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SOZIALE VERBINDUNG bei Bewohnern von Pflegeheimen (SONNET)

29. November 2023 aktualisiert von: University College, London
Diese Studie zielt darauf ab, ein neues Maß zu entwickeln, das die soziale Bindung von Menschen mit Demenz, die in Langzeitpflegeheimen leben, genau erfassen kann. Die Studie Social Connection in Long-Term Care Home Residents (SONNET) wird anhand von Interviews und Fokusgruppen mit Menschen mit Demenz und Pflegeheimbewohnern ermitteln, welche Aspekte der sozialen Bindung für Menschen in Pflegeheimen wichtig sind. Diese Ergebnisse und eine Überprüfung anderer Studien und Maßnahmen werden verwendet, um eine neue Maßnahme oder Maßnahmen der sozialen Verbindung zu entwickeln, die dann in einer Studie in Pflegeheimen in Kanada und im Vereinigten Königreich getestet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Fragestellung:

Kann ein neues Maß die soziale Bindung von Menschen mit Demenz in Pflegeheimen verlässlich und valide erfassen?

Hintergrund:

Soziale Bindung, einschließlich objektiver und subjektiver Konstrukte in Bezug auf menschliche Beziehungen, ist ein grundlegendes menschliches Bedürfnis, ist jedoch bei Menschen mit Demenz beeinträchtigt, insbesondere bei denen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen (LTC) leben, aufgrund von kognitiver Beeinträchtigung, komplexen Gesundheitsbedürfnissen und Trennung von bisherigen sozialen Netzwerken und Community-Aktivitäten. Messinstrumente müssen daher auf die besonderen Merkmale dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten und in diesem Umfeld getestet werden, aber es gibt derzeit keinen evidenzbasierten Konsens über die besten Messansätze.

Ziele:

  1. Bewerten Sie bestehende Maßnahmen zur sozialen Bindung, die in LTC-Heimen verwendet werden
  2. Bewerten Sie, welche Aspekte der sozialen Bindung von Menschen mit Demenz und Fachpersonal als wichtig erachtet werden
  3. Entwickeln Sie eine neue Maßnahme, die auf unserer Bewertung früherer Maßnahmen und den Prioritäten der wichtigsten Interessengruppen basiert, und testen Sie ihre vorläufigen psychometrischen Eigenschaften

Methoden:

Es wird eine systematische Überprüfung von Messinstrumenten zur Bewertung der sozialen Verbindung bei LTC-Bewohnern durchgeführt, einschließlich demenzspezifischer Maßnahmen, und die Maßnahmen werden unter Verwendung der COSMIN-Methodik (COnsensus-based Standards for the selection of health Measurement INstruments) bewertet. Anschließend werden Fokusgruppen und qualitative Interviews mit 50-70 Menschen mit Demenz, Pflegebedürftigen, Familien, Klinikern, Pflegepersonal und Forschern in Großbritannien und Kanada durchgeführt, um die wichtigen Aspekte der sozialen Verbindung und ihrer Messung, einschließlich Überlegungen zu, zu ermitteln LTC-Bewohner mit Demenz und solche mit unterschiedlichen Schweregraden der Demenz. Erkenntnisse aus der systematischen Überprüfung und der qualitativen Studie werden verwendet, um die Entwicklung einer oder mehrerer Maßnahmen zu unterstützen, die während der Interviews iterativ verfeinert werden. Schließlich wird/werden die neue(n) Messgröße(n) bei 150 Menschen mit Demenz, die in Pflegeheimen in Großbritannien und Kanada leben, auf psychometrische Eigenschaften getestet, um Akzeptanz, Zuverlässigkeit und Gültigkeit festzustellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

220

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird gezielt Teilnehmer für eine vielfältige Repräsentation auswählen, einschließlich in Bezug auf Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, sozioökonomischen Status, Rasse, ethnische Zugehörigkeit und Familienstand. Um eine Reihe demografischer Merkmale zu gewährleisten und traditionell unterrepräsentierte Gruppen einzubeziehen, sind Englischkenntnisse für Menschen mit Demenz, Pflegebedürftige und Betreuer (z. Familie, Freund) ist keine Voraussetzung. Für diejenigen, die kein fließendes Englisch sprechen, werden Dolmetscher eingesetzt, die über die Dolmetscherdienste der Institution arrangiert werden.

