- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05317039
수평 치조 능선 확대술을 위한 Piezosurgical Buccal Plate Repositioning 기법
2022년 3월 30일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
수평치조융기증대술을 위한 압전술 협측판 재배치술의 두 가지 이식재료 비교를 통한 평가(무작위임상시험)
보철적으로 구동되는 임플란트 식립을 달성하는 것은 신뢰할 수 있는 장기 결과를 제공하는 고도로 예측 가능한 치료 양식입니다.
부족한 용적을 가진 치조융기의 재건을 위한 해결책으로 다양한 수술법이 사용되어 왔다.
본 연구에서는 피에조톰 수술을 이용한 수평 치조 능선 확대술(협측판 재배치 기법)을 위한 수정된 치조 능선 분할 기법을 시연합니다.
임플란트 식립 전 수평 치조 융기술에서 SCPC(silica-calcium phosphate nanocomposite) 이식재와 탈회동결건조골동종이식(DFBA)의 효과를 평가한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2 ~ 4mm의 깨끗한 잔존 치조능선 폭을 가진 하악 후방의 수평 위축 환자.
- 20mm 미만의 근심-원위 방향으로 확대된 영역 길이.
- 적절한 신체 건강 상태.
제외 기준:
- 구강 외과 치료를 금하는 전신 질환.
- 방사선 치료를 받은 환자 치료
- 뼈 확대 시술 후 종양 치료의 일환으로 뼈 절제술을 받은 환자.
- 골확대 시술 후 환자는 정맥 주사 및/또는 경구용 비스포스포네이트 요법을 받게 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 협측 판 재배치 기술로 치료되고 SCPC로 이식됩니다.
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환자는 협측판 재배치 기술로 치료를 받고 SCPC로 이식된 다음 이식된 결손을 혈소판이 풍부한 피브린 막으로 덮게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 DFDBA를 사용하여 유사하게 관리되고 접목됩니다.
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환자는 협측 플레이트 재배치 기술로 치료를 받고 DFDBA를 사용하여 이식됩니다.
이식된 결함은 혈소판이 풍부한 피브린 막으로 덮일 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조 능선 폭의 변화
기간: 베이스라인과 6개월
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모든 환자는 CBCT 스캔을 받게 됩니다. 수술 직후와 수술 6개월 후.
이미지는 OnDemand3D 소프트웨어(Cybermed Inc) CBCT 분석 소프트웨어를 사용하여 분석하고 치조 능선 폭 평가를 위해 수술 전 스캔과 비교합니다.
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베이스라인과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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