此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

长期护理院居民的社会关系 (SONNET)

2023年11月29日 更新者：University College, London
本研究旨在开发一种新的衡量标准，可以准确评估居住在长期护理院的痴呆症患者的社会关系。 长期护理院居民的社会联系 (SONNET) 研究将通过对受痴呆症影响的人和长期护理院居民的访谈和焦点小组来确定社会联系的哪些方面对住在养老院的人很重要。 这些发现以及对其他研究和措施的审查将用于制定一项或多项新的社会联系措施，然后将在加拿大和英国的养老院进行的一项研究中对其进行测试。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

研究问题：

一项新措施能否可靠有效地评估护理院痴呆症患者的社会关系？

背景：

社会联系，包括与人际关系相关的客观和主观结构，是人类的基本需求，但在痴呆症患者中受到损害，特别是在长期护理 (LTC) 环境中由于认知障碍、复杂的健康需求和与以前的社交网络和社区活动分离。 因此，测量工具需要针对该人群的不同特征进行定制，并在该环境中进行测试，但目前还没有关于最佳测量方法的循证共识。

目标：

  1. 评估 LTC 家庭中使用的现有社会联系措施
  2. 评估痴呆症患者和专业人员认为社会联系的哪些方面很重要
  3. 根据我们对先前措施的评估和主要利益相关者的优先事项制定新措施，并测试其初步的心理测量特性

方法：

将对评估 LTC 居民社会联系的测量工具进行系统审查，包括痴呆症特定措施，并将使用 COSMIN（基于共识的健康测量工具选择标准）方法评估措施。 然后将对英国和加拿大的 50-70 名痴呆症患者、LTC 居民、家庭、临床医生、护理人员和研究人员进行焦点小组和定性访谈，以确定社会联系及其衡量的重要方面，包括考虑因素患有痴呆症的 LTC 居民和处于不同严重程度的痴呆症阶段的居民。 系统审查和定性研究的结果将用于制定一项或多项措施，这些措施将在访谈期间反复完善。 最后，将对居住在英国和加拿大长期护理中心的 150 名痴呆症患者的心理测量特性进行测试，以确定其可接受性、可靠性和有效性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

220

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2A2
  • 英国
      • London、英国、W1T 7NF
        • 招聘中
        • Division of Psychiatry, University College London
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 110年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将有目的地对参与者进行抽样，以获得不同的代表性，包括年龄、性别、性别认同、性取向、社会经济地位、种族、民族和婚姻状况。 确保一系列人口特征并包括传统上代表性不足的群体、痴呆症患者、LTC 居民和护理人员（例如 家人，朋友）不是必需的。 口译员将用于那些英语不流利的人，并通过该机构的口译服务安排。

描述

定性研究

纳入标准：

  • 患有或未患有痴呆症的 LTC 居民：能够同意研究。
  • 看护人：至少每月拜访住户（不包括实施与 COVID 相关的访客限制时）。
  • 临床医生/护理人员：其角色目前包括在 LTC 之家工作或在过去 2 年中做过。
  • 学术研究人员：在痴呆症的社会功能方面具有专业知识。
  • 所有参与者必须年满 18 岁才能参与研究。

横断面研究 纳入标准

  • LTC 居民：确诊痴呆症或在明显问题清单上得分≥2
  • 代理人：每月至少探访或照顾住户一次。
  • 所有参与者必须年满 18 岁并且具备足够的英语语言能力才能参与研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
定性研究
同意的参与者将填写一份表格，询问基本特征，包括年龄、性别、种族、婚姻状况等。 长期护理人员和家庭护理人员将参加个人面谈，专业人员将根据他们的喜好参加个人面谈或焦点小组（5 至 10 名参与者）。 访谈或焦点小组预计将持续 30-60 分钟。 会议将亲自或在线（使用 MS Teams）进行，具体取决于偏好和与 COVID-19 相关的限制。 所有会议都将被录音和转录。
横断面研究

手续：

对于那些有心智能力给予知情同意的人，或者对于那些缺乏能力的人，将获得最近的亲属或作为被咨询者的照顾者的同意。 一旦获得同意，LTC 居民将被要求填写一份表格，询问他们的特征和一份关于他们的社会关系的问卷，预计大约需要 15 分钟。 代理人将被要求填写一份关于他们自己的社会人口统计表格，以及一些关于 LTC 居民痴呆症严重程度、神经精神症状、日常生活活动和生活质量的问卷，以进行比较。 代理的数据收集预计需要大约 30-60 分钟。 加拿大和英国之间的预期样本量为 150。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) 社会参与指数
大体时间：10分钟
最少 0 个，最多 6 个。 分数越高表明社会参与度越高。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床痴呆评定量表
大体时间：10分钟
最低 0 分，最高 5 分。分数越高表示痴呆症越严重。
10分钟
神经精神量表
大体时间：10分钟
最小 0，最大 144。 分数越高表明神经精神症状越严重。
10分钟
Katz 日常生活活动独立指数
大体时间：10分钟
最少 0 个，最多 6 个。 分数越高表示日常生活活动越独立。
10分钟
痴呆症特异性生活质量 (DEMQOL-Proxy)
大体时间：10分钟
最少 31 个，最多 124 个。 分数越高表明与健康相关的生活质量越好。
10分钟
仅家庭看护者代理评级者也将被要求完成 EQ5D
大体时间：5分钟
最小值 0，最大值 1。分数越高表示生活质量越好。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University College, London

合作者

University Health Network, Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月16日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年4月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月29日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月29日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 146256

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