Beschreibung

Qualitative Studie

Einschlusskriterien:

  • LTC-Bewohner mit oder ohne Demenz: Kann der Forschung zustimmen.
  • Pflegekräfte: Besuchen Sie den Bewohner mindestens einmal im Monat (außer wenn COVID-bedingte Besucherbeschränkungen gelten).
  • Kliniker/Pflegepersonal: Deren Rolle umfasst derzeit die Arbeit im LTC-Heim oder hat dies in den letzten 2 Jahren getan.
  • Akademische Forscher: Haben Fachkenntnisse in sozialem Funktionieren bei Demenz.
  • Alle Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein, um an der Studie teilnehmen zu können.

Querschnittsstudie Einschlusskriterien

  • LTC-Bewohner: Haben eine bestätigte Demenzdiagnose ODER einen Wert von ≥2 auf der Checkliste für auffällige Probleme
  • Stellvertreter: Besuch oder Pflege des Bewohners mindestens einmal im Monat.
  • Alle Teilnehmer müssen über 18 Jahre alt sein und über ausreichende Englischkenntnisse verfügen, um an der Studie teilnehmen zu können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Qualitative Studie
Die zustimmenden Teilnehmer füllen ein Formular aus, in dem grundlegende Merkmale wie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand usw. abgefragt werden. Personen, die in Langzeitpflege leben, und pflegende Angehörige nehmen an einem Einzelinterview teil, und Fachpersonal nimmt je nach Wunsch an einem Einzelinterview oder einer Fokusgruppe (zwischen 5 und 10 Teilnehmern) teil. Das Interview oder die Fokusgruppe wird voraussichtlich 30-60 Minuten dauern. Die Sitzungen werden je nach Präferenz und Einschränkungen im Zusammenhang mit COVID-19 persönlich oder online (unter Verwendung von MS Teams) durchgeführt. Alle Sitzungen werden auf Tonband aufgezeichnet und transkribiert.
Querschnittsstudie

Verfahren:

Die Zustimmung wird von den Bewohnern eingeholt, wenn sie geistig in der Lage sind, ihre Zustimmung zu geben, oder von einem nächsten Verwandten oder einer Pflegekraft als Berater, wenn sie nicht urteilsfähig sind. Sobald die Zustimmung eingeholt wurde, wird der LTC-Bewohner gebeten, ein Formular auszufüllen, in dem er nach seinen Merkmalen gefragt wird, und einen Fragebogen zu seinen sozialen Verbindungen, der voraussichtlich etwa 15 Minuten dauern wird. Der Bevollmächtigte wird gebeten, ein soziodemografisches Formular über sich selbst zusammen mit einer Reihe von Fragebögen zum Schweregrad der Demenz des LTC-Bewohners, neuropsychiatrischen Symptomen, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität zum Vergleich auszufüllen. Die Datenerfassung für den Proxy wird voraussichtlich etwa 30–60 Minuten dauern. Voraussichtliche Stichprobengröße 150 zwischen Kanada und dem Vereinigten Königreich.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resident Assessment Instrument-Minimum Data Set (RAI-MDS) Index des sozialen Engagements
Zeitfenster: 10 Minuten
Minimum 0, Maximum 6. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an sozialem Engagement hin.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Demenz-Bewertungsskala
Zeitfenster: 10 Minuten
Minimum 0, Maximum 5. Höhere Werte weisen auf eine schwerere Demenz hin.
10 Minuten
Neuropsychiatrisches Inventar
Zeitfenster: 10 Minuten
Minimum 0, Maximum 144. Höhere Werte weisen auf schwerere neuropsychiatrische Symptome hin.
10 Minuten
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 10 Minuten
Minimum 0, Maximum 6. Höhere Werte weisen auf eine größere Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens hin.
10 Minuten
Demenzspezifische Lebensqualität (DEMQOL-Proxy)
Zeitfenster: 10 Minuten
Mindestens 31, höchstens 124. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
10 Minuten
Proxy-Ratings von pflegenden Angehörigen werden ebenfalls gebeten, den EQ5D auszufüllen
Zeitfenster: 5 Minuten
Minimum 0, Maximum 1. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 146256

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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