Piezochirurgische Bukkalplatten-Repositionierungstechnik zur horizontalen Alveolarkammaugmentation
30. März 2022 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman
Bewertung der piezochirurgischen Bukkalplatten-Repositionierungstechnik für die horizontale Alveolarkammaugmentation im Vergleich zwischen zwei verschiedenen Transplantatmaterialien (eine randomisierte klinische Studie)
Das Erreichen einer prothetisch gesteuerten Implantatinsertion ist eine äußerst vorhersagbare Behandlungsmethode mit zuverlässigen Langzeitergebnissen.
Als Lösung für die Rekonstruktion des Alveolarkamms mit mangelhaftem Volumen wurden verschiedene chirurgische Verfahren verwendet.
In der vorliegenden Studie demonstrieren wir eine modifizierte Alveolarkammspalttechnik zur horizontalen Alveolarkammaugmentation (bukkale Plattenrepositionstechnik) unter Verwendung der Piezotom-Chirurgie.
Bewertung der Wirkung von Silica-Calcium-Phosphat-Nanokomposit (SCPC)-Transplantatmaterial im Vergleich zu demineralisiertem gefriergetrocknetem Knochen-Allotransplantat (DFBA) bei der horizontalen Alveolarkammaugmentation vor der Implantatinsertion.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit horizontaler Atrophie des hinteren Unterkiefers mit unberührter verbleibender Alveolarkammbreite von 2 bis 4 mm.
- Augmentierte Bereichslänge in mesial-distaler Richtung von weniger als 20 mm.
- Ausreichende körperlich gesunde Verfassung.
Ausschlusskriterien:
- Eine systemische Erkrankung, die eine orale chirurgische Behandlung kontraindizieren würde.
- Behandelte Patienten, die sich einer Strahlentherapie unterzogen hatten
- Patienten, die im Rahmen einer onkologischen Behandlung nach einem Knochenaufbauverfahren eine Knochenresektion erhalten hatten.
- Die Patienten werden nach dem Knochenaugmentationsverfahren einer intravenösen und/oder oralen Bisphosphonattherapie unterzogen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
Gruppe A wird mit der Bukkalplatten-Repositionierungstechnik behandelt und mit SCPC transplantiert.
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Die Patienten werden mit der Bukkalplatten-Repositionierungstechnik behandelt und mit SCPC transplantiert, dann wird der transplantierte Defekt mit einer plättchenreichen Fibrinmembran bedeckt.
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Aktiver Komparator: Gruppe B
Gruppe B wird ähnlich verwaltet und mit DFDBA gepfropft
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Die Patienten werden mit der Bukkalplatten-Repositionierungstechnik behandelt und mit DFDBA transplantiert.
dann wird der transplantierte Defekt mit einer plättchenreichen Fibrinmembran bedeckt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Alveolarkammbreite
Zeitfenster: zu Beginn und 6 Monate
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Alle Patienten erhalten einen DVT-Scan; unmittelbar nach der Operation und 6 Monate nach der Operation.
Die Bilder werden mit der CBCT-Analysesoftware OnDemand3D-Software (Cybermed Inc) analysiert und mit dem präoperativen Scan zur Bewertung der Alveolarkammbreite verglichen.
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zu Beginn und 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Piezosurgery_2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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