Piezochirurgiczna technika repozycjonowania płytki policzkowej w poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego
30 marca 2022 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman
Ocena piezochirurgicznej techniki repozycjonowania płytki policzkowej w poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego w porównaniu z dwoma różnymi materiałami do przeszczepów (randomizowane badanie kliniczne)
Osiągnięcie implantacji sterowanej protetycznie jest wysoce przewidywalną metodą leczenia z wiarygodnymi długoterminowymi wynikami.
W celu rekonstrukcji wyrostka zębodołowego z niedoborem objętości stosowano różne procedury chirurgiczne.
W niniejszym badaniu przedstawiamy zmodyfikowaną technikę rozszczepienia wyrostka zębodołowego do poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego (technika repozycjonowania płytki policzkowej) z wykorzystaniem operacji piezotomicznej.
Przeprowadzona zostanie ocena wpływu nanokompozytu krzemionkowo-wapniowego (SCPC) w porównaniu z demineralizowanym, liofilizowanym alloprzeszczepem kostnym (DFBA) w poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego przed wprowadzeniem implantu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z poziomym zanikiem tylnej części żuchwy z nieskazitelnym resztkowym wyrostkiem zębodołowym o szerokości od 2 do 4 mm.
- Długość obszaru powiększonego w kierunku mezjalno-dystalnym mniejsza niż 20 mm.
- Odpowiednia kondycja fizyczna.
Kryteria wyłączenia:
- Choroba ogólnoustrojowa, która stanowiłaby przeciwwskazanie do leczenia chirurgicznego jamy ustnej.
- Leczonych pacjentów, którzy przeszli terapię z udziałem promieniowania
- Pacjenci, u których wykonano resekcję kości w ramach leczenia onkologicznego po zabiegu augmentacji kości.
- Po zabiegu augmentacji kości pacjenci poddawani są dożylnej i/lub doustnej terapii bisfosfonianami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A będzie leczona techniką repozycjonowania płytki policzkowej i szczepiona SCPC.
|
Pacjenci będą leczeni techniką repozycjonowania płytki policzkowej i przeszczepieni SCPC, a następnie przeszczepiony ubytek zostanie pokryty membraną z fibryny bogatopłytkowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Grupa B będzie podobnie zarządzana i szczepiona przy użyciu DFDBA
|
Pacjenci będą leczeni techniką repozycjonowania płytki policzkowej i przeszczepieni za pomocą DFDBA.
następnie przeszczepiony ubytek zostanie pokryty membraną z fibryny bogatopłytkowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana szerokości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: na początku i 6 miesięcy
|
Wszyscy pacjenci otrzymają badanie CBCT; bezpośrednio po operacji i 6 miesięcy po operacji.
Obrazy zostaną przeanalizowane przy użyciu oprogramowania do analizy CBCT OnDemand3D (Cybermed Inc) i porównane z przedoperacyjnym skanem w celu oceny szerokości wyrostka zębodołowego.
|
na początku i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Piezosurgery_2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .