Prédiction de la FEVG pendant le SCA à l'aide d'un algorithme d'IA appliqué sur des vidéos d'angiographie coronarienne (CathEF)
11 mars 2024 mis à jour par: Robert Avram, Montreal Heart Institute
Validation prospective d'un algorithme d'apprentissage en profondeur pour la prédiction de la fraction d'éjection ventriculaire gauche à partir de vidéos d'angiographie coronarienne chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est l'un des meilleurs prédicteurs de mortalité et de morbidité chez les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA).
L'échocardiographie transthoracique (TTE) reste l'étalon-or pour la mesure de la FEVG.
Actuellement, la FEVG peut être estimée au moment de la coronarographie mais nécessite une ventriculographie.
Cette dernière se fait au prix d'une quantité accrue de produits de contraste injectés et expose les patients à des risques de complications mécaniques, d'arythmie ventriculaire ou de blocs auriculo-ventriculaires.
L'intelligence artificielle (IA) s'est déjà révélée être une méthode précise pour déterminer la LVEF à l'aide de différentes sources de données.
Dans le but de cette étude, nous visons à valider de manière prospective un algorithme d'IA, appelé CathEF, pour la prédiction de la FEVG en temps réel (AI-FEVG) par rapport à la TTE-FEVG et à la ventriculographie chez les patients subissant une angiographie coronarienne pour SCA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
240
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T1C8
- Robert Avram
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les adultes traités par intervention coronarienne percutanée pour un SCA chez qui la ventriculographie gauche n'est pas contre-indiquée et dont la TTE-FEVG devrait être mesurée dans les 24 h à 7 jours suivants.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé par le participant
- Syndrome coronarien aigu
- Clairance de la créatinine ≥30 ml/min/m2 selon MDRD
Critère d'exclusion:
- Clairance de la créatinine <30 ml/min/m2 selon MDRD
- Aucune indication pour effectuer un TTE dans les 7 jours suivant l'angiographie coronarienne
- Bloc de branche droit
- Thrombus ventriculaire gauche suspecté ou confirmé
- Dissection aortique suspectée ou confirmée
- Ventriculographie impossible
- Pas d'angiographie du système coronaire gauche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Aire sous la courbe-Caractéristiques de fonctionnement du récepteur (AUC-ROC) de l'algorithme CathEF pour différencier une FEVG ≤ ou > 50 %, par rapport à TTE-FEVG
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparaison de l'AUC-ROC de la CathEF et de la ventriculographie pour différencier une FEVG ≤ ou > 50 %
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Sensibilité de CathEF et ventriculographie pour différencier une FEVG ≤ ou > 50 % par rapport à TTE-FEVG.
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Spécificité de la CathEF et de la ventriculographie pour différencier une FEVG ≤ ou > 50 % par rapport à TTE-FEVG.
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Nombre de participants présentant des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (résultat combiné du résultat combiné de mortalité, arythmie ventriculaire nécessitant une intervention, insuffisance cardiaque, besoin de soutien inotrope, insuffisance rénale KDIGO≥2 et accident vasculaire cérébral)
Délai: A 7 jours ou avant la sortie, si plus tôt.
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A 7 jours ou avant la sortie, si plus tôt.
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AUC-ROC de l'algorithme CathEF ré-entraîné pour différencier un LEVF ≤ ou > 50 %
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Sensibilité de l'algorithme CathEF ré-entraîné pour différencier un LEVF ≤ ou >50%
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Spécificité de l'algorithme CathEF ré-entraîné pour différencier un LEVF ≤ ou >50%
Délai: Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Soit 7 jours avant ou jusqu'à 7 jours après l'angiographie coronarienne
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Échelle de Likert sur l'impact sur la procédure, la facilité d'utilisation et l'utilité de l'algorithme CathEF dans la pratique clinique, tel qu'évalué par les cardiologues interventionnels
Délai: Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Jusqu'à l'achèvement des études, une moyenne de 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
29 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2022
Première publication (Réel)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CathEF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable adressée au chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .