膣マイクロバイオームと外陰膣移植片対宿主病の発症
膣マイクロバイオームと造血幹細胞移植後の外陰膣移植片対宿主病のリスク
同種幹細胞移植(「骨髄移植」とも呼ばれる)には、体内に残っているがん細胞を破壊するために高強度の化学療法または放射線療法を施した後、健康な人(ドナー)から患者に幹細胞を移植することが含まれます。 移植が成功すると、ドナー幹細胞が骨髄内の元の細胞と置き換わります。 それは患者の病気の唯一の長期的な治療法となる可能性があります。 移植関連合併症の中で、移植片対宿主病 (GVHD) は最も重要な合併症の 1 つです。 GVHD はドナーの免疫細胞から発生し、レシピエント (患者) の細胞を外来細胞と認識して攻撃します。 移植を受ける女性の約半数は、外陰膣性 GVHD (VV-GVHD) と呼ばれる、生殖器 (外陰部および膣) に関わる GVHD を経験します。 VV-GVHD は、膣の完全な消失を含む不可逆的な解剖学的変化を引き起こす可能性があり、当然のことながら、患者の生活の質と性機能に深刻な影響を及ぼします。 この合併症は予測不可能であり、患者に施される通常の免疫抑制治療では予防できません。 VV-GVHD の早期診断と有害な結果の予防を可能にするために、頻繁な婦人科検査と移植を受けた女性の長期にわたる追跡調査が必要です。 この経過観察は患者にとって不便と不安を増大させます。
提案された研究は、膣微生物(「マイクロバイオーム」)と VV-GVHD の進行との関連の可能性を評価することを目的としています。 このような関連性が見出されれば、VV-GVHD の進行を予測し、VV-GVHD の発症をより深く理解し、VV-GVHD の治療と予防のための介入を開発できる可能性がある。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem、イスラエル、9765422
- Hadassah Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢≧18
- 同種幹細胞移植の候補者
- インフォームドコンセントに署名する能力
除外基準:
- 患者がサンプル採取を承認しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロバイオームの構成
時間枠:2年
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ショットガン分析と 16S rRNA シーケンスを使用した膣微生物群集の特性評価
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2年
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CMVの存在
時間枠:2年
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PCR アッセイを使用した膣サンプル中の CMV の評価
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2年
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外陰膣移植片と宿主疾患の有無
時間枠:2年
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NIHの慢性移植片対宿主病分類システムを使用した、婦人科検査による外陰膣GVHDの存在の評価
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HPVの存在
時間枠:2年
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膣サンプル中の HPV の評価
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ahinoam Lev Sagie, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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