Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Piezokirurgisk bukkal pladerepositioneringsteknik til horisontal alveolær kantforøgelse

30. marts 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af piezokirurgisk bukkal pladerepositioneringsteknik til horisontal alveolær kantforstærkning ved sammenligning mellem to forskellige podematerialer (et randomiseret klinisk forsøg)

At opnå protetisk drevet implantatplacering er en yderst forudsigelig behandlingsmodalitet med pålidelige langsigtede resultater. Forskellige kirurgiske procedurer er blevet brugt som en løsning til rekonstruktion af alveolryggen med mangelfuldt volumen. I denne undersøgelse demonstrerer vi en modificeret alveolær rygdelingsteknik til horisontal alveolær rygforøgelse (buccal pladerepositioneringsteknik) ved hjælp af piezotomoperationen. Evaluering af effekten af ​​silica-calciumphosphat nanokomposit (SCPC) graftmateriale versus demineraliseret frysetørret knogleallograft (DFBA) i horisontal alveolar ridge augmentation før implantatindsættelse vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med horisontal atrofi af den bagerste mandibel med uberørt resterende alveolær kambredde fra 2 til 4 mm.
  • Øget områdelængde i mesial-distal retning på mindre end 20 mm.
  • Tilstrækkelig fysisk sund tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • En systemisk sygdom, der ville kontraindicere oral kirurgisk behandling.
  • Behandlede patienter, der havde gennemgået terapi med stråling
  • Patienter, der havde fået knogleresektion som led i en onkologisk behandling efter en knogleforstørrelsesprocedure.
  • Patienter udsættes for intravenøs og/eller oral bisfosfonatbehandling efter knogleforstørrelsesproceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe A vil blive behandlet med den bukkale pladerepositioneringsteknik og podet med SCPC.
Andet: silica-calciumphosphat nanokomposit SCPC
Patienterne vil blive behandlet med den bukkale pladerepositioneringsteknik og transplanteret med SCPC, hvorefter den transplanterede defekt vil blive dækket med en blodplade-rig fibrinmembran.
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe B vil på samme måde blive styret og podet ved hjælp af DFDBA
Andet: frysetørret knogle
Patienterne vil blive behandlet med den bukkale pladerepositioneringsteknik og transplanteret med DFDBA. så vil den podede defekt være dækket af en blodpladerig fibrinmembran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i alveolær rygbredde
Tidsramme: ved baseline og 6 måneder
Alle patienter vil modtage en CBCT-scanning; umiddelbart efter operationen og 6 måneder efter operationen. Billederne vil blive analyseret ved hjælp af OnDemand3D-software (Cybermed Inc) CBCT-analysesoftware og sammenlignet med den præoperative scanning til evaluering af alveolær højderyg.
ved baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Piezosurgery_2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolært knogletab

Kliniske forsøg med silica-calciumphosphat nanokomposit SCPC

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner