Техника репозиционирования пьезохирургической щечной пластины для увеличения горизонтального альвеолярного отростка
30 марта 2022 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Оценка метода репозиционирования пьезохирургической щечной пластины для увеличения горизонтального альвеолярного отростка в сравнении двух различных трансплантационных материалов (рандомизированное клиническое исследование)
Достижение ортопедической установки имплантата является высоко предсказуемым методом лечения с надежными долгосрочными результатами.
В качестве решения для реконструкции альвеолярного гребня с недостаточным объемом использовались различные хирургические процедуры.
В настоящем исследовании мы демонстрируем модифицированную технику расщепления альвеолярного гребня для увеличения горизонтального альвеолярного гребня (метод репозиции щечной пластины) с использованием пьезотома.
Будет проведена оценка эффекта нанокомпозитного материала нанокомпозита кремнезема-кальция (SCPC) по сравнению с деминерализованным лиофилизированным костным аллотрансплантатом (DFBA) при увеличении горизонтального альвеолярного гребня перед установкой имплантата.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Больные с горизонтальной атрофией заднего отдела нижней челюсти с первозданной остаточной шириной альвеолярного гребня от 2 до 4 мм.
- Длина аугментированного участка в мезиально-дистальном направлении менее 20 мм.
- Адекватное физически здоровое состояние.
Критерий исключения:
- Системное заболевание, при котором хирургическое лечение ротовой полости противопоказано.
- Лечение пациентов, прошедших терапию с использованием лучевой терапии
- Пациенты, перенесшие резекцию кости в рамках онкологического лечения после процедуры наращивания кости.
- Пациенты подвергаются внутривенной и/или пероральной терапии бисфосфонатами после процедуры наращивания кости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группе А будет проведено лечение методом репозиции щечной пластины и трансплантация SCPC.
|
Пациентов будут лечить с помощью техники репозиционирования буккальной пластины и трансплантировать SCPC, после чего пересаженный дефект будет покрыт богатой тромбоцитами фибриновой мембраной.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Аналогичным образом будет управляться и прививаться группа B с использованием DFDBA.
|
Пациентов будут лечить с помощью техники репозиции буккальной пластины и трансплантации с использованием DFDBA.
затем пересаженный дефект будет покрыт богатой тромбоцитами фибриновой мембраной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение ширины альвеолярного отростка
Временное ограничение: исходно и через 6 мес.
|
Все пациенты получат сканирование CBCT; сразу после операции и через 6 месяцев после операции.
Изображения будут проанализированы с использованием программного обеспечения OnDemand3D (Cybermed Inc) для анализа КЛКТ и сопоставлены с предоперационным сканированием для оценки ширины альвеолярного гребня.
|
исходно и через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Piezosurgery_2021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .