水平歯槽堤増強のためのピエゾ外科バッカルプレート再配置技術
2022年3月30日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
2 つの異なる移植材料 (ランダム化された臨床試験) を比較する水平歯槽堤増強のためのピエゾ外科バッカル プレート再配置技術の評価
補綴駆動のインプラント埋入を達成することは、信頼性の高い長期的な結果を伴う予測可能な治療法です。
体積が不足している歯槽堤を再建するための解決策として、さまざまな外科的処置が使用されてきました。
本研究では、ピエゾトーム手術を使用して、水平歯槽堤増強 (バッカルプレート再配置技術) のための修正された歯槽堤分割技術を示します。
インプラント挿入前の水平歯槽堤増強における、シリカ - リン酸カルシウムナノコンポジット（SCPC）移植片材料と脱塩凍結乾燥骨同種移植片（DFBA）の効果の評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Alexandria Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯槽頂幅が 2 ～ 4 mm で、後顎骨の水平萎縮を伴う患者。
- 20 mm 未満の近心 - 遠心方向の拡張領域の長さ。
- 十分な身体的健康状態。
除外基準:
- 口腔外科治療が禁忌となる全身疾患。
- 放射線を含む治療を受けた治療を受けた患者
- 骨増強手術後の腫瘍治療の一環として骨切除を受けた患者。
- 患者は、骨増強処置後に静脈内および/または経口ビスフォスフォネート療法を受ける。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
グループ A はバッカル プレート再配置技術で治療され、SCPC で移植されます。
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患者はバッカルプレート再配置技術で治療され、SCPCで移植され、移植された欠陥は血小板に富むフィブリン膜で覆われます.
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アクティブコンパレータ：グループB
グループ B は、DFDBA を使用して同様に管理および移植されます。
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患者はバッカルプレート再配置技術で治療され、DFDBA を使用して移植されます。
移植された欠陥は、多血小板フィブリン膜で覆われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽堤幅の変化
時間枠：ベースライン時および6か月
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すべての患者はCBCTスキャンを受けます。手術直後と術後6ヶ月。
画像は、OnDemand3D ソフトウェア (Cybermed Inc) CBCT 分析ソフトウェアを使用して分析され、歯槽堤幅評価のために術前スキャンと比較されます。
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ベースライン時および6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月15日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月30日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。