Pietsoskirurginen poskilevyn uudelleenasemointitekniikka vaakasuuntaiseen alveolaarisen harjanteen kasvattamiseen
keskiviikko 30. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Pietsoskirurgisen poskilevyn uudelleenasemointitekniikan arviointi vaakasuoraan alveolaarisen harjanteen kasvattamiseen vertaamalla kahta erilaista oksastusmateriaalia (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Proteettisesti ohjattu implantti on erittäin ennustettavissa oleva hoitomuoto, jolla on luotettavat pitkän aikavälin tulokset.
Erilaisia kirurgisia toimenpiteitä on käytetty ratkaisuna puutteellisen tilavuuden omaavan alveolaarisen harjanteen rekonstruoinnissa.
Tässä tutkimuksessa esittelemme modifioitua alveolaarisen harjanteen halkaisutekniikkaa vaakasuuntaiseen alveolaarisen harjanteen augmentaatioon (bukkaalilevyn uudelleenasemointitekniikka) pietsotomikirurgialla.
Piidioksidi-kalsiumfosfaattinanokomposiitti (SCPC) -siirremateriaalin vaikutuksen arviointi demineralisoituun pakastekuivattuun luuallograftiin (DFBA) verrattuna vaakasuuntaisessa alveolaarisen harjanteen augmentaatiossa ennen implantin asettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on takaleuan vaakasuora atrofia ja koskematon jäljelle jääneen alveolaarisen harjan leveys 2–4 mm.
- Suurennetun alueen pituus mesiaali-distaalisuunnassa alle 20 mm.
- Riittävä fyysisesti terve kunto.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen sairaus, joka olisi vasta-aiheinen suukirurgiselle hoidolle.
- Hoidetut potilaat, jotka olivat saaneet sädehoitoa
- Potilaat, joille oli tehty luuresektio osana onkologista hoitoa luun augmentaatiotoimenpiteen jälkeen.
- Potilaille annetaan suonensisäistä ja/tai oraalista bisfosfonaattihoitoa luun lisäystoimenpiteen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmää A käsitellään bukkaalisen levyn uudelleenasemointitekniikalla ja oksastetaan SCPC:llä.
|
Potilaat hoidetaan bukkaalisen levyn uudelleenasemointitekniikalla ja siirretään SCPC:llä, minkä jälkeen siirretty defekti peitetään verihiutalepitoisella fibriinikalvolla.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmää B hoidetaan ja vartetaan samalla tavalla DFDBA:n avulla
|
Potilaita hoidetaan bukkaalisen levyn uudelleenasennon tekniikalla ja siirretään DFDBA:lla.
sitten siirretty vika peitetään verihiutalepitoisella fibriinikalvolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alveolaarisen harjanteen leveyden muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Kaikki potilaat saavat CBCT-skannauksen; välittömästi leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Kuvat analysoidaan OnDemand3D-ohjelmistolla (Cybermed Inc) CBCT-analyysiohjelmistolla ja verrataan leikkausta edeltävään skannaukseen alveolaarisen harjanteen leveyden arvioimiseksi.
|
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Piezosurgery_2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .