SOSIAALINEN YHTEYS pitkäaikaishoitokodin asukkailla (SONNET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuskysymys:
Voiko uudella toimenpiteellä luotettavasti ja pätevästi arvioida dementoituneiden ihmisten sosiaalista yhteyttä hoitokodeissa?
Tausta:
Sosiaalinen yhteys, mukaan lukien ihmissuhteisiin liittyvät objektiiviset ja subjektiiviset konstruktit, on ihmisen perustarve, mutta se on heikentynyt dementiasta kärsivillä ihmisillä, erityisesti pitkäaikaishoidossa (LTC) elävillä kognitiivisten heikentymien, monimutkaisten terveystarpeiden ja eroa aiemmista sosiaalisista verkostoista ja yhteisön toiminnasta. Mittauslaitteet on siksi räätälöitävä tämän populaation erityispiirteiden mukaan ja testattava tässä ympäristössä, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvaa yksimielisyyttä parhaista mittausmenetelmistä.
Tavoitteet:
- Arvioi olemassa olevia sosiaalisen yhteyden toimenpiteitä, joita käytetään LTC-kodeissa
- Arvioi, mitä sosiaalisen yhteyden näkökohtia dementiasta kärsivät ihmiset ja ammattitaitoinen henkilökunta pitävät tärkeinä
- Kehitä uusi mitta, jonka pohjalta arvioimme aikaisempia toimenpiteitä ja keskeisten sidosryhmien prioriteetteja, ja testaa sen alustavia psykometrisiä ominaisuuksia
Menetelmät:
Tarkastellaan systemaattisesti LTC-asukkaiden sosiaalista yhteyttä arvioivia mittauslaitteita, mukaan lukien dementiakohtaiset toimenpiteet, ja toimenpiteitä arvioidaan COSMIN-metodologialla (Consensus-based Standards for the selection of health Measurement Instruments). Fokusryhmiä ja laadullisia haastatteluja toteutetaan sitten 50–70 dementiaa sairastavan ihmisen, LTC:n asukkaiden, perheiden, lääkäreiden, hoitohenkilökunnan ja tutkijoiden kanssa Isossa-Britanniassa ja Kanadassa, jotta voidaan selvittää sosiaalisen yhteyden ja sen mittaamisen tärkeät näkökohdat, mukaan lukien LTC:n asukkaat, joilla on dementia ja ne, joilla on dementian eri vaikeusaste. Systemaattisen katsauksen ja kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksia käytetään mittarin tai toimenpiteiden kehittämisessä, joita jalostetaan iteratiivisesti haastattelujen aikana. Lopuksi uusien mittausten psykometristen ominaisuuksien suhteen testataan 150 dementiaa sairastavaa henkilöä, jotka asuvat LTC-kodeissa Isossa-Britanniassa ja Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Sommerlad
- Puhelinnumero: +442076799248
- Sähköposti: a.sommerlad@ucl.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Bethell
- Sähköposti: jennifer.bethell@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2A2
- Ei vielä rekrytointia
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Bethell
- Sähköposti: jennifer.bethell@uhn.ca
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1T 7NF
- Rekrytointi
- Division of Psychiatry, University College London
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Sommerlad
- Sähköposti: a.sommerlad@ucl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Laadullinen tutkimus
Sisällyttämiskriteerit:
- LTC:n asukkaat, joilla on tai ei ole dementiaa: Pystyy antamaan suostumuksen tutkimukseen.
- Omaishoitajat: Vieraile asukkaan luona vähintään kerran kuukaudessa (ei mukaan lukien COVIDiin liittyvät vierailijarajoitukset).
- Kliinikot/hoitohenkilöstö: Kenen rooliin kuuluu tällä hetkellä työskentely LTC-kodissa tai on työskennellyt viimeisen 2 vuoden aikana.
- Akateemiset tutkijat: Heillä on asiantuntemusta sosiaalisesta toiminnasta dementiassa.
- Kaikkien osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita voidakseen osallistua tutkimukseen.
Poikkileikkaustutkimus Osallistumiskriteerit
- LTC:n asukkaat: heillä on vahvistettu dementiadiagnoosi TAI pisteet ≥2 havaittavien ongelmien tarkistuslistalla
- Valtuutettu: Vieraile tai huolehdi asukkaasta vähintään kerran kuukaudessa.
- Kaikkien osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita ja heillä tulee olla riittävä englannin kielen taito voidakseen osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Laadullinen tutkimus
Osallistujat täyttävät lomakkeen, jossa kysytään perusominaisuuksista, kuten ikä, sukupuoli, etnisyys, siviilisääty jne.
Pitkäaikaishoidossa asuvat henkilöt ja omaishoitajat osallistuvat henkilökohtaiseen haastatteluun ja ammattitaitoinen henkilökunta henkilökohtaiseen haastatteluun tai fokusryhmään (5-10 osallistujaa) mieltymyksensä mukaan.
Haastattelun tai fokusryhmän odotetaan kestävän 30-60 minuuttia.
Istunnot pidetään henkilökohtaisesti tai verkossa (käyttäen MS Teamsia) mieltymysten ja COVID-19-rajoitusten mukaan.
Kaikki istunnot äänitetään ja litteroidaan.
|
|
Poikkileikkaustutkimus
Toimenpiteet: Suostumus hankitaan asukkailta, niiltä, joilla on henkinen kyky antaa tietoinen suostumus, tai lähimmältä omaiselta tai omaishoitajalta konsulttina, niiltä, joilla ei ole kykyä. Kun suostumus on saatu, LTC:n asukasta pyydetään täyttämään lomake, jossa kysytään hänen ominaisuuksiaan, ja kysely heidän sosiaalisista yhteyksistään, jonka odotetaan kestävän noin 15 minuuttia. Valtuutettua pyydetään täyttämään sosiodemografinen lomake itsestään sekä joukko kyselyitä, jotka koskevat LTC:n asukkaan dementian vakavuutta, neuropsykiatrisia oireita, päivittäisiä toimintoja ja elämänlaatua vertailun vuoksi. Välityspalvelimen tiedonkeruun odotetaan kestävän noin 30-60 minuuttia. Arvioitu otoskoko 150 Kanadan ja Yhdistyneen kuningaskunnan välillä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resident Assessment Instrument - Minimum Data Set (RAI-MDS) sosiaalisen sitoutumisen indeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vähintään 0, enintään 6.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalisen sitoutumisen tasoa.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen dementian arviointiasteikko
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vähintään 0, enintään 5. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa dementiaa.
|
10 minuuttia
|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vähintään 0, enintään 144.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia neuropsykiatrisia oireita.
|
10 minuuttia
|
|
Katzin itsenäisyysindeksi päivittäisen elämän toiminnassa
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vähintään 0, enintään 6.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän itsenäisyyttä jokapäiväisessä elämässä.
|
10 minuuttia
|
|
Dementiaspesifinen elämänlaatu (DEMQOL-välityspalvelin)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Vähintään 31, enintään 124.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
10 minuuttia
|
|
Vain omaishoitajia pyydetään myös täyttämään EQ5D
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Vähintään 0, enintään 1. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 146256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .