Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SOCIAL ANSLUTNING hos boende i långtidsvårdshem (SONNET)

29 november 2023 uppdaterad av: University College, London

Denna studie syftar till att utveckla ett nytt mått som exakt kan bedöma social anknytning för personer med demens som bor på långtidsvårdshem. Studien Social Connection in Long-term Care home residents (SONNET) kommer att använda intervjuer och fokusgrupper med personer som drabbats av demens och långtidsvårdande boende för att fastställa vilka aspekter av social anknytning som är viktiga för människor som bor på vårdhem. Dessa resultat och en genomgång av andra studier och åtgärder kommer att användas för att utveckla ett eller flera nya mått på social anknytning som sedan kommer att testas i en studie baserad på vårdhem i Kanada och Storbritannien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Demens

Detaljerad beskrivning

Forskningsfråga:

Kan en ny åtgärd på ett tillförlitligt och giltigt sätt bedöma social anknytning för personer med demens på vårdhem?

Bakgrund:

Social anknytning, inklusive objektiva och subjektiva konstruktioner relaterade till mänskliga relationer, är ett grundläggande mänskligt behov, men är nedsatt hos personer med demens, särskilt i de som lever i långtidsvård (LTC) på grund av kognitiv funktionsnedsättning, komplexa hälsobehov och separation från tidigare sociala nätverk och samhällsaktiviteter. Mätinstrument måste därför skräddarsys för denna populations distinkta egenskaper och testas i denna miljö, men det finns ingen aktuell evidensbaserad konsensus om de bästa metoderna för mätning.

Mål:

Bedöm befintliga mått på social anknytning som används i LTC-hem
Utvärdera vilka aspekter av social anknytning som anses viktiga av personer som drabbats av demens och professionell personal
Utveckla ett nytt mått baserat på vår bedömning av tidigare åtgärder och nyckelintressenters prioriteringar och testa dess preliminära psykometriska egenskaper

Metoder:

En systematisk genomgång av mätinstrument som bedömer social anknytning hos LTC-invånare, inklusive demensspecifika åtgärder kommer att genomföras och åtgärder kommer att utvärderas med hjälp av COSMIN (CONsensus-baserade standarder för urval av hälsomätinstrument) metodik. Fokusgrupper och kvalitativa intervjuer kommer sedan att genomföras med 50-70 personer som lever med demens, LTC-bor, familjer, läkare, vårdpersonal och forskare i Storbritannien och Kanada för att fastställa de viktiga aspekterna av social anknytning och dess mätning, inklusive överväganden för LTC-bor med demens och de med olika stadier av demens svårighetsgrad. Resultaten från den systematiska översikten och kvalitativa studien kommer att användas för att informera om utvecklingen av ett eller flera åtgärder som kommer att förfinas iterativt under intervjuer. Slutligen kommer de nya åtgärderna att testas för psykometriska egenskaper hos 150 personer med demens som bor i LTC-hem i Storbritannien och Kanada för att fastställa acceptans, tillförlitlighet och giltighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

220

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Andrew Sommerlad
Telefonnummer: +442076799248
E-post: a.sommerlad@ucl.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Namn: Jennifer Bethell
E-post: jennifer.bethell@uhn.ca

Studieorter

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
    - Har inte rekryterat ännu
    - University Health Network
    - Kontakt:
      
      Jennifer Bethell
      
      E-post: jennifer.bethell@uhn.ca
Storbritannien
- - London, Storbritannien, W1T 7NF
    - Rekrytering
    - Division of Psychiatry, University College London
    - Kontakt:
      
      Andrew Sommerlad
      
      E-post: a.sommerlad@ucl.ac.uk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer målmedvetet att prova deltagare för olika representation, inklusive med avseende på ålder, kön, könsidentitet, sexuell läggning, socioekonomisk status, ras, etnicitet och civilstånd. För att säkerställa en rad demografiska egenskaper och för att inkludera traditionellt underrepresenterade grupper, engelska språkkunskaper för personer som lever med demens, LTC-bor och vårdgivare (t.ex. familj, vän) är inget krav. Tolkar kommer att användas för dem som inte behärskar engelska flytande och ordnas genom institutionens tolktjänster.

Beskrivning

Kvalitativ studie

Inklusionskriterier:

LTC-bor med eller utan demenssjukdom: Kan ge samtycke till forskning.
Vårdgivare: Besök boende minst en gång i månaden (inte inklusive när covid-relaterade besöksrestriktioner är på plats).
Kliniker/vårdpersonal: Vars roll för närvarande inkluderar arbete i LTC-hem eller har gjort under de senaste 2 åren.
Akademiska forskare: Har expertis inom socialt fungerande vid demenssjukdom.
Alla deltagare måste vara över 18 år för att delta i studien.

Tvärsnittsstudie Inklusionskriterier

LTC-invånare: har en bekräftad demensdiagnos ELLER Poäng ≥2 på checklistan för märkbara problem
Fullmakt: Besök eller vårda den boende minst en gång i månaden.
Alla deltagare måste vara över 18 år gamla och ha tillräckliga engelska språkkunskaper för att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kvalitativ studie Samtyckande deltagare kommer att fylla i ett formulär som frågar om grundläggande egenskaper inklusive ålder, kön, etnicitet, civilstånd etc. Personer som bor inom långtidsvård och anhörigvårdare kommer att delta i en individuell intervju och professionell personal kommer att delta i en individuell intervju eller fokusgrupp (mellan 5 och 10 deltagare) beroende på deras preferenser. Intervjun eller fokusgruppen förväntas ta 30-60 minuter. Sessioner kommer att genomföras personligen eller online (med hjälp av MS Teams), beroende på preferenser och covid-19-relaterade restriktioner. Alla sessioner kommer att ljudinspelas och transkriberas.
Tvärsnittsstudie Tillvägagångssätt: Samtycke kommer att inhämtas från boende, för dem som har mental förmåga att ge informerat samtycke, eller från närmaste anhörig eller vårdgivare som konsult, för dem som saknar kapacitet. När samtycke har erhållits kommer LTC-invånaren att bli ombedd att fylla i ett formulär som frågar om deras egenskaper och ett frågeformulär om deras sociala kopplingar, vilket förväntas ta cirka 15 minuter. Fullmakten kommer att bli ombedd att fylla i ett sociodemografiskt formulär om sig själva tillsammans med ett antal frågeformulär om LTC-boendes svårighetsgrad av demens, neuropsykiatriska symtom, dagliga aktiviteter och livskvalitet för jämförelse. Datainsamlingen för proxyn förväntas ta cirka 30-60 minuter. Förväntad provstorlek 150 mellan Kanada och Storbritannien.

Grupp / Kohort

Kvalitativ studie

Samtyckande deltagare kommer att fylla i ett formulär som frågar om grundläggande egenskaper inklusive ålder, kön, etnicitet, civilstånd etc. Personer som bor inom långtidsvård och anhörigvårdare kommer att delta i en individuell intervju och professionell personal kommer att delta i en individuell intervju eller fokusgrupp (mellan 5 och 10 deltagare) beroende på deras preferenser. Intervjun eller fokusgruppen förväntas ta 30-60 minuter. Sessioner kommer att genomföras personligen eller online (med hjälp av MS Teams), beroende på preferenser och covid-19-relaterade restriktioner. Alla sessioner kommer att ljudinspelas och transkriberas.

Tvärsnittsstudie

Tillvägagångssätt:

Samtycke kommer att inhämtas från boende, för dem som har mental förmåga att ge informerat samtycke, eller från närmaste anhörig eller vårdgivare som konsult, för dem som saknar kapacitet. När samtycke har erhållits kommer LTC-invånaren att bli ombedd att fylla i ett formulär som frågar om deras egenskaper och ett frågeformulär om deras sociala kopplingar, vilket förväntas ta cirka 15 minuter. Fullmakten kommer att bli ombedd att fylla i ett sociodemografiskt formulär om sig själva tillsammans med ett antal frågeformulär om LTC-boendes svårighetsgrad av demens, neuropsykiatriska symtom, dagliga aktiviteter och livskvalitet för jämförelse. Datainsamlingen för proxyn förväntas ta cirka 30-60 minuter. Förväntad provstorlek 150 mellan Kanada och Storbritannien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) Index för socialt engagemang Tidsram: 10 minuter	Minst 0, max 6. Högre poäng indikerar en högre nivå av socialt engagemang.	10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Clinical Demens Rating Scale Tidsram: 10 minuter	Minst 0, max 5. Högre poäng tyder på en svårare demens.	10 minuter
Neuropsykiatrisk inventering Tidsram: 10 minuter	Minst 0, max 144. Högre poäng indikerar allvarligare neuropsykiatriska symtom.	10 minuter
Katz Index of Independence i aktiviteter i Daily Living Tidsram: 10 minuter	Minst 0, max 6. Högre poäng indikerar mer självständighet i aktiviteter i det dagliga livet.	10 minuter
Demensspecifik livskvalitet (DEMQOL-Proxy) Tidsram: 10 minuter	Minst 31, max 124. Högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.	10 minuter
Endast proxy-bedömare av familjevårdare kommer också att bli ombedda att slutföra EQ5D Tidsram: 5 minuter	Minimum 0, Max 1. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.	5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University College, London

Samarbetspartners

University Health Network, Toronto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

146256

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .