Piezochirurgická technika přemístění bukální dlahy pro horizontální augmentaci alveolárního hřebene
30. března 2022 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman
Hodnocení techniky piezochirurgického přemístění bukální dlahy pro horizontální augmentaci alveolárního hřebene porovnáním dvou různých štěpovacích materiálů (randomizovaná klinická studie)
Dosažení proteticky řízeného umístění implantátu je vysoce předvídatelná léčebná modalita se spolehlivými dlouhodobými výsledky.
Různé chirurgické postupy byly použity jako řešení pro rekonstrukci alveolárního výběžku s nedostatečným objemem.
V této studii demonstrujeme modifikovanou techniku rozštěpení alveolárního hřebene pro horizontální augmentaci alveolárního hřebene (technika repozice bukální dlahy) pomocí piezotomické operace.
Bude provedeno vyhodnocení vlivu nanokompozitu křemičito-vápenatého nanokompozitu (SCPC) oproti demineralizovanému lyofilizovanému kostnímu aloštěpu (DFBA) při horizontální augmentaci alveolárního hřebene před zavedením implantátu.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s horizontální atrofií zadní mandibuly s nedotčenou šířkou reziduálního alveolárního hřebene od 2 do 4 mm.
- Délka rozšířené oblasti v meziálním-distálním směru menší než 20 mm.
- Přiměřená fyzická kondice.
Kritéria vyloučení:
- Systémové onemocnění, které by kontraindikovalo orální chirurgickou léčbu.
- Léčení pacienti, kteří podstoupili terapii zahrnující ozařování
- Pacienti, kteří podstoupili resekci kosti v rámci onkologické léčby po augmentaci kosti.
- Pacienti jsou po proceduře augmentace kosti podrobeni intravenózní a/nebo perorální terapii bisfosfonáty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Skupina A bude ošetřena technikou repozice bukální dlahy a roubována pomocí SCPC.
|
Pacienti budou léčeni technikou repozice bukální dlahy a štěpem pomocí SCPC, poté bude štěpovaný defekt překryt fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
Skupina B bude podobně řízena a naroubována pomocí DFDBA
|
Pacienti budou léčeni technikou repozice bukální dlahy a štěpem pomocí DFDBA.
pak bude transplantovaný defekt pokryt fibrinovou membránou bohatou na krevní destičky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna šířky alveolárního výběžku
Časové okno: na začátku a 6 měsíců
|
Všichni pacienti podstoupí CBCT sken; bezprostředně po operaci a 6 měsíců po operaci.
Snímky budou analyzovány pomocí softwaru OnDemand3D (Cybermed Inc) CBCT analytického softwaru a porovnány s předoperačním skenem pro vyhodnocení šířky alveolárního výběžku.
|
na začátku a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Piezosurgery_2021
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta alveolární kosti
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy