LVEF-ennustus ACS:n aikana käyttämällä AI-algoritmia, jota sovelletaan sepelvaltimon angiogrammivideoihin (CathEF)
maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Robert Avram, Montreal Heart Institute
Syväoppimisalgoritmin tuleva validointi vasemman kammion ejektiofraktion ennustamiseksi sepelvaltimon angiogrammivideoista potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimooireyhtymä
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) on yksi vahvimmista kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustajista potilailla, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä (ACS).
Transthoracic echokardiografia (TTE) on edelleen LVEF-mittauksen kultastandardi.
Tällä hetkellä LVEF voidaan arvioida sepelvaltimon angiogrammin ajankohtana, mutta se vaatii ventrikulografian.
Jälkimmäinen suoritetaan suuremman injektoidun varjoainemäärän hinnalla ja altistaa potilaat mekaanisille komplikaatioille, kammiorytmihäiriöille tai eteiskammioblokille.
Tekoäly (AI) on aiemmin osoitettu tarkaksi menetelmäksi LVEF:n määrittämiseen käyttämällä erilaisia tietolähteitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksen lisäksi pyrimme validoimaan prospektiivisesti CathEF-nimisen AI-algoritmin reaaliaikaisen LVEF:n (AI-LVEF) ennustamiseen verrattuna TTE-LVEF:iin ja ventrikulografiaan potilailla, joille tehdään sepelvaltimoangiogrammi ACS:n vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T1C8
- Robert Avram
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuiset, joita hoidetaan perkutaanisella sepelvaltimon interventiolla ACS:n vuoksi, joille vasemman kammio ei ole vasta-aiheista ja TTE-LVEF odotetaan mitattavan seuraavien 24–7 päivän aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujan allekirjoittama tietoinen suostumus
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Kreatiniinipuhdistuma ≥30 ml/min/m2 MDRD:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min/m2 MDRD:n mukaan
- Ei aihetta tehdä TTE:tä 7 päivän aikana sepelvaltimon angiografiasta
- Oikean nipun haaralohko
- Epäilty tai vahvistettu vasemman kammion trombi
- Epäilty tai vahvistettu aortan leikkaus
- Ventrikulografia ei ole mahdollista
- Ei vasemman sepelvaltimojärjestelmän angiogrammia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CathEF-algoritmin käyrän alla oleva alue - vastaanottimen toimintaominaisuudet (AUC-ROC) LVEF:n erottamiseksi ≤ tai >50 % verrattuna TTE-LVEF:iin
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CathEF:n AUC-ROC:n ja ventrikulografian vertailu LVEF:n erottamiseksi ≤ tai >50 %
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
|
CathEF:n ja ventrikulografian herkkyys LVEF:n erottamiseksi ≤ tai >50 % verrattuna TTE-LVEF:iin.
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
|
CathEF:n ja ventrikulografian spesifisyys LVEF:n erottamiseksi ≤ tai >50 % verrattuna TTE-LVEF:iin.
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli vakavia haitallisia kardiovaskulaarisia tapahtumia (kuolleisuuden, interventiota vaativan kammiorytmian, sydämen vajaatoiminnan, inotrooppisen tuen tarpeen, munuaisten vajaatoiminnan KDIGO≥2 ja aivohalvauksen yhteistulos)
Aikaikkuna: 7 päivää tai ennen kotiutumista, jos aikaisemmin.
|
7 päivää tai ennen kotiutumista, jos aikaisemmin.
|
|
Uudelleen koulutetun CathEF-algoritmin AUC-ROC LEVF:n erottamiseksi ≤ tai >50 %
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
|
Uudelleenopetetun CathEF-algoritmin herkkyys LEVF:n erottamiseksi ≤ tai >50 %
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
|
Uudelleen koulutetun CathEF-algoritmin spesifisyys LEVF:n erottamiseen ≤ tai >50 %
Aikaikkuna: Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
Joko 7 päivää ennen sepelvaltimon angiogrammia tai enintään 7 päivää sen jälkeen
|
|
Likert-asteikko CathEF-algoritmin vaikutuksesta toimenpiteeseen, helppokäyttöisyyteen ja käytettävyyteen kliinisessä käytännössä interventiokardiologien arvioimana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CathEF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja jaetaan muille tutkijoille päätutkijan pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .