Tecnica piezochirurgica di riposizionamento della placca buccale per l'aumento orizzontale della cresta alveolare
30 marzo 2022 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman
Valutazione della tecnica di riposizionamento della placca vestibolare piezochirurgica per l'aumento orizzontale della cresta alveolare Confronto tra due diversi materiali di innesto (uno studio clinico randomizzato)
Il posizionamento dell'impianto protesicamente guidato è una modalità di trattamento altamente predicibile con risultati affidabili a lungo termine.
Diverse procedure chirurgiche sono state utilizzate come soluzione per la ricostruzione della cresta alveolare con volume carente.
Nel presente studio dimostriamo una tecnica di divisione della cresta alveolare modificata per l'aumento della cresta alveolare orizzontale (tecnica di riposizionamento della placca buccale) utilizzando la chirurgia del piezotomo.
Verrà eseguita la valutazione dell'effetto del materiale di innesto in nanocomposito di silice-calcio fosfato (SCPC) rispetto all'alloinnesto osseo liofilizzato demineralizzato (DFBA) nell'aumento orizzontale della cresta alveolare prima dell'inserimento dell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con atrofia orizzontale della mandibola posteriore con larghezza della cresta alveolare residua originaria da 2 a 4 mm.
- Lunghezza dell'area aumentata in direzione mesio-distale inferiore a 20 mm.
- Adeguate condizioni fisiche di salute.
Criteri di esclusione:
- Una malattia sistemica che controindica il trattamento chirurgico orale.
- Pazienti trattati che erano stati sottoposti a terapia con radiazioni
- Pazienti che avevano ricevuto resezione ossea come parte di un trattamento oncologico dopo una procedura di aumento osseo.
- I pazienti vengono sottoposti a terapia con bifosfonati per via endovenosa e/o orale dopo la procedura di aumento osseo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
Il gruppo A sarà trattato con la tecnica di riposizionamento della placca buccale e innestato con SCPC.
|
I pazienti saranno trattati con la tecnica di riposizionamento della placca buccale e innestati con SCPC, quindi il difetto innestato sarà coperto con una membrana di fibrina ricca di piastrine.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo B
Il gruppo B sarà gestito in modo simile e innestato utilizzando DFDBA
|
I pazienti saranno trattati con la tecnica di riposizionamento della placca buccale e innestati utilizzando DFDBA.
quindi il difetto innestato sarà ricoperto da una membrana di fibrina ricca di piastrine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
variazione della larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: al basale e 6 mesi
|
Tutti i pazienti riceveranno una scansione CBCT; subito dopo l'intervento e a 6 mesi dall'intervento.
Le immagini verranno analizzate utilizzando il software di analisi CBCT del software OnDemand3D (Cybermed Inc) e confrontate con la scansione preoperatoria per la valutazione della larghezza della cresta alveolare.
|
al basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2021
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Piezosurgery_2021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .