- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05317039
Technique piézochirurgicale de repositionnement de la plaque buccale pour l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire
30 mars 2022 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman
Évaluation de la technique de repositionnement de la plaque buccale piézochirurgicale pour l'augmentation de la crête alvéolaire horizontale en comparant deux matériaux de greffe différents (un essai clinique randomisé)
La mise en place d'implants prothétiques est une modalité de traitement hautement prévisible avec des résultats fiables à long terme.
Différentes procédures chirurgicales ont été utilisées comme solution pour la reconstruction de la crête alvéolaire avec un volume déficient.
Dans la présente étude, nous démontrons une technique modifiée de division de la crête alvéolaire pour l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire (technique de repositionnement de la plaque buccale) à l'aide de la chirurgie au piézotome.
L'évaluation de l'effet du matériau de greffe nanocomposite silice-calcium phosphate (SCPC) par rapport à l'allogreffe osseuse lyophilisée déminéralisée (DFBA) dans l'augmentation horizontale de la crête alvéolaire avant l'insertion de l'implant sera effectuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une atrophie horizontale de la mandibule postérieure avec une largeur de crête alvéolaire résiduelle vierge de 2 à 4 mm.
- Longueur de zone augmentée dans le sens mésio-distal de moins de 20 mm.
- Condition de santé physique adéquate.
Critère d'exclusion:
- Une maladie systémique qui contre-indiquerait un traitement chirurgical buccal.
- Patients traités ayant subi une thérapie impliquant des radiations
- Patients ayant bénéficié d'une résection osseuse dans le cadre d'un traitement oncologique après une procédure d'augmentation osseuse.
- Les patients sont soumis à un traitement par bisphosphonate intraveineux et/ou oral après la procédure d'augmentation osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A sera traité avec la technique de repositionnement de la plaque buccale et greffé avec SCPC.
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Les patients seront traités avec la technique de repositionnement de la plaque buccale et greffés avec SCPC puis le défaut greffé sera recouvert d'une membrane de fibrine riche en plaquettes.
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Comparateur actif: Groupe B
Le groupe B sera géré de la même manière et greffé à l'aide de DFDBA
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Les patients seront traités avec la technique de repositionnement de la plaque buccale et greffés à l'aide de DFDBA.
puis le défaut greffé sera recouvert d'une membrane de fibrine riche en plaquettes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de la largeur de la crête alvéolaire
Délai: au départ et 6 mois
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Tous les patients recevront un scanner CBCT ; immédiatement après la chirurgie et à 6 mois post-opératoire.
Les images seront analysées à l'aide du logiciel d'analyse CBCT du logiciel OnDemand3D (Cybermed Inc) et comparées à l'analyse préopératoire pour l'évaluation de la largeur de la crête alvéolaire.
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au départ et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Piezosurgery_2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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