SOCIALE FORBINDELSER i langtidsplejehjemsbeboere (SONNET)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Kan en ny foranstaltning pålideligt og validt vurdere social tilknytning for personer med demens på plejehjem?
Baggrund:
Social forbindelse, herunder objektive og subjektive konstruktioner relateret til menneskelige relationer, er et grundlæggende menneskeligt behov, men er svækket hos mennesker med demens, især i dem, der lever i langtidspleje (LTC) på grund af kognitiv svækkelse, komplekse sundhedsbehov og adskillelse fra tidligere sociale netværk og samfundsaktiviteter. Måleinstrumenter skal derfor skræddersyes til denne populations særlige karakteristika og testes i denne indstilling, men der er ingen aktuel evidensbaseret konsensus om de bedste tilgange til måling.
Mål:
- Vurdér eksisterende mål for social forbindelse, der bruges i LTC-hjem
- Vurder hvilke aspekter af social tilknytning der anses for vigtige af demensramte og professionelt personale
- Udvikle en ny foranstaltning baseret på vores vurdering af tidligere tiltag og prioriteterne fra nøgleinteressenter og test dens foreløbige psykometriske egenskaber
Metoder:
En systematisk gennemgang af måleinstrumenter, der vurderer social tilknytning hos LTC-beboere, herunder demensspecifikke foranstaltninger vil blive gennemført, og foranstaltninger vil blive vurderet ved hjælp af COSMIN (CONsensus-baserede standarder for udvælgelse af sundhedsmåleinstrumenter) metode. Fokusgrupper og kvalitative interviews vil derefter blive gennemført med 50-70 personer, der lever med demens, LTC-beboere, familier, klinikere, plejepersonale og forskere i Storbritannien og Canada for at etablere de vigtige aspekter af social tilknytning og dens måling, herunder overvejelser mht. LTC-beboere med demens og dem med forskellige stadier af demens sværhedsgrad. Resultaterne fra den systematiske gennemgang og den kvalitative undersøgelse vil blive brugt til at informere udviklingen af en eller flere foranstaltninger, som iterativt vil blive forfinet under interviews. Endelig vil de nye mål(er) blive testet for psykometriske egenskaber hos 150 personer med demens, der bor i LTC-hjem i Storbritannien og Canada for at fastslå accept, pålidelighed og validitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Sommerlad
- Telefonnummer: +442076799248
- E-mail: a.sommerlad@ucl.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jennifer Bethell
- E-mail: jennifer.bethell@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Ikke rekrutterer endnu
- University Health Network
-
Kontakt:
- Jennifer Bethell
- E-mail: jennifer.bethell@uhn.ca
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, W1T 7NF
- Rekruttering
- Division of Psychiatry, University College London
-
Kontakt:
- Andrew Sommerlad
- E-mail: a.sommerlad@ucl.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Kvalitativ undersøgelse
Inklusionskriterier:
- LTC-beboere med eller uden demens: Kan give samtykke til forskning.
- Omsorgspersoner: Besøg beboeren mindst én gang om måneden (ikke inklusive, når der er COVID-relaterede besøgsrestriktioner).
- Klinikere/plejepersonale: Hvis rolle i øjeblikket omfatter at arbejde i LTC-hjem eller har arbejdet i de sidste 2 år.
- Akademiske forskere: Har ekspertise i social funktionsevne ved demens.
- Alle deltagere skal være over 18 år for at deltage i undersøgelsen.
Tværsnitsundersøgelse Inklusionskriterier
- LTC-beboere: Har en bekræftet diagnose af demens ELLER score ≥2 på tjeklisten til bemærkelsesværdige problemer
- Fuldmagt: Besøg eller pleje beboeren mindst én gang om måneden.
- Alle deltagere skal være over 18 år og have tilstrækkelige engelskkundskaber for at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvalitativ undersøgelse
Samtykke deltagere vil udfylde en formular, der spørger om grundlæggende karakteristika, herunder alder, køn, etnicitet, civilstand osv.
Personer, der lever i langtidspleje og pårørende vil deltage i en individuel samtale, og professionelt personale vil deltage i en individuel samtale eller fokusgruppe (mellem 5 og 10 deltagere) afhængigt af deres præference.
Interviewet eller fokusgruppen forventes at vare 30-60 minutter.
Sessioner vil blive gennemført personligt eller online (ved hjælp af MS Teams), afhængigt af præferencer og COVID-19-relaterede restriktioner.
Alle sessioner vil blive lydoptaget og transskriberet.
|
|
Tværsnitsundersøgelse
Procedurer: Samtykke vil blive indhentet fra beboere, for dem, der har mental kapacitet til at give informeret samtykke, eller fra en nærmeste pårørende eller omsorgsperson som konsulteret, for dem, der mangler kapacitet. Når samtykke er opnået, vil LTC-beboeren blive bedt om at udfylde en formular, der spørger om deres egenskaber og et spørgeskema om deres sociale forbindelser, hvilket forventes at tage cirka 15 minutter. Fuldmægtigen vil blive bedt om at udfylde en sociodemografisk formular om sig selv sammen med en række spørgeskemaer vedrørende LTC-beboerens sværhedsgrad af demens, neuropsykiatriske symptomer, daglige aktiviteter og livskvalitet til sammenligning. Dataindsamlingen til proxyen forventes at tage cirka 30-60 minutter. Forventet stikprøvestørrelse 150 mellem Canada og Storbritannien. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) Indeks for socialt engagement
Tidsramme: 10 minutter
|
Minimum 0, maksimum 6.
Højere score indikerer et højere niveau af socialt engagement.
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Demens Rating Scale
Tidsramme: 10 minutter
|
Minimum 0, maksimum 5. Højere score indikerer en mere alvorlig demens.
|
10 minutter
|
|
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Minimum 0, maksimum 144.
Højere score indikerer mere alvorlige neuropsykiatriske symptomer.
|
10 minutter
|
|
Katz indeks over uafhængighed i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: 10 minutter
|
Minimum 0, maksimum 6.
Højere score indikerer mere uafhængighed i aktiviteter i dagligdagen.
|
10 minutter
|
|
Demensspecifik livskvalitet (DEMQOL-Proxy)
Tidsramme: 10 minutter
|
Minimum 31, maksimum 124.
Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
|
10 minutter
|
|
Kun proxy-bedømmere for familieplejere vil også blive bedt om at gennemføre EQ5D
Tidsramme: 5 minutter
|
Minimum 0, maksimum 1. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 146256
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .