Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LVEF-forudsigelse under ACS ved hjælp af AI-algoritme anvendt på koronare angiogram-videoer (CathEF)

11. marts 2024 opdateret af: Robert Avram, Montreal Heart Institute

Prospektiv validering af en dyb læringsalgoritme til forudsigelse af venstre ventrikulær ejektionsfraktion fra koronar angiogramvideoer hos patienter med akut koronarsyndrom

Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) er en af ​​de stærkeste forudsigere for dødelighed og morbiditet hos patienter med akut koronarsyndrom (ACS). Transthorax ekkokardiografi (TTE) er fortsat guldstandarden for LVEF-måling. I øjeblikket kan LVEF estimeres på tidspunktet for koronar angiogrammet, men kræver en ventrikulografi. Sidstnævnte udføres til prisen for en øget mængde kontrastmidler injiceret og sætter patienterne i fare for mekaniske komplikationer, ventrikulær arytmi eller atrioventrikulære blokeringer. Kunstig intelligens (AI) har tidligere vist sig at være en præcis metode til at bestemme LVEF ved hjælp af forskellige datakilder. Til formålet med denne undersøgelse sigter vi mod prospektivt at validere en AI-algoritme, kaldet CathEF, til forudsigelse af real-time LVEF (AI-LVEF) sammenlignet med TTE-LVEF og ventrikulografi hos patienter, der gennemgår koronar angiogram for ACS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T1C8
        • Robert Avram

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne behandlet med perkutan koronar intervention for ACS, hos hvem venstre ventrikulografi ikke er kontraindiceret, og TTE-LVEF forventes at blive målt inden for de næste 24 timer til 7 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Informeret samtykke underskrevet af deltageren
  • Akut koronarsyndrom
  • Kreatininclearance ≥30 ml/min/m2 ifølge MDRD

Ekskluderingskriterier:

  • Kreatininclearance <30 ml/min/m2 ifølge MDRD
  • Ingen indikation for at udføre TTE i de 7 dage efter koronar angiogram
  • Højre grenblok
  • Mistænkt eller bekræftet venstre ventrikulær trombe
  • Mistænkt eller bekræftet aortadissektion
  • Ventrikulografi ikke mulig
  • Intet venstre koronarsystem angiogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Area under curve-Receiver Operating Characteristics (AUC-ROC) af CathEF-algoritmen til differentiering af en LVEF ≤ eller >50 % sammenlignet med TTE-LVEF
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af AUC-ROC af CathEF og ventrikulografi for at differentiere en LVEF ≤ eller >50 %
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Sensitivitet af CathEF og ventrikulografi til differentiering af en LVEF ≤ eller >50 % sammenlignet med TTE-LVEF.
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Specificitet af CathEF og ventrikulografi til differentiering af en LVEF ≤ eller >50 % sammenlignet med TTE-LVEF.
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Antal deltagere med alvorlige kardiovaskulære hændelser (kombineret udfald af kombineret udfald af dødelighed, ventrikulær arytmi, der kræver en intervention, hjertesvigt, behov for inotrop støtte, nyresvigt KDIGO≥2 og slagtilfælde)
Tidsramme: Ved 7 dage eller før udskrivelse, hvis tidligere.
Ved 7 dage eller før udskrivelse, hvis tidligere.
AUC-ROC af den omtrænede CathEF-algoritme til at differentiere en LEVF ≤ eller >50 %
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Følsomhed af den omtrænede CathEF-algoritme til at differentiere en LEVF ≤ eller >50 %
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Specificitet af den omtrænede CathEF-algoritme til at differentiere en LEVF ≤ eller >50 %
Tidsramme: Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Enten 7 dage før eller op til 7 dage efter koronar angiogrammet
Likert-skala for indvirkningen på proceduren, brugervenlighed og anvendelighed af CathEF-algoritmen i den kliniske praksis, vurderet af interventionelle kardiologer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Montreal Heart Institute

Samarbejdspartnere

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CathEF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med andre forskere efter rimelig anmodning til hovedforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner