とカナダの認知症患者、LTC 居住者、家族、臨床医、ケア スタッフ、研究者 50 ～ 70 人を対象に、フォーカス グループと質的インタビューが実施されます。認知症のLTC居住者と、認知症の重症度が異なる段階のLTC居住者。 システマティック レビューと定性調査から得られた調査結果は、面談中に繰り返し改良される測定または測定の開発を知らせるために使用されます。 最後に、新しい尺度は、英国とカナダの介護施設に住む認知症患者 150 人の心理測定特性についてテストされ、受容性、信頼性、有効性が確立されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrew Sommerlad
- 電話番号：+442076799248
- メール：a.sommerlad@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jennifer Bethell
- メール：jennifer.bethell@uhn.ca
研究場所
-
-
-
London、イギリス、W1T 7NF
- 募集
- Division of Psychiatry, University College London
-
コンタクト：
- Andrew Sommerlad
- メール：a.sommerlad@ucl.ac.uk
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2A2
- まだ募集していません
- University Health Network
-
コンタクト：
- Jennifer Bethell
- メール：jennifer.bethell@uhn.ca
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
定性調査
包含基準:
- 認知症の有無にかかわらず、LTC 居住者: 研究の同意を提供できる。
- 介護者: 少なくとも月に 1 回は居住者を訪問します (COVID 関連の訪問者制限が実施されている場合を除きます)。
- 臨床医/介護スタッフ: 現在、介護施設での勤務を含む、または過去 2 年間の勤務経験がある。
- 学術研究者：認知症の社会的機能に関する専門知識を持っています。
- 研究に参加するには、すべての参加者が 18 歳以上である必要があります。
横断研究 包含基準
- LTC の居住者: 認知症の診断が確認されているか、顕著な問題チェックリストのスコアが 2 以上である
- 代理：少なくとも月に1回、居住者を訪問またはケアします。
- すべての参加者は 18 歳以上で、研究に参加するのに十分な英語力を持っている必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
定性調査
同意する参加者は、年齢、性別、民族性、婚姻状況などの基本的な特徴を尋ねるフォームに記入します。
要介護状態にある人や家族介護者は個別面接に参加し、専門スタッフは希望に応じて個別面接またはフォーカスグループ（5〜10名の参加者）に参加します。
インタビューまたはフォーカス グループの所要時間は 30 ～ 60 分です。
セッションは、好みや COVID-19 関連の制限に応じて、対面またはオンライン (MS Teams を使用) で実施されます。
すべてのセッションは音声録音され、文字起こしされます。
|
|
横断研究
手順: インフォームド・コンセントを行う精神的能力がある場合は入居者から、能力がない場合は最寄りの親族や介護者に相談して同意を得る。 同意が得られると、LTC 居住者は、自分の特徴を尋ねるフォームと社会的つながりに関するアンケートに記入するよう求められます。これには約 15 分かかると予想されます。 代理人は、LTC居住者の認知症の重症度、神経精神症状、日常生活の活動、および比較のための生活の質に関する多くのアンケートとともに、自分自身についての社会人口学的フォームに記入するよう求められます。 プロキシのデータ収集には、約 30 ～ 60 分かかると予想されます。 カナダと英国の間で予想されるサンプル サイズは 150 です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) ソーシャルエンゲージメント指標
時間枠：10分
|
最小 0、最大 6。
スコアが高いほど、社会的関与のレベルが高いことを示します。
|
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床認知症評価尺度
時間枠：10分
|
最小 0、最大 5。スコアが高いほど、より重度の認知症を示します。
|
10分
|
|
神経精神医学インベントリー
時間枠：10分
|
最小 0、最大 144。
スコアが高いほど、神経精神症状がより深刻であることを示します。
|
10分
|
|
Katz 日常生活活動における独立性指数
時間枠：10分
|
最小 0、最大 6。
スコアが高いほど、日常生活における活動の自立性が高いことを示します。
|
10分
|
|
認知症特有の生活の質 (DEMQOL-Proxy)
時間枠：10分
|
最小 31、最大 124。
スコアが高いほど、健康関連の生活の質が向上していることを示します。
|
10分
|
|
家族介護者の代理評価者のみが、EQ5D への記入も求められます。
時間枠：5分
|
最小 0、最大 1。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
|
5分
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。