Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SOCIALE VERBINDING bij bewoners van langdurige verzorgingshuizen (SONNET)

29 november 2023 bijgewerkt door: University College, London
Deze studie heeft tot doel een nieuwe meting te ontwikkelen die de sociale verbondenheid nauwkeurig kan meten voor mensen met dementie die in langdurige zorginstellingen wonen. Het onderzoek Sociale verbinding bij bewoners van langdurige verzorgingshuizen (SONNET) zal interviews en focusgroepen met mensen met dementie en bewoners van langdurige zorg gebruiken om vast te stellen welke aspecten van sociale verbondenheid belangrijk zijn voor mensen die in verzorgingshuizen wonen. Deze bevindingen en een overzicht van andere onderzoeken en maatregelen zullen worden gebruikt om een ​​nieuwe maatstaf of maatregelen voor sociale verbondenheid te ontwikkelen die vervolgens zullen worden getest in een onderzoek in verzorgingstehuizen in Canada en het VK.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvraag:

Kan een nieuwe maatregel de sociale verbondenheid van mensen met dementie in verzorgingshuizen betrouwbaar en valide beoordelen?

Achtergrond:

Sociale verbondenheid, inclusief objectieve en subjectieve constructies met betrekking tot menselijke relaties, is een fundamentele menselijke behoefte, maar is aangetast bij mensen met dementie, met name bij degenen die in instellingen voor langdurige zorg (LTC) leven vanwege cognitieve stoornissen, complexe gezondheidsbehoeften en scheiding van eerdere sociale netwerken en gemeenschapsactiviteiten. Meetinstrumenten moeten daarom worden afgestemd op de verschillende kenmerken van deze populatie en in deze setting worden getest, maar er is momenteel geen evidence-based consensus over de beste benaderingen van meten.

Doelstellingen:

  1. Beoordeel bestaande maatstaven van sociale verbondenheid die worden gebruikt in langdurige zorgwoningen
  2. Evalueer welke aspecten van sociale verbondenheid belangrijk worden gevonden door mensen met dementie en professionele medewerkers
  3. Ontwikkel een nieuwe maatregel op basis van onze beoordeling van eerdere maatregelen en de prioriteiten van de belangrijkste belanghebbenden en test de voorlopige psychometrische eigenschappen ervan

methoden:

Er zal een systematische review worden uitgevoerd van meetinstrumenten die de sociale verbondenheid van LDZ-bewoners beoordelen, inclusief dementiespecifieke maatregelen, en maatregelen zullen worden beoordeeld met behulp van de COSMIN-methodiek (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments). Er zullen vervolgens focusgroepen en kwalitatieve interviews worden gehouden met 50-70 mensen met dementie, bewoners van langdurige zorg, gezinnen, clinici, zorgpersoneel en onderzoekers in het VK en Canada om de belangrijke aspecten van sociale verbondenheid en de meting ervan vast te stellen, inclusief overwegingen voor LTC-bewoners met dementie en mensen met verschillende stadia van dementie. Bevindingen van de systematische review en kwalitatieve studie zullen worden gebruikt om de ontwikkeling van een maatregel of maatregelen te informeren die tijdens interviews iteratief zullen worden verfijnd. Ten slotte zullen de nieuwe maatregel(en) worden getest op psychometrische eigenschappen bij 150 mensen met dementie die in LTC-huizen in het VK en Canada wonen om de aanvaardbaarheid, betrouwbaarheid en validiteit vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

220

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal doelbewust deelnemers bemonsteren voor diverse representaties, inclusief met betrekking tot leeftijd, geslacht, genderidentiteit, seksuele geaardheid, sociaaleconomische status, ras, etniciteit en burgerlijke staat. Om te zorgen voor een scala aan demografische kenmerken en om traditioneel ondervertegenwoordigde groepen op te nemen, moet de Engelse taalvaardigheid voor mensen met dementie, bewoners van langdurige zorg en zorgverleners (bijv. familie, vriend) is geen vereiste. Tolken worden gebruikt voor degenen die niet vloeiend Engels spreken en worden geregeld via de tolkendiensten van de instelling.

