СОЦИАЛЬНАЯ СВЯЗЬ в домах длительного ухода (SONNET)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследовать вопрос:
Может ли новая мера надежно и достоверно оценить социальные связи людей с деменцией в домах престарелых?
Фон:
Социальная связь, включая объективные и субъективные конструкты, относящиеся к человеческим отношениям, является фундаментальной потребностью человека, но она нарушена у людей с деменцией, особенно у тех, кто живет в учреждениях длительного ухода (LTC) из-за когнитивных нарушений, сложных потребностей в области здравоохранения и отрыв от предыдущих социальных сетей и общественной деятельности. Таким образом, инструменты измерения должны быть адаптированы к особым характеристикам этой группы населения и протестированы в этих условиях, но в настоящее время нет консенсуса, основанного на фактических данных, в отношении наилучших подходов к измерению.
Цели:
- Оценить существующие меры социальной связи, используемые в домах долговременного ухода.
- Оценить, какие аспекты социальных связей считают важными люди, страдающие деменцией, и профессиональные сотрудники.
- Разработайте новую меру на основе нашей оценки предыдущих мер и приоритетов ключевых заинтересованных сторон и протестируйте ее предварительные психометрические свойства.
Методы:
Будет проведен систематический обзор инструментов измерения, оценивающих социальные связи у жителей LTC, включая меры, специфичные для деменции, и меры будут оцениваться с использованием методологии COSMIN (стандарты на основе консенсуса для выбора инструментов измерения здоровья). Затем будут проведены фокус-группы и качественные интервью с 50–70 людьми, живущими с деменцией, резидентами долговременного ухода, семьями, врачами, персоналом по уходу и исследователями в Великобритании и Канаде, чтобы установить важные аспекты социальных связей и их измерение, включая соображения для Жители LTC с деменцией и лица с разной степенью тяжести деменции. Результаты систематического обзора и качественного исследования будут использованы для разработки показателя или показателей, которые будут неоднократно уточняться в ходе интервью. Наконец, новые меры будут проверены на психометрические свойства у 150 человек с деменцией, проживающих в домах долгосрочного ухода в Великобритании и Канаде, чтобы установить их приемлемость, надежность и достоверность.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andrew Sommerlad
- Номер телефона: +442076799248
- Электронная почта: a.sommerlad@ucl.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jennifer Bethell
- Электронная почта: jennifer.bethell@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2A2
- Еще не набирают
- University Health Network
-
Контакт:
- Jennifer Bethell
- Электронная почта: jennifer.bethell@uhn.ca
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, W1T 7NF
- Рекрутинг
- Division of Psychiatry, University College London
-
Контакт:
- Andrew Sommerlad
- Электронная почта: a.sommerlad@ucl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Качественное исследование
Критерии включения:
- Жители долговременного ухода с деменцией или без нее: могут дать согласие на исследование.
- Опекуны: посещайте резидента не реже одного раза в месяц (за исключением случаев, когда действуют ограничения на посещение, связанные с COVID).
- Клиницисты/медицинский персонал: чья роль в настоящее время включает работу в доме долгосрочного ухода или выполнялась в течение последних 2 лет.
- Академические исследователи: Иметь опыт социального функционирования при деменции.
- Все участники должны быть старше 18 лет, чтобы принять участие в исследовании.
Поперечное исследование Критерии включения
- Резиденты LTC: имеют подтвержденный диагноз деменции ИЛИ балл ≥2 в контрольном списке заметных проблем
- Доверенное лицо: посещайте резидента или ухаживайте за ним не реже одного раза в месяц.
- Все участники должны быть старше 18 лет и иметь достаточный уровень владения английским языком для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Качественное исследование
Согласившиеся участники заполняют форму с указанием основных характеристик, включая возраст, пол, этническую принадлежность, семейное положение и т. д.
Люди, проживающие в учреждениях долгосрочного ухода, и члены семьи, обеспечивающие уход, примут участие в индивидуальном интервью, а профессиональные сотрудники примут участие в индивидуальном интервью или фокус-группе (от 5 до 10 участников) в зависимости от их предпочтений.
Ожидается, что интервью или фокус-группа продлятся 30-60 минут.
Сессии будут проводиться лично или онлайн (с использованием MS Teams), в зависимости от предпочтений и ограничений, связанных с COVID-19.
Все занятия будут записаны на аудио и расшифрованы.
|
|
Перекрестное исследование
Процедуры: Согласие будет получено от жильцов для тех, кто способен дать информированное согласие, или от ближайшего родственника или опекуна в качестве консультируемого для тех, у кого нет дееспособности. После получения согласия резидента LTC попросят заполнить форму с вопросами об их характеристиках и анкету об их социальных связях, что, как ожидается, займет около 15 минут. Доверенному лицу будет предложено заполнить социально-демографическую форму о себе, а также ряд анкет, касающихся тяжести деменции у резидента LTC, нейропсихиатрических симптомов, повседневной деятельности и качества жизни для сравнения. Ожидается, что сбор данных для прокси займет примерно 30-60 минут. Ожидаемый размер выборки 150 между Канадой и Великобританией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструмент оценки резидентов - минимальный набор данных (RAI-MDS) Индекс социальной активности
Временное ограничение: 10 минут
|
Минимум 0, Максимум 6.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной активности.
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая шкала оценки деменции
Временное ограничение: 10 минут
|
Минимум 0, максимум 5. Более высокие баллы указывают на более тяжелую деменцию.
|
10 минут
|
|
Нейропсихиатрический инвентарь
Временное ограничение: 10 минут
|
Минимум 0, максимум 144.
Более высокие баллы указывают на более выраженную нервно-психическую симптоматику.
|
10 минут
|
|
Индекс Независимости Каца в повседневной деятельности
Временное ограничение: 10 минут
|
Минимум 0, Максимум 6.
Более высокие баллы указывают на большую независимость в повседневной деятельности.
|
10 минут
|
|
Качество жизни, характерное для деменции (DEMQOL-Proxy)
Временное ограничение: 10 минут
|
Минимум 31, максимум 124.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
|
10 минут
|
|
Только членам семьи, осуществляющим уход, также будет предложено заполнить EQ5D.
Временное ограничение: 5 минут
|
Минимум 0, максимум 1. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 146256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .