CONEXÃO SOCIAL em residentes de instituições de longa permanência (SONNET)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
Uma nova medida pode avaliar de forma confiável e válida a conexão social para pessoas com demência em casas de repouso?
Fundo:
A conexão social, incluindo construtos objetivos e subjetivos relacionados aos relacionamentos humanos, é uma necessidade humana fundamental, mas é prejudicada em pessoas com demência, particularmente naqueles que vivem em ambientes de cuidado de longo prazo (LTC) devido a comprometimento cognitivo, necessidades complexas de saúde e separação de redes sociais anteriores e atividades comunitárias. Os instrumentos de medição, portanto, precisam ser adaptados às características distintas dessa população e ser testados nesse cenário, mas não há consenso atual baseado em evidências sobre as melhores abordagens de medição.
Objetivos.
- Avalie as medidas existentes de conexão social usadas em residências LTC
- Avaliar quais aspectos da conexão social são considerados importantes pelas pessoas afetadas pela demência e pela equipe profissional
- Desenvolver uma nova medida informada por nossa avaliação de medidas anteriores e as prioridades das principais partes interessadas e testar suas propriedades psicométricas preliminares
Métodos:
Será realizada uma revisão sistemática dos instrumentos de medição que avaliam a conexão social em residentes de LTC, incluindo medidas específicas de demência e as medidas serão avaliadas usando a metodologia COSMIN (Padrões baseados em COnsensus para a seleção de instrumentos de medição de saúde). Grupos focais e entrevistas qualitativas serão conduzidos com 50-70 pessoas vivendo com demência, residentes LTC, famílias, médicos, equipe de atendimento e pesquisadores no Reino Unido e Canadá para estabelecer os aspectos importantes da conexão social e sua medição, incluindo considerações para Residentes LTC com demência e aqueles com diferentes estágios de gravidade da demência. Os resultados da revisão sistemática e do estudo qualitativo serão usados para informar o desenvolvimento de uma medida ou medidas que serão refinadas iterativamente durante as entrevistas. Finalmente, a(s) nova(s) medida(s) será(ão) testada(s) quanto às propriedades psicométricas em 150 pessoas com demência que vivem em lares LTC no Reino Unido e Canadá para estabelecer aceitabilidade, confiabilidade e validade.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Sommerlad
- Número de telefone: +442076799248
- E-mail: a.sommerlad@ucl.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Jennifer Bethell
- E-mail: jennifer.bethell@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2A2
- Ainda não está recrutando
- University Health Network
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Contato:
- Jennifer Bethell
- E-mail: jennifer.bethell@uhn.ca
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London, Reino Unido, W1T 7NF
- Recrutamento
- Division of Psychiatry, University College London
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Contato:
- Andrew Sommerlad
- E-mail: a.sommerlad@ucl.ac.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
estudo qualitativo
Critério de inclusão:
- Residentes LTC com ou sem demência: Capaz de fornecer consentimento para pesquisa.
- Cuidadores: Visite o residente pelo menos mensalmente (não incluindo quando as restrições de visitantes relacionadas ao COVID estiverem em vigor).
- Médicos/pessoal de cuidados: Cuja função inclui atualmente trabalhar em casa LTC ou o fez nos últimos 2 anos.
- Pesquisadores acadêmicos: Têm experiência em funcionamento social na demência.
- Todos os participantes devem ter mais de 18 anos de idade para participar do estudo.
Estudo transversal Critérios de inclusão
- Residentes do LTC: têm um diagnóstico confirmado de demência OU pontuação ≥2 na lista de verificação de problemas perceptíveis
- Procuração: Visitar ou cuidar do residente pelo menos uma vez por mês.
- Todos os participantes devem ter mais de 18 anos de idade e ter proficiência adequada na língua inglesa para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Estudo qualitativo
Os participantes que consentirem preencherão um formulário perguntando sobre as características básicas, incluindo idade, sexo, etnia, estado civil, etc.
As pessoas que vivem em cuidados prolongados e cuidadores familiares participarão de uma entrevista individual e os profissionais participarão de uma entrevista individual ou grupo focal (entre 5 e 10 participantes), dependendo de sua preferência.
Espera-se que a entrevista ou grupo focal dure de 30 a 60 minutos.
As sessões serão realizadas pessoalmente ou online (usando o MS Teams), dependendo da preferência e das restrições relacionadas ao COVID-19.
Todas as sessões serão gravadas em áudio e transcritas.
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Estudo transversal
Procedimentos: O consentimento será obtido dos residentes, para aqueles que tiverem capacidade mental para dar consentimento informado, ou de um parente mais próximo ou cuidador como consultado, para aqueles que não tiverem capacidade. Assim que o consentimento for obtido, o residente do LTC será solicitado a preencher um formulário perguntando sobre suas características e um questionário sobre suas conexões sociais, que deve levar aproximadamente 15 minutos. O procurador será solicitado a preencher um formulário sociodemográfico sobre si mesmo, juntamente com vários questionários sobre a gravidade da demência do residente do LTC, sintomas neuropsiquiátricos, atividades da vida diária e qualidade de vida para comparação. A coleta de dados para o proxy deve levar aproximadamente 30 a 60 minutos. Tamanho de amostra antecipado 150 entre o Canadá e o Reino Unido. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Instrumento de Avaliação Residente - Conjunto Mínimo de Dados (RAI-MDS) Índice de Engajamento Social
Prazo: 10 minutos
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Mínimo 0, Máximo 6.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de engajamento social.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação de Demência Clínica
Prazo: 10 minutos
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Mínimo 0, máximo 5. Pontuações mais altas indicam demência mais grave.
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10 minutos
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Inventário Neuropsiquiátrico
Prazo: 10 minutos
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Mínimo 0, Máximo 144.
Pontuações mais altas indicam sintomas neuropsiquiátricos mais graves.
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10 minutos
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Índice de Katz de Independência em atividades da Vida Diária
Prazo: 10 minutos
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Mínimo 0, Máximo 6.
Pontuações mais altas indicam maior independência nas atividades da vida diária.
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10 minutos
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Qualidade de vida específica para demência (DEMQOL-Proxy)
Prazo: 10 minutos
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Mínimo 31, Máximo 124.
Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
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10 minutos
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Os avaliadores substitutos do cuidador familiar também serão solicitados a preencher o EQ5D
Prazo: 5 minutos
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Mínimo 0, Máximo 1. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 146256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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