冠動脈造影図ビデオに適用された AI アルゴリズムを使用した ACS 中の LVEF 予測 (CathEF)
2024年3月11日 更新者：Robert Avram、Montreal Heart Institute
急性冠症候群患者の冠動脈造影図ビデオから左室駆出率を予測するための深層学習アルゴリズムの前向き検証
左心室駆出率 (LVEF) は、急性冠症候群 (ACS) 患者の死亡率と罹患率の最も強力な予測因子の 1 つです。
経胸壁心エコー検査 (TTE) は、LVEF 測定のゴールド スタンダードのままです。
現在、LVEF は冠動脈造影時に推定できますが、心室造影が必要です。
この後者は、注入される造影剤の量が増えるという代償を払って実施され、患者を機械的合併症、心室性不整脈または房室ブロックの危険にさらす.
人工知能 (AI) は、さまざまなデータ ソースを使用して LVEF を決定するための正確な方法であることが以前に示されています。
この研究の目的のために、ACS の冠動脈造影を受ける患者の TTE-LVEF および心室造影と比較したリアルタイム LVEF (AI-LVEF) の予測のために、CathEF と呼ばれる AI アルゴリズムを前向きに検証することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H1T1C8
- Robert Avram
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-左心室造影が禁忌でなく、TTE-LVEFが次の24時間から7日以内に測定されると予想される、ACSに対する経皮的冠動脈インターベンションによって治療されたすべての成人。
説明
包含基準:
- 参加者が署名したインフォームドコンセント
- 急性冠症候群
- -MDRDによるクレアチニンクリアランス≧30ml/分/m2
除外基準:
- MDRDによるクレアチニンクリアランス<30ml/分/m2
- -冠動脈造影後の7日間にTTEを実行する兆候はありません
- 右脚ブロック
- 左心室血栓の疑いまたは確認
- 大動脈解離の疑いまたは確認
- 心室造影は実行不可能
- 左冠動脈造影なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TTE-LVEF と比較して、LVEF ≤ または >50% を区別するための CathEF アルゴリズムの曲線下面積 - 受信者動作特性 (AUC-ROC)
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LVEF ≤ または > 50% を区別するための CathEF と心室造影の AUC-ROC の比較
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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-TTE-LVEFと比較して、LVEF ≤または> 50％を区別するためのCathEFおよび心室造影の感度。
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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TTE-LVEF と比較して LVEF ≤ または >50% を区別するための CathEF および脳室造影の特異性。
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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主要な心血管イベントの参加者数
時間枠：退院の 7 日前またはそれより前の場合。
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退院の 7 日前またはそれより前の場合。
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LEVF ≤ または >50% を区別するための再トレーニングされた CathEF アルゴリズムの AUC-ROC
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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LEVF ≤ または >50% を区別するための再トレーニングされた CathEF アルゴリズムの感度
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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LEVF ≤ または >50% を区別するための再トレーニングされた CathEF アルゴリズムの特異性
時間枠：冠動脈造影の7日前または7日後まで
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冠動脈造影の7日前または7日後まで
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介入心臓専門医によって評価された、臨床診療におけるCathEFアルゴリズムの手順、使いやすさ、有用性への影響に関するリッカート尺度
時間枠：研究完了まで、平均1年。
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研究完了まで、平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2022年3月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月11日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。