Beschrijving

Kwalitatieve studie

Inclusiecriteria:

  • LTC-bewoners met of zonder dementie: in staat om toestemming te geven voor onderzoek.
  • Mantelzorgers: Bezoek de bewoner minimaal maandelijks (met uitzondering van COVID-gerelateerde bezoekersbeperkingen).
  • Clinici/verzorgend personeel: Wiens rol momenteel het werken in het LTC-huis omvat of heeft gedaan in de afgelopen 2 jaar.
  • Academische onderzoekers: Hebben expertise in sociaal functioneren bij dementie.
  • Alle deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar om deel te nemen aan het onderzoek.

Cross-sectioneel onderzoek Inclusiecriteria

  • LTC-bewoners: hebben een bevestigde diagnose van dementie OF scoren ≥2 op de Checklist Merkbare Problemen
  • Gevolmachtigde: Minstens één keer per maand de bewoner bezoeken of verzorgen.
  • Alle deelnemers moeten ouder zijn dan 18 jaar en voldoende Engelse taalvaardigheid hebben om aan het onderzoek deel te nemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kwalitatieve studie
Deelnemers die hun toestemming geven, vullen een formulier in waarin wordt gevraagd naar basiskenmerken zoals leeftijd, geslacht, etniciteit, burgerlijke staat enz. Mensen die in de langdurige zorg wonen en mantelzorgers zullen deelnemen aan een individueel interview en professionele medewerkers zullen deelnemen aan een individueel interview of focusgroep (tussen 5 en 10 deelnemers), afhankelijk van hun voorkeur. Het interview of de focusgroep duurt naar verwachting 30-60 minuten. Sessies worden persoonlijk of online (met behulp van MS Teams) uitgevoerd, afhankelijk van voorkeur en COVID-19-gerelateerde beperkingen. Alle sessies worden opgenomen en getranscribeerd.
Cross-sectionele studie

Procedures:

Toestemming zal worden verkregen van bewoners, voor degenen die de mentale capaciteit hebben om geïnformeerde toestemming te geven, of van een naaste familielid of verzorger als geraadpleegde, voor degenen die niet bekwaam zijn. Zodra toestemming is verkregen, wordt de bewoner van de langdurige zorg gevraagd een formulier in te vullen waarin wordt gevraagd naar hun kenmerken en een vragenlijst over hun sociale connecties, wat naar verwachting ongeveer 15 minuten zal duren. De gevolmachtigde zal worden gevraagd om een ​​sociodemografische vorm over zichzelf in te vullen, samen met een aantal vragenlijsten over de ernst van de dementie van de LTC-bewoner, neuropsychiatrische symptomen, activiteiten van het dagelijks leven en kwaliteit van leven ter vergelijking. Het verzamelen van gegevens voor de proxy zal naar verwachting ongeveer 30-60 minuten duren. Verwachte steekproefomvang 150 tussen Canada en het VK.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) Index van sociale betrokkenheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Minimaal 0, maximaal 6. Hogere scores duiden op een hogere mate van maatschappelijke betrokkenheid.
10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische beoordelingsschaal voor dementie
Tijdsspanne: 10 minuten
Minimaal 0, Maximaal 5. Hogere scores duiden op een ernstiger vorm van dementie.
10 minuten
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: 10 minuten
Minimaal 0, maximaal 144. Hogere scores duiden op ernstigere neuropsychiatrische symptomen.
10 minuten
Katz-index van onafhankelijkheid in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 10 minuten
Minimaal 0, maximaal 6. Hogere scores duiden op meer zelfstandigheid bij activiteiten in het dagelijks leven.
10 minuten
Dementiespecifieke kwaliteit van leven (DEMQOL-Proxy)
Tijdsspanne: 10 minuten
Minimaal 31, maximaal 124. Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
10 minuten
Alleen proxy-beoordelaars van mantelzorgers zullen ook worden gevraagd om de EQ5D in te vullen
Tijdsspanne: 5 minuten
Minimaal 0, Maximaal 1. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

University Health Network, Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 146256

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren