Técnica piezoquirúrgica de reposicionamiento de placas bucales para el aumento horizontal de la cresta alveolar
30 de marzo de 2022 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de la técnica de reposicionamiento piezoquirúrgico de la placa bucal para el aumento del reborde alveolar horizontal en comparación con dos materiales de injerto diferentes (ensayo clínico aleatorizado)
Lograr la colocación de implantes protésicos es una modalidad de tratamiento altamente predecible con resultados confiables a largo plazo.
Diferentes procedimientos quirúrgicos se han utilizado como solución para la reconstrucción del reborde alveolar con volumen deficiente.
En el presente estudio, demostramos una técnica de división de la cresta alveolar modificada para el aumento de la cresta alveolar horizontal (técnica de reposicionamiento de la placa bucal) utilizando la cirugía piezotómica.
Se realizará una evaluación del efecto del material de injerto de nanocompuesto de fosfato de calcio y sílice (SCPC) frente al aloinjerto óseo liofilizado desmineralizado (DFBA) en el aumento de la cresta alveolar horizontal antes de la inserción del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Alexandria, Egipto
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con atrofia horizontal de la mandíbula posterior con ancho de cresta alveolar residual prístino de 2 a 4 mm.
- Longitud del área aumentada en la dirección mesial-distal de menos de 20 mm.
- Adecuada condición de salud física.
Criterio de exclusión:
- Una enfermedad sistémica que contraindicaría el tratamiento quirúrgico oral.
- Pacientes tratados que se habían sometido a terapia con radiación.
- Pacientes que habían recibido resección ósea como parte de un tratamiento oncológico después de un procedimiento de aumento óseo.
- Los pacientes se someten a terapia con bisfosfonatos por vía intravenosa y/u oral después del procedimiento de aumento óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
El grupo A será tratado con la técnica de reposicionamiento de placa bucal e injertado con SCPC.
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Los pacientes serán tratados con la técnica de reposicionamiento de la placa bucal e injertados con SCPC y luego el defecto injertado se cubrirá con una membrana de fibrina rica en plaquetas.
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|
Comparador activo: Grupo B
El grupo B se administrará e injertará de manera similar utilizando DFDBA
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Los pacientes serán tratados con la técnica de reposicionamiento de la placa bucal y se injertarán con DFDBA.
luego, el defecto injertado se cubrirá con una membrana de fibrina rica en plaquetas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: al inicio y a los 6 meses
|
Todos los pacientes recibirán una exploración CBCT; inmediatamente después de la cirugía y a los 6 meses después de la operación.
Las imágenes se analizarán con el software de análisis CBCT de OnDemand3D (Cybermed Inc) y se compararán con el escaneo preoperatorio para la evaluación del ancho de la cresta alveolar.
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al inicio y a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Piezosurgery_2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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