CONNESSIONE SOCIALE nei residenti di case di cura a lungo termine (SONNET)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Domanda di ricerca:
Una nuova misura può valutare in modo affidabile e valido la connessione sociale per le persone con demenza nelle case di cura?
Sfondo:
La connessione sociale, compresi i costrutti oggettivi e soggettivi relativi alle relazioni umane, è un bisogno umano fondamentale, ma è compromessa nelle persone con demenza, in particolare in coloro che vivono in strutture di assistenza a lungo termine (LTC) a causa di deterioramento cognitivo, bisogni di salute complessi e separazione dai precedenti social network e dalle attività della comunità. Gli strumenti di misurazione devono quindi essere adattati alle caratteristiche distinte di questa popolazione ed essere testati in questo contesto, ma attualmente non esiste un consenso basato sull'evidenza sui migliori approcci alla misurazione.
Obiettivi:
- Valutare le misure esistenti di connessione sociale utilizzate nelle case LTC
- Valutare quali aspetti della connessione sociale sono considerati importanti dalle persone affette da demenza e dal personale professionale
- Sviluppare una nuova misura informata dalla nostra valutazione delle misure precedenti e delle priorità delle principali parti interessate e testare le sue proprietà psicometriche preliminari
Metodi:
Verrà condotta una revisione sistematica degli strumenti di misurazione che valutano la connessione sociale nei residenti LTC, comprese le misure specifiche per la demenza e le misure saranno valutate utilizzando la metodologia COSMIN (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments). Saranno quindi condotti focus group e interviste qualitative con 50-70 persone che vivono con demenza, residenti LTC, famiglie, medici, personale di assistenza e ricercatori nel Regno Unito e in Canada per stabilire gli aspetti importanti della connessione sociale e la sua misurazione, comprese le considerazioni per Residenti LTC con demenza e quelli con diversi stadi di gravità della demenza. I risultati della revisione sistematica e dello studio qualitativo saranno utilizzati per informare lo sviluppo di una o più misure che saranno affinate in modo iterativo durante le interviste. Infine, le nuove misure saranno testate per le proprietà psicometriche in 150 persone con demenza che vivono in case LTC nel Regno Unito e in Canada per stabilirne l'accettabilità, l'affidabilità e la validità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrew Sommerlad
- Numero di telefono: +442076799248
- Email: a.sommerlad@ucl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jennifer Bethell
- Email: jennifer.bethell@uhn.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Non ancora reclutamento
- University Health Network
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Contatto:
- Jennifer Bethell
- Email: jennifer.bethell@uhn.ca
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London, Regno Unito, W1T 7NF
- Reclutamento
- Division of Psychiatry, University College London
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Contatto:
- Andrew Sommerlad
- Email: a.sommerlad@ucl.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Studio qualitativo
Criterio di inclusione:
- Residenti LTC con o senza demenza: in grado di fornire il consenso per la ricerca.
- Badanti: visita il residente almeno mensilmente (escluso quando sono in vigore restrizioni per i visitatori relative a COVID).
- Clinici/personale di assistenza: il cui ruolo include attualmente il lavoro a casa di LTC o lo ha svolto negli ultimi 2 anni.
- Ricercatori accademici: Avere esperienza nel funzionamento sociale nella demenza.
- Tutti i partecipanti devono avere più di 18 anni per partecipare allo studio.
Studio trasversale Criteri di inclusione
- Residenti LTC: Avere una diagnosi confermata di demenza O Punteggio ≥2 nella lista di controllo dei problemi evidenti
- Delega: visitare o prendersi cura del residente almeno una volta al mese.
- Tutti i partecipanti devono avere più di 18 anni e avere un'adeguata conoscenza della lingua inglese per partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Studio qualitativo
I partecipanti consenzienti compileranno un modulo chiedendo informazioni sulle caratteristiche di base tra cui età, sesso, etnia, stato civile, ecc.
Le persone che vivono in assistenza a lungo termine e gli assistenti familiari parteciperanno a un colloquio individuale e il personale professionale parteciperà a un colloquio individuale o focus group (tra 5 e 10 partecipanti) a seconda delle loro preferenze.
L'intervista o il focus group dovrebbe durare 30-60 minuti.
Le sessioni saranno condotte di persona o online (utilizzando MS Teams), a seconda delle preferenze e delle restrizioni relative a COVID-19.
Tutte le sessioni saranno audioregistrate e trascritte.
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Studio trasversale
Procedure: Il consenso sarà ottenuto dai residenti, per coloro che hanno la capacità mentale di dare il consenso informato, o da un parente più stretto o caregiver come consultato, per coloro che sono privi di capacità. Una volta ottenuto il consenso, al residente LTC verrà chiesto di compilare un modulo chiedendo informazioni sulle loro caratteristiche e un questionario sulle loro connessioni sociali che dovrebbe richiedere circa 15 minuti. Al delegato verrà chiesto di compilare un modulo sociodemografico su se stesso insieme a una serie di questionari riguardanti la gravità della demenza del residente LTC, i sintomi neuropsichiatrici, le attività della vita quotidiana e la qualità della vita per il confronto. La raccolta dei dati per il proxy dovrebbe richiedere circa 30-60 minuti. Dimensione prevista del campione 150 tra Canada e Regno Unito. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) Indice di impegno sociale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Minimo 0, Massimo 6.
Punteggi più alti indicano un livello più alto di impegno sociale.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: 10 minuti
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Minimo 0, massimo 5. Punteggi più alti indicano una demenza più grave.
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10 minuti
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Inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 10 minuti
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Minimo 0, massimo 144.
Punteggi più alti indicano sintomi neuropsichiatrici più gravi.
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10 minuti
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Katz Index of Independence nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 10 minuti
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Minimo 0, Massimo 6.
Punteggi più alti indicano una maggiore indipendenza nelle attività della vita quotidiana.
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10 minuti
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Qualità della vita specifica per la demenza (DEMQOL-Proxy)
Lasso di tempo: 10 minuti
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Minimo 31, Massimo 124.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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10 minuti
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Solo ai valutatori delegati del caregiver familiare verrà chiesto di completare l'EQ5D
Lasso di tempo: 5 minuti
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Minimo 0, massimo 1. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 146256
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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