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Liaison sociale chez les résidents des foyers de soins de longue durée (SONNET)

29 novembre 2023 mis à jour par: University College, London
Cette étude vise à développer une nouvelle mesure qui peut évaluer avec précision le lien social pour les personnes atteintes de démence vivant dans des foyers de soins de longue durée. L'étude sur le lien social chez les résidents des foyers de soins de longue durée (SONNET) utilisera des entrevues et des groupes de discussion avec des personnes atteintes de démence et des résidents de soins de longue durée pour déterminer quels aspects du lien social sont importants pour les personnes vivant dans des foyers de soins. Ces résultats et un examen d'autres études et mesures seront utilisés pour développer une ou plusieurs nouvelles mesures du lien social qui seront ensuite testées dans une étude basée sur des foyers de soins au Canada et au Royaume-Uni.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Question de recherche:

Une nouvelle mesure peut-elle évaluer de manière fiable et valide le lien social des personnes atteintes de démence dans les maisons de retraite ?

Arrière-plan:

Le lien social, y compris les constructions objectives et subjectives relatives aux relations humaines, est un besoin humain fondamental, mais il est altéré chez les personnes atteintes de démence, en particulier chez celles qui vivent dans des établissements de soins de longue durée (SLD) en raison de troubles cognitifs, de besoins de santé complexes et séparation des réseaux sociaux précédents et des activités communautaires. Les instruments de mesure doivent donc être adaptés aux caractéristiques distinctes de cette population et être testés dans ce contexte, mais il n'existe actuellement aucun consensus fondé sur des données probantes sur les meilleures approches de mesure.

Objectifs:

  1. Évaluer les mesures existantes du lien social utilisées dans les foyers de SLD
  2. Évaluer quels aspects du lien social sont considérés comme importants par les personnes atteintes de démence et le personnel professionnel
  3. Développer une nouvelle mesure éclairée par notre évaluation des mesures précédentes et les priorités des principales parties prenantes et tester ses propriétés psychométriques préliminaires

Méthodes :

Un examen systématique des instruments de mesure évaluant le lien social chez les résidents des SLD, y compris des mesures spécifiques à la démence, sera effectué et les mesures seront évaluées à l'aide de la méthodologie COSMIN (normes basées sur le consensus pour la sélection des instruments de mesure de la santé). Des groupes de discussion et des entretiens qualitatifs seront ensuite organisés avec 50 à 70 personnes atteintes de démence, des résidents de SLD, des familles, des cliniciens, du personnel soignant et des chercheurs au Royaume-Uni et au Canada pour établir les aspects importants du lien social et sa mesure, y compris les considérations pour Résidents de SLD atteints de démence et ceux à différents stades de gravité de la démence. Les résultats de l'examen systématique et de l'étude qualitative seront utilisés pour éclairer l'élaboration d'une mesure ou de mesures qui seront affinées de manière itérative au cours des entretiens. Enfin, les nouvelles mesures seront testées pour leurs propriétés psychométriques chez 150 personnes atteintes de démence vivant dans des foyers de soins de longue durée au Royaume-Uni et au Canada afin d'établir l'acceptabilité, la fiabilité et la validité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
      • London, Royaume-Uni, W1T 7NF
        • Recrutement
        • Division of Psychiatry, University College London
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude échantillonnera délibérément des participants pour une représentation diversifiée, notamment en ce qui concerne l'âge, le sexe, l'identité de genre, l'orientation sexuelle, le statut socio-économique, la race, l'origine ethnique et l'état matrimonial. Afin d'assurer une gamme de caractéristiques démographiques et d'inclure des groupes traditionnellement sous-représentés, la maîtrise de l'anglais pour les personnes atteintes de démence, les résidents des SLD et les soignants (p. famille, ami) n'est pas obligatoire. Des interprètes seront utilisés pour ceux qui ne parlent pas couramment l'anglais et organisés par les services d'interprétation de l'institution.

La description

Etude qualitative

Critère d'intégration:

  • Résidents en SLD atteints ou non de démence : capables de donner leur consentement à la recherche.
  • Soignants : rendez visite au résident au moins une fois par mois (sans compter lorsque des restrictions de visite liées à la COVID sont en place).
  • Cliniciens/personnel soignant : Dont le rôle comprend actuellement le travail dans un foyer de SLD ou l'a fait au cours des 2 dernières années.
  • Chercheurs universitaires : ont une expertise en fonctionnement social dans la démence.
  • Tous les participants doivent être âgés de plus de 18 ans pour participer à l'étude.

Étude transversale Critères d'inclusion

  • Résidents en SLD : Avoir un diagnostic confirmé de démence OU obtenir une note ≥2 sur la liste de contrôle des problèmes notables
  • Proxy : Visite ou soins au résident au moins une fois par mois.
  • Tous les participants doivent être âgés de plus de 18 ans et avoir une maîtrise suffisante de la langue anglaise pour participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Etude qualitative
Les participants consentants rempliront un formulaire demandant des caractéristiques de base telles que l'âge, le sexe, l'origine ethnique, l'état matrimonial, etc. Les personnes vivant en EHPAD et les aidants familiaux participeront à un entretien individuel et le personnel professionnel participera à un entretien individuel ou à un groupe de discussion (entre 5 et 10 participants) selon leur préférence. L'entretien ou le groupe de discussion devrait durer de 30 à 60 minutes. Les sessions se dérouleront en personne ou en ligne (à l'aide de MS Teams), selon les préférences et les restrictions liées à la COVID-19. Toutes les sessions seront enregistrées et transcrites.
Étude transversale

Procédures:

Le consentement sera obtenu des résidents, pour ceux qui ont la capacité mentale de donner un consentement éclairé, ou d'un parent le plus proche ou d'un soignant en tant que personne consultée, pour ceux qui n'ont pas la capacité. Une fois le consentement obtenu, le résident du SLD sera invité à remplir un formulaire demandant ses caractéristiques et un questionnaire sur ses liens sociaux, ce qui devrait prendre environ 15 minutes. Le mandataire sera invité à remplir un formulaire sociodémographique sur lui-même ainsi qu'un certain nombre de questionnaires concernant la gravité de la démence du résident en SLD, les symptômes neuropsychiatriques, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie à des fins de comparaison. La collecte de données pour le proxy devrait prendre environ 30 à 60 minutes. Taille d'échantillon prévue 150 entre le Canada et le Royaume-Uni.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Instrument d'évaluation des résidents - Ensemble de données minimal (RAI-MDS) Indice d'engagement social
Délai: 10 minutes
Minimum 0, Maximum 6. Des scores plus élevés indiquent un niveau d'engagement social plus élevé.
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation clinique de la démence
Délai: 10 minutes
Minimum 0, Maximum 5. Des scores plus élevés indiquent une démence plus sévère.
10 minutes
Inventaire neuropsychiatrique
Délai: 10 minutes
Minimum 0, Maximum 144. Des scores plus élevés indiquent des symptômes neuropsychiatriques plus sévères.
10 minutes
Indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne
Délai: 10 minutes
Minimum 0, Maximum 6. Des scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
10 minutes
Qualité de vie spécifique à la démence (DEMQOL-Proxy)
Délai: 10 minutes
Minimum 31, Maximum 124. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
10 minutes
Seuls les aidants familiaux évaluateurs par procuration seront également invités à remplir l'EQ5D
Délai: 5 minutes
Minimum 0, Maximum 1. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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