Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial tilknytning i langtidsomsorgshjemsbeboere (SONNET)

29. november 2023 oppdatert av: University College, London

Denne studien har som mål å utvikle et nytt tiltak som nøyaktig kan vurdere sosial tilknytning for personer med demens som bor i langtidspleiehjem. Studien Social Connection in Long-term Care home residents (SONNET) vil bruke intervjuer og fokusgrupper med personer som er rammet av demens og langtidspleiebeboere for å finne ut hvilke aspekter ved sosial tilknytning som er viktig for personer som bor i omsorgsboliger. Disse funnene og en gjennomgang av andre studier og tiltak vil bli brukt til å utvikle et eller flere nye mål på sosial tilknytning som deretter vil bli testet i en studie basert på omsorgshjem i Canada og Storbritannia.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Demens

Detaljert beskrivelse

Forskningsspørsmål:

Kan et nytt tiltak pålitelig og gyldig vurdere sosial tilknytning for personer med demens i omsorgsboliger?

Bakgrunn:

Sosial tilknytning, inkludert objektive og subjektive konstruksjoner knyttet til menneskelige relasjoner, er et grunnleggende menneskelig behov, men er svekket hos personer med demens, spesielt i de som lever i langtidspleie (LTC) på grunn av kognitiv svikt, komplekse helsebehov, og adskillelse fra tidligere sosiale nettverk og samfunnsaktiviteter. Måleinstrumenter må derfor skreddersys til de distinkte egenskapene til denne populasjonen og testes i denne innstillingen, men det er ingen nåværende evidensbasert konsensus om de beste tilnærmingene til måling.

Mål:

Vurder eksisterende mål på sosial tilknytning brukt i LTC-hjem
Vurder hvilke aspekter ved sosial tilknytning som anses som viktige av personer som er rammet av demens og fagpersonell
Utvikle et nytt mål basert på vår vurdering av tidligere tiltak og prioriteringene til sentrale interessenter, og test dets foreløpige psykometriske egenskaper

Metoder:

En systematisk gjennomgang av måleinstrumenter som vurderer sosial tilknytning hos LTC-beboere, inkludert demensspesifikke tiltak vil bli gjennomført og tiltak vil bli vurdert ved bruk av COSMIN (CONsensus-baserte standarder for valg av helsemålingsinstrumenter). Fokusgrupper og kvalitative intervjuer vil deretter bli gjennomført med 50-70 personer som lever med demens, LTC-beboere, familier, klinikere, omsorgspersonell og forskere i Storbritannia og Canada for å etablere viktige aspekter ved sosial tilknytning og dens måling, inkludert hensyn til LTC-beboere med demens og de med ulike stadier av demens alvorlighetsgrad. Funn fra den systematiske oversikten og den kvalitative studien vil bli brukt til å informere utviklingen av et eller flere tiltak som vil bli iterativt foredlet under intervjuer. Til slutt vil de nye tiltakene bli testet for psykometriske egenskaper hos 150 personer med demens som bor i LTC-hjem i Storbritannia og Canada for å etablere aksept, pålitelighet og validitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

220

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Andrew Sommerlad
Telefonnummer: +442076799248
E-post: a.sommerlad@ucl.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Navn: Jennifer Bethell
E-post: jennifer.bethell@uhn.ca

Studiesteder

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
    - Har ikke rekruttert ennå
    - University Health Network
    - Ta kontakt med:
      
      Jennifer Bethell
      
      E-post: jennifer.bethell@uhn.ca
Storbritannia
- - London, Storbritannia, W1T 7NF
    - Rekruttering
    - Division of Psychiatry, University College London
    - Ta kontakt med:
      
      Andrew Sommerlad
      
      E-post: a.sommerlad@ucl.ac.uk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil målrettet prøve deltakere for mangfoldig representasjon, inkludert med hensyn til alder, kjønn, kjønnsidentitet, seksuell legning, sosioøkonomisk status, rase, etnisitet og sivilstatus. For å sikre en rekke demografiske kjennetegn og inkludere tradisjonelt underrepresenterte grupper, engelskkunnskaper for personer som lever med demens, LTC-beboere og omsorgspersoner (f.eks. familie, venn) er ikke et krav. Det vil bli brukt tolk for de som ikke behersker engelsk og ordnes gjennom institusjonens tolketjenester.

Beskrivelse

Kvalitativ studie

Inklusjonskriterier:

LTC-beboere med eller uten demens: Kan gi samtykke til forskning.
Omsorgspersoner: Besøk beboeren minst månedlig (ikke inkludert når covid-relaterte besøksbegrensninger er på plass).
Klinikere/omsorgspersonell: Hvis rolle for tiden inkluderer å jobbe i LTC-hjem eller har gjort de siste 2 årene.
Akademiske forskere: Har kompetanse på sosial fungering ved demens.
Alle deltakere må være over 18 år for å delta i studien.

Tverrsnittsstudie Inklusjonskriterier

LTC-beboere: Har en bekreftet diagnose av demens ELLER skårer ≥2 på sjekklisten for merkbare problemer
Fullmakt: Besøk eller ta vare på beboeren minst én gang i måneden.
Alle deltakere må være over 18 år og ha tilstrekkelig engelskkunnskaper for å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvalitativ studie Samtykke deltakere vil fylle ut et skjema som spør om grunnleggende egenskaper, inkludert alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus osv. Personer som bor i langtidspleie og pårørende vil delta i et individuelt intervju og profesjonelt personale vil delta i et individuelt intervju eller fokusgruppe (mellom 5 og 10 deltakere) avhengig av deres preferanser. Intervjuet eller fokusgruppen forventes å vare i 30-60 minutter. Økter vil bli gjennomført personlig eller online (ved hjelp av MS Teams), avhengig av preferanser og COVID-19-relaterte begrensninger. Alle økter vil bli lydopptak og transkribert.
Tverrsnittsstudie Prosedyrer: Samtykke vil innhentes fra beboere, for de som har psykisk kapasitet til å gi informert samtykke, eller fra nærmeste pårørende eller omsorgsperson som konsultert, for de som mangler kapasitet. Når samtykke er innhentet, vil LTC-beboeren bli bedt om å fylle ut et skjema som spør om deres egenskaper og et spørreskjema om deres sosiale forbindelser, som forventes å ta omtrent 15 minutter. Fullmektigen vil bli bedt om å fylle ut et sosiodemografisk skjema om seg selv sammen med en rekke spørreskjemaer angående LTC-beboerens demensgrad, nevropsykiatriske symptomer, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet for sammenligning. Datainnsamlingen for proxyen forventes å ta omtrent 30-60 minutter. Forventet prøvestørrelse 150 mellom Canada og Storbritannia.

Gruppe / Kohort

Kvalitativ studie

Samtykke deltakere vil fylle ut et skjema som spør om grunnleggende egenskaper, inkludert alder, kjønn, etnisitet, sivilstatus osv. Personer som bor i langtidspleie og pårørende vil delta i et individuelt intervju og profesjonelt personale vil delta i et individuelt intervju eller fokusgruppe (mellom 5 og 10 deltakere) avhengig av deres preferanser. Intervjuet eller fokusgruppen forventes å vare i 30-60 minutter. Økter vil bli gjennomført personlig eller online (ved hjelp av MS Teams), avhengig av preferanser og COVID-19-relaterte begrensninger. Alle økter vil bli lydopptak og transkribert.

Tverrsnittsstudie

Prosedyrer:

Samtykke vil innhentes fra beboere, for de som har psykisk kapasitet til å gi informert samtykke, eller fra nærmeste pårørende eller omsorgsperson som konsultert, for de som mangler kapasitet. Når samtykke er innhentet, vil LTC-beboeren bli bedt om å fylle ut et skjema som spør om deres egenskaper og et spørreskjema om deres sosiale forbindelser, som forventes å ta omtrent 15 minutter. Fullmektigen vil bli bedt om å fylle ut et sosiodemografisk skjema om seg selv sammen med en rekke spørreskjemaer angående LTC-beboerens demensgrad, nevropsykiatriske symptomer, dagliglivsaktiviteter og livskvalitet for sammenligning. Datainnsamlingen for proxyen forventes å ta omtrent 30-60 minutter. Forventet prøvestørrelse 150 mellom Canada og Storbritannia.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) Indeks for sosialt engasjement Tidsramme: 10 minutter	Minimum 0, maksimum 6. Høyere score indikerer et høyere nivå av sosialt engasjement.	10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Clinical Demens Rating Scale Tidsramme: 10 minutter	Minimum 0, maksimum 5. Høyere skår indikerer en mer alvorlig demens.	10 minutter
Nevropsykiatrisk inventar Tidsramme: 10 minutter	Minimum 0, maksimum 144. Høyere score indikerer en mer alvorlig nevropsykiatriske symptomer.	10 minutter
Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter Tidsramme: 10 minutter	Minimum 0, maksimum 6. Høyere skårer indikerer mer uavhengighet i aktiviteter i dagliglivet.	10 minutter
Demensspesifikk livskvalitet (DEMQOL-Proxy) Tidsramme: 10 minutter	Minimum 31, maksimum 124. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.	10 minutter
Bare proxy-vurdere fra familieomsorgspersoner vil også bli bedt om å fullføre EQ5D Tidsramme: 5 minutter	Minimum 0, maksimum 1. Høyere skår indikerer bedre livskvalitet.	5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College, London

Samarbeidspartnere

University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

146256

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .