Técnica Piezocirúrgica de Reposicionamento da Placa Bucal para Aumento Horizontal do Rebordo Alveolar
30 de março de 2022 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Avaliação da Técnica de Reposicionamento da Placa Bucal Piezocirúrgica para Aumento Horizontal do Rebordo Alveolar Comparando Dois Materiais de Enxerto Diferentes (um Ensaio Clínico Randomizado)
Conseguir a colocação de implante protético é uma modalidade de tratamento altamente previsível com resultados confiáveis a longo prazo.
Diferentes procedimentos cirúrgicos têm sido utilizados como solução para a reconstrução do rebordo alveolar com volume deficiente.
No presente estudo, demonstramos uma técnica de divisão do rebordo alveolar modificada para aumento horizontal do rebordo alveolar (técnica de reposicionamento da placa bucal) usando a cirurgia do piezótomo.
Será realizada a avaliação do efeito do material de enxerto de nanocompósito de fosfato de sílica e cálcio (SCPC) versus aloenxerto ósseo liofilizado desmineralizado (DFBA) no aumento horizontal do rebordo alveolar antes da inserção do implante.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Alexandria Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com atrofia horizontal da mandíbula posterior com largura da crista alveolar residual intocada de 2 a 4 mm.
- Comprimento da área aumentada na direção mesial-distal de menos de 20 mm.
- Condição fisicamente saudável adequada.
Critério de exclusão:
- Uma doença sistêmica que contra-indicaria o tratamento cirúrgico oral.
- Pacientes tratados que se submeteram a terapia envolvendo radiação
- Pacientes que receberam ressecção óssea como parte de um tratamento oncológico após um procedimento de aumento ósseo.
- Os pacientes são submetidos à terapia com bisfosfonatos intravenosos e/ou orais após o procedimento de aumento ósseo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
O grupo A será tratado com a técnica de reposicionamento da placa vestibular e enxertado com SCPC.
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Os pacientes serão tratados com a técnica de reposicionamento da placa bucal e enxertados com SCPC, em seguida, o defeito enxertado será coberto com uma membrana de fibrina rica em plaquetas.
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Comparador Ativo: Grupo B
O Grupo B será gerenciado e enxertado de forma semelhante usando DFDBA
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Os pacientes serão tratados com a técnica de reposicionamento da placa vestibular e enxertados com DFDBA.
então o defeito enxertado será coberto com uma membrana de fibrina rica em plaquetas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na largura do rebordo alveolar
Prazo: no início e 6 meses
|
Todos os pacientes receberão uma varredura CBCT; imediatamente após a cirurgia e aos 6 meses de pós-operatório.
As imagens serão analisadas usando o software de análise CBCT OnDemand3D (Cybermed Inc) e comparadas com a varredura pré-operatória para avaliação da largura do rebordo alveolar.
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no início e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Piezosurgery_2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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