Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce LVEF během ACS pomocí algoritmu AI aplikovaného na videa z koronárního angiogramu (CathEF)

11. března 2024 aktualizováno: Robert Avram, Montreal Heart Institute

Prospektivní validace algoritmu hlubokého učení pro predikci ejekční frakce levé komory z videí koronárního angiogramu u pacientů s akutním koronárním syndromem

Ejekční frakce levé komory (LVEF) je jedním z nejsilnějších prediktorů mortality a morbidity u pacientů s akutním koronárním syndromem (AKS). Zlatým standardem pro měření LVEF zůstává transtorakální echokardiografie (TTE). V současné době lze LVEF odhadnout v době koronárního angiogramu, ale vyžaduje ventrikulografii. Toto se provádí za cenu zvýšeného množství injikovaných kontrastních látek a vystavuje pacienty riziku mechanických komplikací, ventrikulární arytmie nebo atrioventrikulárních blokád. Umělá inteligence (AI) se již dříve ukázala jako přesná metoda pro stanovení LVEF pomocí různých zdrojů dat. Pro účely této studie se zaměřujeme na prospektivní validaci AI algoritmu, nazývaného CathEF, pro predikci LVEF v reálném čase (AI-LVEF) ve srovnání s TTE-LVEF a ventrikulografií u pacientů podstupujících koronární angiografii pro AKS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T1C8
        • Robert Avram

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí léčeni perkutánní koronární intervencí pro AKS, u kterých není kontraindikována levostranná ventrikulografie a očekává se, že TTE-LVEF bude změřena v následujících 24 hodinách až 7 dnech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas podepsaný účastníkem
  • Akutní koronární syndrom
  • Clearance kreatininu ≥30 ml/min/m2 podle MDRD

Kritéria vyloučení:

  • Clearance kreatininu <30 ml/min/m2 podle MDRD
  • Žádná indikace k provedení TTE do 7 dnů po koronárním angiogramu
  • Blok pravého svazku
  • Podezřelý nebo potvrzený trombus levé komory
  • Podezřelá nebo potvrzená disekce aorty
  • Ventrikulografie není možná
  • Žádný angiogram levého koronárního systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plocha pod křivkou provozních charakteristik přijímače (AUC-ROC) algoritmu CathEF pro diferenciaci LVEF ≤ nebo >50 % ve srovnání s TTE-LVEF
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání AUC-ROC CathEF a ventrikulografie pro rozlišení LVEF ≤ nebo >50 %
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Citlivost CathEF a ventrikulografie pro odlišení LVEF ≤ nebo >50 % ve srovnání s TTE-LVEF.
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Specifičnost CathEF a ventrikulografie pro odlišení LVEF ≤ nebo >50 % ve srovnání s TTE-LVEF.
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Počet účastníků s velkými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami (kombinovaný výsledek kombinovaného výsledku úmrtnosti, ventrikulární arytmie vyžadující intervenci, srdeční selhání, potřeba inotropní podpory, selhání ledvin KDIGO≥2 a mrtvice)
Časové okno: 7 dní nebo před propuštěním, pokud dříve.
7 dní nebo před propuštěním, pokud dříve.
AUC-ROC přeškoleného algoritmu CathEF pro odlišení LEVF ≤ nebo >50 %
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Citlivost přetrénovaného algoritmu CathEF pro rozlišení LEVF ≤ nebo >50 %
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Specifičnost přetrénovaného algoritmu CathEF pro rozlišení LEVF ≤ nebo >50 %
Časové okno: Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Buď 7 dní před nebo až 7 dní po koronárním angiogramu
Likertova škála o dopadu na proceduru, snadnost použití a užitečnost algoritmu CathEF v klinické praxi, jak bylo hodnoceno intervenčními kardiology
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok.
Po ukončení studia v průměru 1 rok.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Montreal Heart Institute

Spolupracovníci

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CathEF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny s dalšími výzkumnými pracovníky na základě přiměřené žádosti hlavnímu řešiteli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit