Piezosurgical buccale plaat herpositioneringstechniek voor horizontale alveolaire richelvergroting
30 maart 2022 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluatie van piëzochirurgische techniek voor het herpositioneren van de buccale plaat voor horizontale alveolaire kamvergroting, waarbij twee verschillende entmaterialen worden vergeleken (een gerandomiseerde klinische proef)
Het plaatsen van een prothetisch aangedreven implantaat is een zeer voorspelbare behandelingsmodaliteit met betrouwbare langetermijnresultaten.
Er zijn verschillende chirurgische procedures gebruikt als oplossing voor het reconstrueren van de alveolaire kam met een tekort aan volume.
In de huidige studie demonstreren we een gemodificeerde alveolaire noksplitsingstechniek voor horizontale alveolaire nokvergroting (techniek voor het herpositioneren van de buccale plaat) met behulp van de piëzotome-operatie.
Evaluatie van het effect van silica-calciumfosfaat nanocomposiet (SCPC) transplantaatmateriaal versus gedemineraliseerd gevriesdroogd bottransplantaat (DFBA) bij horizontale alveolaire randaugmentatie voordat het implantaat wordt ingebracht.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met horizontale atrofie van de achterste onderkaak met ongerepte resterende alveolaire topbreedte van 2 tot 4 mm.
- Verlengde gebiedslengte in de mesiaal-distale richting van minder dan 20 mm.
- Voldoende lichamelijk gezonde conditie.
Uitsluitingscriteria:
- Een systemische ziekte die een contra-indicatie zou zijn voor orale chirurgische behandeling.
- Behandelde patiënten die een therapie met bestraling hadden ondergaan
- Patiënten die botresectie hebben ondergaan als onderdeel van een oncologische behandeling na een botaugmentatieprocedure.
- Patiënten worden onderworpen aan intraveneuze en/of orale bisfosfonaattherapie na de botaugmentatieprocedure.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A wordt behandeld met de buccale plaatverplaatsingstechniek en geënt met SCPC.
|
Patiënten worden behandeld met de herpositioneringstechniek van de buccale plaat en getransplanteerd met SCPC, waarna het getransplanteerde defect wordt bedekt met een bloedplaatjesrijk fibrinemembraan.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Groep B wordt op dezelfde manier beheerd en geënt met behulp van DFDBA
|
Patiënten zullen worden behandeld met de herpositioneringstechniek van de buccale plaat en worden getransplanteerd met behulp van DFDBA.
dan wordt het getransplanteerde defect bedekt met een bloedplaatjesrijk fibrinemembraan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de breedte van de alveolaire kam
Tijdsspanne: bij aanvang en 6 maanden
|
Alle patiënten krijgen een CBCT-scan; onmiddellijk na de operatie en 6 maanden na de operatie.
De beelden worden geanalyseerd met behulp van OnDemand3D-software (Cybermed Inc) CBCT-analysesoftware en vergeleken met de pre-operatieve scan voor evaluatie van de alveolaire nokbreedte.
|
bij aanvang en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Piezosurgery_2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .