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질 마이크로바이옴과 외음질 이식 대 숙주 질환의 발달

2025년 3월 16일 업데이트: Hadassah Medical Organization

질 마이크로바이옴과 조혈 줄기 세포 이식 후 외음질 이식 대 숙주 질환의 위험

동종 줄기 세포 이식("골수 이식"이라고도 함)은 체내에 남아 있는 암세포를 파괴하기 위해 고강도 화학 요법이나 방사선을 투여한 후 건강한 사람(기증자)의 줄기 세포를 환자에게 전달하는 것입니다. 이식이 성공하면 기증자 줄기 세포가 골수의 원래 세포를 대체합니다. 그것은 환자의 질병에 대한 유일한 장기 치료를 제공할 수 있습니다. 이식 관련 합병증 중 이식편대숙주병(GVHD)은 가장 중요한 합병증 중 하나이다. GVHD는 수혜자(환자)의 세포를 이물질로 식별하고 공격하는 기증자 면역 세포에서 발생합니다. 이식을 받는 여성의 약 절반은 외음질 GVHD(VV-GVHD)라고 하는 생식기(즉, 외음부 및 질)와 관련된 GVHD를 경험할 것입니다. VV-GVHD는 완전한 질 제거를 포함하여 돌이킬 수 없는 해부학적 변화를 일으킬 수 있으며 당연히 환자의 삶의 질과 성기능에 심각한 영향을 미칩니다. 이 합병증은 예측할 수 없으며 환자에게 제공되는 일반적인 면역억제 치료로는 예방할 수 없습니다. VV-GVHD의 유해한 결과를 조기에 진단하고 예방할 수 있도록 이식된 여성에 대한 빈번한 부인과 검사와 장기적인 추적 관찰이 필요합니다. 이러한 후속 조치는 환자에게 불편과 불안을 더합니다.

제안된 연구는 질 미생물("마이크로바이옴")과 VV-GVHD의 진행 사이의 가능한 연관성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 그러한 연관성을 찾는 것은 VV-GVHD 진행의 예측, VV-GVHD의 발달에 대한 더 나은 이해 및 VV-GVHD의 치료 및 예방을 위한 개입을 개발할 가능성을 허용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Jerusalem, 이스라엘, 9765422
        • Hadassah Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

HSCT를 위해 계획된 여성 환자

설명

포함 기준:

  • 나이≥18
  • 동종 줄기세포 이식 후보
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력

제외 기준:

- 환자가 샘플 수집을 승인하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마이크로바이옴 구성
기간: 2 년
샷건 분석 및 16S rRNA 시퀀싱을 사용한 질 미생물 군집의 특성화
2 년
CMV 존재
기간: 2 년
PCR 분석을 사용한 질 샘플의 CMV 평가
2 년
Vulvovaginal 이식 대 숙주 질병 존재
기간: 2 년
만성 이식편대숙주병에 대한 NIH 분류 체계를 사용한 부인과 검사에 의한 외음질 GVHD의 존재 평가
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HPV 존재
기간: 2 년
질 샘플에서 HPV 평가
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ahinoam Lev Sagie, MD, Hadassah Medical Organization

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0512-21-HMO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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