Piezokirurgisk buckal plattomplaceringsteknik för horisontell alveolär åsförstärkning
30 mars 2022 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman
Utvärdering av piezokirurgisk repositioneringsteknik för buckal plattor för horisontell alveolär åsförstärkning genom att jämföra mellan två olika ympmaterial (en randomiserad klinisk prövning)
Att uppnå protesdriven implantatplacering är en mycket förutsägbar behandlingsmodalitet med tillförlitliga långsiktiga resultat.
Olika kirurgiska ingrepp har använts som lösning för att rekonstruera alveolryggen med bristfällig volym.
I den aktuella studien demonstrerar vi en modifierad alveolär åssplittringsteknik för horisontell alveolär åsförstärkning (teknik för omplacering av buckal plattor) med piezotomkirurgi.
Utvärdering av effekten av transplantatmaterial av silika-kalciumfosfat-nanokomposit (SCPC) kontra avmineraliserat frystorkat benallotransplantat (DFBA) i horisontell alveolär kamförstärkning innan implantatinsättning kommer att utföras.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med horisontell atrofi av den bakre underkäken med orörda kvarvarande alveolära kambredd från 2 till 4 mm.
- Ökad arealängd i mesial-distal riktning på mindre än 20 mm.
- Tillräckligt fysiskt hälsosamt tillstånd.
Exklusions kriterier:
- En systemisk sjukdom som skulle kontraindicera oral kirurgisk behandling.
- Behandlade patienter som hade genomgått strålbehandling
- Patienter som fått benresektion som en del av en onkologisk behandling efter ett benförstoringsförfarande.
- Patienter utsätts för intravenös och/eller oral bisfosfonatterapi efter benförstoringsproceduren.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Grupp A kommer att behandlas med buckal plate repositioning-teknik och ympas med SCPC.
|
Patienterna kommer att behandlas med buckal plate repositioning-teknik och transplanteras med SCPC, sedan kommer den transplanterade defekten att täckas med ett trombocytrikt fibrinmembran.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp B kommer att hanteras och ympas på liknande sätt med DFDBA
|
Patienterna kommer att behandlas med den buckala plattan ompositioneringsteknik och transplanteras med DFDBA.
då kommer den ympade defekten att täckas med ett blodplättsrikt fibrinmembran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i alveolär åsbredd
Tidsram: vid baslinjen och 6 månader
|
Alla patienter kommer att få en CBCT-skanning; omedelbart efter operationen och 6 månader efter operationen.
Bilderna kommer att analyseras med OnDemand3D-mjukvaran (Cybermed Inc) CBCT-analysprogramvara och jämföras med den preoperativa skanningen för utvärdering av alveolär åsbredd.
|
vid baslinjen och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juni 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Första postat (Faktisk)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Piezosurgery_2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .