Piezokirurgisk bukkal platereposisjoneringsteknikk for horisontal alveolarryggforsterkning
30. mars 2022 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluering av piezokirurgisk bukkal platereposisjoneringsteknikk for horisontal alveolarryggforsterkning ved sammenligning mellom to forskjellige podematerialer (en randomisert klinisk prøvelse)
Å oppnå protesedrevet implantatplassering er en svært forutsigbar behandlingsmodalitet med pålitelige langsiktige resultater.
Ulike kirurgiske prosedyrer er brukt som løsning for rekonstruksjon av alveolryggen med mangelfullt volum.
I den nåværende studien demonstrerer vi en modifisert alveolar ridge split-teknikk for horisontal alveolar ridge augmentation (buccal plate reposisjoneringsteknikk) ved bruk av piezotomkirurgi.
Evaluering av effekten av silika-kalsiumfosfat nanokompositt (SCPC) graftmateriale versus demineralisert frysetørket benallograft (DFBA) i horisontal alveolar ridge augmentation før implantatinnsetting vil bli utført.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med horisontal atrofi av den bakre underkjeven med uberørt gjenværende alveolær kambredde fra 2 til 4 mm.
- Økt områdelengde i mesial-distal retning på mindre enn 20 mm.
- Tilstrekkelig fysisk sunn tilstand.
Ekskluderingskriterier:
- En systemisk sykdom som vil kontraindisere oral kirurgisk behandling.
- Behandlede pasienter som hadde gjennomgått terapi med stråling
- Pasienter som hadde fått beinreseksjon som del av en onkologisk behandling etter en beinforstørrelsesprosedyre.
- Pasienter utsettes for intravenøs og/eller oral bisfosfonatbehandling etter beinforstørrelsesprosedyren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil bli behandlet med bukkal platereposisjoneringsteknikk og podet med SCPC.
|
Pasienter vil bli behandlet med bukkal platereposisjoneringsteknikk og transplantert med SCPC, deretter vil den transplanterte defekten dekkes med en blodplaterik fibrinmembran.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B vil på samme måte bli administrert og podet ved hjelp av DFDBA
|
Pasienter vil bli behandlet med bukkal platereposisjoneringsteknikk og podet med DFDBA.
da vil den podede defekten dekkes med en blodplaterik fibrinmembran.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i alveolær ryggbredde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
|
Alle pasienter vil motta en CBCT-skanning; umiddelbart etter operasjonen og 6 måneder etter operasjonen.
Bildene vil bli analysert ved hjelp av OnDemand3D-programvare (Cybermed Inc) CBCT-analyseprogramvare og sammenlignet med den preoperative skanningen for evaluering av alveolær ryggbredde.
|
ved baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Piezosurgery_2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .