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用于水平牙槽嵴增大的压电手术颊板复位技术

2022年3月30日 更新者:Hams Hamed Abdelrahman

比较两种不同移植材料对用于水平牙槽嵴增量的压电手术颊板复位技术的评价(随机临床试验)

实现修复驱动的种植体植入是一种高度可预测的治疗方式,具有可靠的长期结果。 不同的外科手术已被用作重建容积不足的牙槽嵴的解决方案。 在本研究中,我们展示了一种改进的牙槽嵴分裂技术,用于使用压电刀手术进行水平牙槽嵴增强(颊板复位技术)。 将评估二氧化硅-磷酸钙纳米复合材料 (SCPC) 移植材料与脱矿质冷冻干燥骨同种异体移植物 (DFBA) 在种植体植入前水平牙槽嵴增量中的效果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及
        • Alexandria Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 后下颌骨水平萎缩,原始残余牙槽嵴宽度为 2 至 4 毫米的患者。
  • 近远中方向的增大区域长度小于 20 毫米。
  • 足够的身体健康状况。

排除标准:

  • 一种禁忌口腔手术治疗的全身性疾病。
  • 接受过放射治疗的患者
  • 在骨增量手术后接受骨切除术作为肿瘤治疗一部分的患者。
  • 患者在骨增量手术后接受静脉内和/或口服双膦酸盐治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:A组
A 组将采用颊板复位技术治疗并植入 SCPC。
患者将接受颊板复位技术治疗并移植 SCPC,然后移植缺损处将覆盖一层富含血小板的纤维蛋白膜。
有源比较器:B组
B 组将使用 DFDBA 进行类似的管理和嫁接
患者将接受颊板复位技术治疗,并使用 DFDBA 进行移植。 然后移植的缺损将被富含血小板的纤维蛋白膜覆盖。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙槽嵴宽度的变化
大体时间:在基线和 6 个月
所有患者都将接受 CBCT 扫描;手术后即刻和术后 6 个月。 图像将使用 OnDemand3D 软件(Cyber​​med Inc)CBCT 分析软件进行分析,并与术前扫描进行比较以评估牙槽嵴宽度。
在基线和 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月15日

初级完成 (预期的)

2022年6月30日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月30日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月30日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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