Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen mikrobiomi ja vulvovaginaalisen siirrännäis-isäntätaudin kehittyminen

sunnuntai 16. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Emättimen mikrobiomi ja vulvovaginaalisen siirrännäis-isäntätaudin riski hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen

Allogeeninen kantasolusiirto (kutsutaan myös "luuytimen siirroksi") sisältää kantasolujen siirtämisen terveeltä henkilöltä (luovuttajalta) potilaaseen korkean intensiteetin kemoterapian tai säteilyn jälkeen, joka on annettu tuhoamaan kaikki jäljellä olevat syöpäsolut kehossa. Kun siirto onnistuu, luovuttajan kantasolut korvaavat alkuperäiset solut luuytimessä. Se voi tarjota ainoan pitkän aikavälin parannuskeinon potilaan taudista. Siirteeseen liittyvistä komplikaatioista graft versus-host -tauti (GVHD) on yksi tärkeimmistä komplikaatioista. GVHD syntyy luovuttajan immuunisoluista, jotka tunnistavat vastaanottajan (potilaan) solut vieraiksi ja hyökkäävät niitä vastaan. Noin puolet siirtoon saavista naisista kokee GVHD:n, joka liittyy sukupuolielimiin (eli vulvaan ja emättimeen), jota kutsutaan vulvovaginaliseksi GVHD:ksi (VV-GVHD). VV-GVHD voi aiheuttaa peruuttamattomia anatomisia muutoksia, mukaan lukien täydellisen emättimen häviämisen, ja ei ole yllättävää, että sillä on vakava vaikutus potilaiden elämänlaatuun ja seksuaaliseen toimintaan. Tämä komplikaatio on arvaamaton eikä sitä voida estää potilaille annetulla tavanomaisella immunosuppressiivisella hoidolla. Elinsiirron saaneiden naisten säännölliset gynekologiset tarkastukset ja pitkäaikainen seuranta ovat tarpeen, jotta VV-GVHD:n varhainen diagnosointi ja haitallisten tulosten ehkäisy voidaan tehdä. Tämä seuranta lisää epämukavuutta ja ahdistusta potilaille.

Ehdotetulla tutkimuksella pyritään arvioimaan mahdollista yhteyttä emättimen mikro-organismien ("mikrobiomi") välillä VV-GVHD:n etenemiseen. Sellaisen yhteyden löytäminen voi mahdollistaa VV-GVHD:n etenemisen ennustamisen, paremman VV-GVHD:n kehityksen ymmärtämisen ja mahdollisuuden kehittää interventioita VV-GVHD:n hoitoon ja ehkäisyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem, Israel, 9765422
        • Hadassah Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naispotilaat, joita on suunniteltu HSCT: lle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18
  • Ehdokas allogeeniseen kantasolusiirtoon
  • Kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

- Potilas ei hyväksy näytteenottoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomin koostumus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Emättimen mikrobiyhteisön karakterisointi haulikkoanalyysillä ja16S rRNA-sekvensoinnilla
2 vuotta
CMV:n esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
CMV:n arviointi emättimenäytteissä käyttäen PCR-määritystä
2 vuotta
Vulvovaginaalisen siirteen vs. isäntätaudin esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vulvovaginaalisen GVHD:n esiintymisen arviointi gynekologisella tutkimuksella käyttäen NIH:n luokitusjärjestelmää krooniselle graft-versus-host -taudille
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV:n esiintyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
HPV:n arviointi emättimen näytteistä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ahinoam Lev Sagie, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0512-21-HMO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa